Tomada de decisão compartilhada em diálise (DIAL-SDM)
19 de março de 2026 atualizado por: Fahad Saeed, University of Rochester
Teste Piloto de uma Intervenção de Comunicação para Promover a Tomada de Decisão de Diálise Compartilhada em Pacientes Idosos com Doença Renal Crônica (DIAL-SDM Trial)
Pacientes idosos ≥65 anos com doença renal crônica (DRC) enfrentam desafios na tomada de decisões sobre diálise.
Esses pacientes relatam pouco esforço dos médicos para obter preferências de tratamento, discutir prognósticos ou explicar os encargos/benefícios das opções de diálise, incluindo o tratamento conservador.
Pacientes mais velhos com DRC muitas vezes preferem manter a qualidade de vida ao invés de prolongá-la, e muitos se arrependem de sua decisão de iniciar a diálise: quase um quarto abandona a diálise a cada ano.
A tomada de decisão compartilhada sobre diálise requer envolvimento ativo entre nefrologistas e pacientes para alinhar a comunicação entre paciente, cuidador e médico em torno de objetivos comuns.
O estudo proposto é um estudo piloto randomizado de cluster de uma intervenção de tomada de decisão compartilhada de diálise (DIAL-SDM) para nefrologistas (n = 20) e seus pacientes ≥ 65 anos (n = 60) com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de ≤ 20 ml/min/ /1,73 m2.
Os nefrologistas do Grupo de Intervenção receberão 3 sessões de treinamento de comunicação, ministradas por um instrutor de paciente padronizado (SPI) que representa cenários clínicos e oferece feedback.
Paralelamente, os pacientes (e cuidadores, se disponíveis) receberão 2 sessões de coaching fornecidas por health coaches, que explorarão as informações contextuais relevantes de cada paciente (valores, preferências e objetivos) e os ajudarão a identificar e praticar questões importantes para seu nefrologista.
Os nefrologistas do Grupo de Controle fornecerão aos seus pacientes os cuidados habituais.
Os resultados do estudo serão avaliados durante duas visitas ao consultório de nefrologia e aos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para nefrologista:
- Membro do grupo de nefrologia Strong trabalhando no Strong Memorial Hospital
- Tratar pacientes com DRC
Para pacientes:
- Idade ≥65 anos
- Presença de DRC estágio 4 ou 5 avançado (isto é, TFG ≤ 20 ml/min)
- O nefrologista do paciente está inscrito no estudo e o consultou pelo menos uma vez
- Fala inglês
- Não assistiu a uma aula de educação em diálise ou se reuniu com o coordenador de educação em diálise.
- Não tomou uma decisão de diálise
Para Cuidadores:
- Cuidador autoidentificado (por definição: "membro da família, parceiro, amigo ou outra pessoa que esteja envolvida com seus problemas de saúde, por exemplo, alguém com quem você conversa sobre questões pessoais, incluindo decisões médicas ou que vem a consultas médicas com você. Essa pessoa também pode ajudar nas atividades rotineiras do dia-a-dia, como transporte ou papelada.")
- 21 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
Para Nefrologistas:
- Esperando sair em seis meses.
Para Pacientes:
- O paciente já foi atendido por um clínico de cuidados paliativos ou está matriculado em um hospício
- Já está em diálise
- Hospitalizado no momento do recrutamento
- Comprometimento cognitivo
- não fala inglês
Para Cuidadores:
- Se o Suporte for oferecido principalmente em uma função profissional (por exemplo, clero).
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
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Intervenção de comunicação para nefrologistas e intervenção de coaching para pacientes.
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Outro: ao controle
Cuidados usuais
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cuidados regulares de nefrologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Aproximadamente 12-14 semanas
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A viabilidade foi avaliada através de um questionário estruturado que perguntava aos participantes se o coaching, a lista de perguntas, o folheto e os vídeos pareciam possíveis, realizáveis, fáceis de usar e capazes de serem implementados na prática.
Cada item foi avaliado numa escala de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
As pontuações dos itens foram somadas para cada participante para criar uma pontuação total de viabilidade, variando de um mínimo de 4 a um máximo de 20, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
As avaliações ocorreram às 12 e 14 semanas após a linha de base; todos os dados recolhidos neste período foram calculados em média para obter um único valor por participante, e as médias do grupo foram relatadas.
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Aproximadamente 12-14 semanas
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Aceitabilidade Média da Medida de Intervenção
Prazo: Aproximadamente 12-14 semanas
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A aceitabilidade foi avaliada utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção.
Os doentes e os cuidadores avaliaram o conforto com o coaching, a utilidade para a tomada de decisão sobre a diálise e a probabilidade de o recomendarem, bem como a lista de perguntas, o folheto e os vídeos.
Os itens foram pontuados de 0 a 4 e somados para obter pontuações totais entre 6 e 15, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade e um resultado mais favorável.
Os nefrologistas avaliaram a aprovação, o apelo e a aceitação da intervenção de coaching numa escala de 1 a 5, somadas para obter pontuações totais entre 4 e 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior aceitabilidade e um resultado mais favorável.
As avaliações foram recolhidas entre 12 a 14 semanas após a linha de base e calculada a média por participante.
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Aproximadamente 12-14 semanas
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Média da Medida de Fidelidade Total da Intervenção
Prazo: Avaliado em todas as sessões de coaching (Primeira Visita, Segunda Visita e Chamada de Acompanhamento) ao longo de aproximadamente 12-14 semanas após a linha de base
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A fidelidade das sessões de coaching foi avaliada utilizando formulários padronizados de Verificação da Fidelidade do Coach do Paciente para cada tipo de sessão: Primeira Visita (pontuação máxima = 51), Segunda Visita (pontuação máxima = 42) e Chamada Telefónica de Acompanhamento (pontuação máxima = 33).
Cada item foi classificado de 0 ("nada") a 3 ("completamente").
Para cada participante, as pontuações da Primeira Visita, Segunda Visita e Chamada de Acompanhamento foram convertidas em percentagens (0-100%), depois calculou-se a média para criar uma pontuação de fidelidade única por participante, refletindo a qualidade do coaching em todas as sessões.
Pontuações mais altas indicam maior fidelidade.
As avaliações ocorreram entre 12 e 14 semanas após a linha de base; todos os dados recolhidos neste período foram calculados em média para obter um único valor por participante, e foram reportadas as médias do grupo.
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Avaliado em todas as sessões de coaching (Primeira Visita, Segunda Visita e Chamada de Acompanhamento) ao longo de aproximadamente 12-14 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004907
- K23DK121939 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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