Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade Guiado por Ressonância Magnética no Tratamento Avançado de Adenocarcinoma Pancreático

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade
• Pacientes dispostos a assinar um documento de consentimento informado por escrito
• Pacientes com adenocarcinoma pancreático irressecável, localmente avançado ou metastático
• Pacientes com classificação de dor abdominal superior de pelo menos 4 em 10 em gravidade no BPI
• O tumor deve ser visualizado em tomografia computadorizada ou ressonância magnética, obtido dentro de 30 dias após a inscrição
• O tumor deve estar acessível ao dispositivo ExAblate MRgFUS
• Expectativa de vida ≥ 3 meses, conforme determinado pelo oncologista e documentado em prontuário
• Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
• INR < 1,6, contagem de plaquetas > 50.000 microL
• Urato sérico, cálcio, potássio, fosfato, creatinina < 1,5x limite superior do normal
• Os pacientes podem receber anestesia geral, conforme determinado pelo anestesiologista

Critério de exclusão:

• Cirurgia pancreática anterior
• Pacientes com contraindicação para ressonância magnética, como dispositivos metálicos implantados que não são seguros para ressonância magnética, limitações de tamanho, claustrofobia, etc.
• Pacientes com intolerância ou alergia conhecida ao agente de contraste de RM (quelatos de gadolínio), incluindo doença renal avançada (GFR <30 mL/min/1,73 m2) ou em diálise
• Pacientes grávidas e lactantes serão excluídas do estudo devido a uma contraindicação para a administração de agentes de contraste de ressonância magnética a esses pacientes
• Pacientes incapazes de receber anestesia geral

• O alvo é:

  1. NÃO visível por ressonância magnética sem contraste, OU
  2. NÃO acessível ao dispositivo ExAblate
• Indivíduos que não são capazes ou não desejam tolerar a posição estacionária prolongada necessária durante o tratamento (podem ser até 6 horas de tempo total da mesa)
• Pacientes com condição médica aguda (por exemplo, pneumonia, sepse) que se espera que os impeça de concluir este estudo

• Pacientes com estado cardíaco instável, incluindo:

  1. Angina de peito instável sob medicação
  2. Pacientes com infarto do miocárdio documentado dentro de seis meses da entrada no protocolo
  3. Insuficiência cardíaca congestiva que requer medicação (exceto diurético)
  4. Pacientes em uso de drogas antiarrítmicas
  5. Pacientes com hipertensão grave (PA diastólica > 100 sob medicação)
  6. Pacientes com doenças hematológicas, neurológicas ou outras doenças não controladas (p. plaquetas < 50.000/microL, INR > 1,5)
• Pacientes que fazem uso de medicamentos antitrombóticos
• Doença cerebrovascular grave (AVC múltiplo ou AVC em 6 meses)