Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное принятие решений при диализе (DIAL-SDM)

19 марта 2026 г. обновлено: Fahad Saeed, University of Rochester

Пилотное тестирование коммуникационного вмешательства для содействия совместному принятию решений о диализе у пожилых пациентов с хронической болезнью почек (испытание DIAL-SDM)

Пожилые пациенты ≥65 лет с хронической болезнью почек (ХБП) сталкиваются с трудностями при принятии решения о диализе. Эти пациенты сообщают о том, что врачи не прилагали особых усилий для выяснения предпочтений в лечении, обсуждения прогнозов или объяснения бремени/преимуществ вариантов диализа, включая консервативное лечение. Пожилые пациенты с ХБП часто предпочитают поддерживать качество жизни продлению жизни, и многие сожалеют о своем решении начать диализ: почти четверть отказывается от диализа каждый год. Совместное принятие решений о диализе требует активного взаимодействия между нефрологами и пациентами, чтобы согласовать общение пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей вокруг общих целей. Предлагаемое исследование представляет собой пилотное рандомизированное кластерное исследование диализного совместного принятия решений (DIAL-SDM) для нефрологов (n = 20) и их пациентов в возрасте ≥ 65 лет (n = 60) с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ). ≤ 20 мл/мин/ /1,73 м2. Нефрологи в группе вмешательства пройдут 3 тренинга по общению, которые проведет стандартизированный инструктор для пациентов (SPI), который разыграет клинические сценарии и предложит обратную связь. Параллельно с этим пациенты (и лица, осуществляющие уход, если таковые имеются) пройдут 2 коуч-сессии, проводимые медицинскими тренерами, которые изучат соответствующую контекстуальную информацию каждого пациента (ценности, предпочтения и цели) и помогут им определить и отработать важные вопросы для своего нефролога. Нефрологи в контрольной группе будут оказывать своим пациентам обычную помощь. Результаты исследования будут оцениваться во время двух посещений нефрологического кабинета и через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для нефролога:

  • Член группы нефрологов Стронга, работающей в Мемориальном госпитале Стронг.
  • Лечение пациентов с ХБП

Для пациентов:

  • Возраст ≥65 лет
  • Наличие прогрессирующей ХБП 4 или 5 стадии (т. е. СКФ ≤ 20 мл/мин)
  • Нефролог пациента включен в исследование и хотя бы один раз посещал этого нефролога.
  • Говорить по английски
  • Не посещали обучающие занятия по диализу и не встречались с координатором обучения диализу.
  • Не приняли решение о диализе

Для опекунов:

  • Самостоятельный опекун (по определению: «член семьи, партнер, друг или кто-то другой, кто связан с вашими проблемами со здоровьем, например, кто-то, с кем вы говорите о личных проблемах, включая медицинские решения, или кто приходит с вами на прием к врачу. Этот человек может также помочь с рутинными повседневными делами, такими как транспортировка или оформление документов».)
  • 21 год и старше.

Критерий исключения:

Для нефрологов:

- Планирую уйти через полгода.

Для пациентов:

  • Пациент уже был осмотрен врачом паллиативной помощи или зарегистрирован в хосписе.
  • уже на диализе
  • Госпитализирован во время призыва
  • Когнитивные нарушения
  • не говорит по-английски

Для опекунов:

  • Если Поддержка предлагается в первую очередь в профессиональной роли (например, духовенство).
  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Поведенческий: ДИАЛ-СДМ
Коммуникативное вмешательство для нефрологов и коучинговое вмешательство для пациентов.
Другой: контроль
Обычный уход
Другой: обычный уход
регулярная нефрологическая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка осуществимости вмешательства
Временное ограничение: Примерно 12-14 недель
Возможность применения оценивалась с помощью структурированного опросника, в котором участников спрашивали, кажутся ли им коучинг, список подсказывающих вопросов, буклет и видео возможными, осуществимыми, простыми в использовании и пригодными для применения на практике. Каждый пункт оценивался по шкале от 1 («полностью не согласен») до 5 («полностью согласен»). Баллы по пунктам суммировались для каждого участника, чтобы получить общий показатель возможности применения, который варьировался от минимума в 4 до максимума в 20 баллов, причем более высокие баллы указывали на большую возможность применения. Оценки проводились через 12 и 14 недель после исходного уровня; все данные, собранные в течение этого периода, усреднялись, чтобы получить одно значение для каждого участника, и сообщались средние значения по группам.
Примерно 12-14 недель
Средняя приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: Приблизительно 12-14 недель
Приемлемость оценивалась с использованием шкалы приемлемости вмешательства. Пациенты и лица, осуществляющие уход, оценивали комфортность коучинга, полезность для принятия решения о диализе и вероятность его рекомендации, а также список вопросов, буклет и видео. Пункты оценивались от 0 до 4 и суммировались в общие баллы от 6 до 15, причем более высокие баллы указывали на большую приемлемость и более благоприятный исход. Нефрологи оценивали одобрение, привлекательность и принятие коучингового вмешательства по шкале от 1 до 5, суммируя общие баллы от 4 до 20, причем более высокие баллы указывали на большую приемлемость и более благоприятный исход. Оценки собирались через 12–14 недель после исходного уровня и усреднялись для каждого участника.
Приблизительно 12-14 недель
Средний общий показатель верности вмешательства
Временное ограничение: Оценивалось на протяжении всех сессий коучинга (первый визит, второй визит и контрольный звонок) в течение примерно 12–14 недель после исходного уровня
Качество проведения коучинговых сессий оценивалось с использованием стандартизированных форм проверки верности коучинга для каждого типа сессии: Первый визит (максимальный балл = 51), Второй визит (максимальный балл = 42) и Последующий телефонный звонок (максимальный балл = 33). Каждый пункт оценивался от 0 ("совсем нет") до 3 ("полностью"). Для каждого участника баллы за Первый визит, Второй визит и Последующий звонок конвертировались в проценты (0-100%), затем усреднялись для создания единого показателя верности на участника, отражающего качество коучинга во всех сессиях. Более высокие баллы указывают на большую верность. Оценки проводились между 12 и 14 неделями после базового измерения; все данные, собранные в этом интервале, усреднялись для получения единого значения на участника, и сообщались средние значения по группам.
Оценивалось на протяжении всех сессий коучинга (первый визит, второй визит и контрольный звонок) в течение примерно 12–14 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004907
  • K23DK121939 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться