CH1701 para Prevenção e Tratamento de Queimaduras por Radiação (CH1701)

*Fase I:

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis, com 18 anos ou mais no momento da inscrição
• Participar voluntariamente do estudo, assinando um termo de consentimento para participar do estudo
• Capacidade de aderir ao tratamento de acordo com a avaliação dos pesquisadores

Critério de exclusão:

• Indivíduos com outras doenças agudas ou crônicas precisam ser tratados

• Não é possível aderir à pesquisa ou processo de tratamento medicamentoso estudado na opinião do pesquisador

  • Fase II:

Critério de inclusão:

• Paciente do sexo feminino, de 18 a 60 anos
• Tendo sido diagnosticado com câncer de mama com metástase linfonodal axilar, tendo radioterapia para radioterapia na faixa de 45-50 Gy por um período de 5-6 semanas
• O tratamento pode ser iniciado dentro de 3 dias após a assinatura do consentimento para participar do estudo
• Concordar em assinar voluntariamente o formulário de consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

• As lesões de pele disponíveis na mama e no tórax e de acordo com o julgamento dos pesquisadores afetarão a avaliação da inflamação causada pela radiação
• A paciente fez radioterapia antes da área da mama
• História de distúrbios do tecido conjuntivo
• O paciente é incapaz de cumprir os procedimentos da pesquisa ou não consegue garantir a adesão à medicação do estudo, conforme avaliado pelo pesquisador
• Participar de outros estudos de ensaios clínicos dentro de 1 mês antes de ingressar neste estudo