- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04392440
Yhteinen päätöksenteko dialyysissä (DIAL-SDM)
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fahad Saeed, University of Rochester
Kommunikaatiointerventioiden pilottitestaus, jolla edistetään yhteistä dialyysipäätösten tekemistä iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (DIAL-SDM-tutkimus)
Iäkkäät ≥65-vuotiaat kroonista munuaissairausta (CKD) sairastavat potilaat kohtaavat haasteita tehdessään dialyysihoitoa koskevia päätöksiä.
Nämä potilaat kertovat, että lääkärit eivät ole juurikaan pyrkineet saamaan hoitomieltymyksiä, keskustelemaan ennusteista tai selittämään dialyysivaihtoehtojen rasituksia/hyötyjä, mukaan lukien konservatiivinen hoito.
Ikääntyneet CKD-potilaat pitävät usein parempana elämänlaadun säilyttämistä kuin eliniän pidentämistä, ja monet katuvat päätöstään aloittaa dialyysi: lähes neljäsosa vetäytyy dialyysistä vuosittain.
Jaettu dialyysipäätöksenteko edellyttää aktiivista sitoutumista nefrologien ja potilaiden välillä potilaan, hoitajan ja lääkärin viestinnän sovittamiseksi yhteisten tavoitteiden ympärille.
Ehdotettu tutkimus on pilotti satunnaistettu klusteritutkimus dialyysin jaetun päätöksenteon (DIAL-SDM) interventiosta nefrologeille (n=20) ja heidän ≥65-vuotiaille (n=60) potilaille arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR). ≤ 20 ml/min/ /1,73 m2.
Interventioryhmän nefrologit saavat 3 viestintäkoulutusistuntoa, jotka toimittaa standardoitu potilasohjaaja (SPI), joka toteuttaa kliinisiä skenaarioita ja antaa palautetta.
Samanaikaisesti potilaat (ja omaishoitajat, jos saatavilla) saavat kaksi valmennusistuntoa terveysvalmentajilta, jotka tutkivat kunkin potilaan oleellisia kontekstuaalisia tietoja (arvot, mieltymykset ja tavoitteet) ja auttavat heitä tunnistamaan ja harjoittelemaan tärkeitä kysymyksiä nefrologilleen.
Kontrolliryhmän nefrologit tarjoavat potilailleen tavanomaista hoitoa.
Opintotuloksia arvioidaan kahdella nefrologian vastaanotolla ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nefrologille:
- Strong Memorial Hospitalissa työskentelevän Strong-nefrologiaryhmän jäsen
- Hoida CKD-potilaita
Potilaille:
- Ikä ≥65 vuotta vanha
- Pitkälle edennyt CKD-vaihe 4 tai 5 (eli e GFR ≤ 20 ml/min)
- Potilaan nefrologi on mukana tutkimuksessa ja on käynyt nefrologin ainakin kerran
- Puhuu englantia
- Ei ole käynyt dialyysiopetustunnilla tai tavannut dialyysiopetuksen koordinaattoria.
- Dialyysipäätöstä ei ole tehty
Hoitajille:
- Itsenäinen hoitaja (määritelmän mukaan "perheenjäsen, kumppani, ystävä tai joku muu, joka on osallisena terveydenhuoltoongelmiisi, esimerkiksi joku, jolle puhut henkilökohtaisista ongelmista, mukaan lukien lääketieteelliset päätökset tai joka tulee kanssasi lääkärin vastaanotolle". Tämä henkilö voi myös auttaa rutiininomaisissa päivittäisissä toimissa, kuten kuljetuksissa tai paperityössä.")
- 21-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
Nefrologeille:
- Odotetaan lähtevän kuuden kuukauden kuluttua.
Potilaille:
- Potilas on jo nähnyt palliatiivisen hoidon kliinikko tai hän on kirjoilla saattohoitoon
- On jo dialyysihoidossa
- Sairaalahoidossa rekrytointihetkellä
- Kognitiivinen rajoite
- Ei puhu englantia
Hoitajille:
- Jos tukea tarjotaan ensisijaisesti ammatillisessa roolissa (esim.
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: väliintuloa
|
Viestintäinterventio nefrologeille ja valmennusinterventio potilaille.
|
Muut: ohjata
Tavallinen hoito
|
säännöllinen nefrologinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DIAL-SDM-intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan 30 interventioryhmän potilaalla
|
Noin 12 kuukautta
|
DIAL-SDM-intervention hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan 30 potilaalla interventioryhmässä
|
Noin 12 kuukautta
|
DIAL-SDM-intervention tarkkuus
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta
|
Tätä tulosta mitataan tarkastelemalla tarkkuutta, jolla interventiohenkilöt täyttävät interventiotarkistuslistan jokaisen käynnin jälkeen 30 interventioryhmän potilaan kohdalla.
|
Noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004907
- K23DK121939 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset DIAL-SDM
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCrohn's and Colitis FoundationValmis
-
University of Alabama at BirminghamPeruutettuKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
University of ValenciaUniversitat Politècnica de Valéncia; Iniciativa Social Integral; Las NavesEi vielä rekrytointiaMasennus | Elämänlaatu | Ahdistus | Yksinäisyys
-
Universitair Ziekenhuis BrusselEi vielä rekrytointiaAstma | COPD
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaRekrytointiJuveniili idiopaattinen niveltulehdusKanada
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...National Taipei University of Nursing and Health SciencesValmis
-
Vance Thompson VisionPeruutettuSilmän hypertensio | Glaukooma | Epäilty glaukooma | Avoin kulma, alhainen riskiYhdysvallat
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointiAorttaläppästenoosi | Oireinen aorttastenoosiSveitsi
-
Cheng-Hsin General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKoulutus | Sairaanhoitaja | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillBoehringer IngelheimValmis