UM ESTUDO PARA AVALIAR O EFEITO DE PF-06651600 NA FARMACOCINÉTICA DE SUMATRIPTAN EM DOSE ÚNICA EM PARTICIPANTES SAUDÁVEIS.

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino e/ou feminino saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico completo que inclui medições de PA e frequência de pulso, testes laboratoriais clínicos e ECG de 12 derivações.
• IMC de 17,5 a 30,5 kg/m2; e um peso corporal total > 50 kg (110 lb).

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doenças hematológicas, renais, endócrinas, pulmonares, gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas, dermatológicas ou alérgicas clinicamente significativas (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da dosagem), diabetes ou das contra-indicações de acordo com a USPI para IMITREX.
• Risco de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos (com base no ASCVD Risk Estimator) ≥7,5%.
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia, colecistectomia).
• Terapia sistêmica com qualquer um dos medicamentos que são inibidores da MAO-A dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose do produto experimental. Uso concomitante de qualquer medicamento contendo ergotamina ou do tipo ergot (como di-hidroergotamina ou metisergida) ou outro agonista de 5-HT (Seção 6.5) dentro de 14 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da primeira dose do produto experimental .
• Participação conhecida em um ensaio clínico de PF-06651600 dentro de 60 dias antes da primeira dose do produto experimental; participação em qualquer ensaio clínico de PF-06651600 e o participante experimentou um EA que levou à descontinuação ou teve um SAE que, na opinião do investigador, estava relacionado ao PF-06651600.