Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen päätöksenteko dialyysissä (DIAL-SDM)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fahad Saeed, University of Rochester

Kommunikaatiointerventioiden pilottitestaus, jolla edistetään yhteistä dialyysipäätösten tekemistä iäkkäillä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (DIAL-SDM-tutkimus)

Iäkkäät ≥65-vuotiaat kroonista munuaissairausta (CKD) sairastavat potilaat kohtaavat haasteita tehdessään dialyysihoitoa koskevia päätöksiä. Nämä potilaat kertovat, että lääkärit eivät ole juurikaan pyrkineet saamaan hoitomieltymyksiä, keskustelemaan ennusteista tai selittämään dialyysivaihtoehtojen rasituksia/hyötyjä, mukaan lukien konservatiivinen hoito. Ikääntyneet CKD-potilaat pitävät usein parempana elämänlaadun säilyttämistä kuin eliniän pidentämistä, ja monet katuvat päätöstään aloittaa dialyysi: lähes neljäsosa vetäytyy dialyysistä vuosittain. Jaettu dialyysipäätöksenteko edellyttää aktiivista sitoutumista nefrologien ja potilaiden välillä potilaan, hoitajan ja lääkärin viestinnän sovittamiseksi yhteisten tavoitteiden ympärille. Ehdotettu tutkimus on pilotti satunnaistettu klusteritutkimus dialyysin jaetun päätöksenteon (DIAL-SDM) interventiosta nefrologeille (n=20) ja heidän ≥65-vuotiaille (n=60) potilaille arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR). ≤ 20 ml/min/ /1,73 m2. Interventioryhmän nefrologit saavat 3 viestintäkoulutusistuntoa, jotka toimittaa standardoitu potilasohjaaja (SPI), joka toteuttaa kliinisiä skenaarioita ja antaa palautetta. Samanaikaisesti potilaat (ja omaishoitajat, jos saatavilla) saavat kaksi valmennusistuntoa terveysvalmentajilta, jotka tutkivat kunkin potilaan oleellisia kontekstuaalisia tietoja (arvot, mieltymykset ja tavoitteet) ja auttavat heitä tunnistamaan ja harjoittelemaan tärkeitä kysymyksiä nefrologilleen. Kontrolliryhmän nefrologit tarjoavat potilailleen tavanomaista hoitoa. Opintotuloksia arvioidaan kahdella nefrologian vastaanotolla ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nefrologille:

  • Strong Memorial Hospitalissa työskentelevän Strong-nefrologiaryhmän jäsen
  • Hoida CKD-potilaita

Potilaille:

  • Ikä ≥65 vuotta vanha
  • Pitkälle edennyt CKD-vaihe 4 tai 5 (eli e GFR ≤ 20 ml/min)
  • Potilaan nefrologi on mukana tutkimuksessa ja on käynyt nefrologin ainakin kerran
  • Puhuu englantia
  • Ei ole käynyt dialyysiopetustunnilla tai tavannut dialyysiopetuksen koordinaattoria.
  • Dialyysipäätöstä ei ole tehty

Hoitajille:

  • Itsenäinen hoitaja (määritelmän mukaan "perheenjäsen, kumppani, ystävä tai joku muu, joka on osallisena terveydenhuoltoongelmiisi, esimerkiksi joku, jolle puhut henkilökohtaisista ongelmista, mukaan lukien lääketieteelliset päätökset tai joka tulee kanssasi lääkärin vastaanotolle". Tämä henkilö voi myös auttaa rutiininomaisissa päivittäisissä toimissa, kuten kuljetuksissa tai paperityössä.")
  • 21-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

Nefrologeille:

- Odotetaan lähtevän kuuden kuukauden kuluttua.

Potilaille:

  • Potilas on jo nähnyt palliatiivisen hoidon kliinikko tai hän on kirjoilla saattohoitoon
  • On jo dialyysihoidossa
  • Sairaalahoidossa rekrytointihetkellä
  • Kognitiivinen rajoite
  • Ei puhu englantia

Hoitajille:

  • Jos tukea tarjotaan ensisijaisesti ammatillisessa roolissa (esim.
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Käyttäytyminen: DIAL-SDM
Viestintäinterventio nefrologeille ja valmennusinterventio potilaille.
Muut: ohjata
Tavallinen hoito
Muut: tavallista hoitoa
säännöllinen nefrologinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuuden keskiarvo
Aikaikkuna: Noin 12–14 viikkoa
Toteutettavuutta arvioitiin käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta, joka kysyi osallistujilta, näyttikö valmennus, kysymyslistat, esite ja videot mahdollisilta, toteutettavilta, helppokäyttöisiltä ja käytännössä toteutettavilta. Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä"). Koepisteet summattiin jokaiselle osallistujalle luodakseen kokonaistoteutettavuuspisteet, vaihdellen vähintään 4:stä enintään 20:een, joissa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa toteutettavuutta. Arvioinnit tehtiin 12 ja 14 viikkoa perusmittauksen jälkeen; kaikki tässä ikkunassa kerätyt tiedot keskiarvoitiin tuottaakseen yhden arvon per osallistuja, ja ryhmäkeskiarvot raportoitiin.
Noin 12–14 viikkoa
Interventionin keskiarvoinen hyväksyttävyysmitta
Aikaikkuna: Noin 12-14 viikkoa
Hyväksyttävyyttä arvioitiin käyttäen Intervention Measure -hyväksyttävyysmittaria. Potilaat ja hoitajat arvioivat valmennuksen mukavuutta, hyödyllisyyttä dialyysipäätöksenteossa ja suosittelun todennäköisyyttä, sekä kysymyslistan, kirjasen ja videoiden hyväksyttävyyttä. Kohteet pisteytettiin 0:sta 4:ään ja summattiin kokonaispisteiksi välillä 6–15, joissa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyväksyttävyyttä ja suotuisampaa lopputulosta. Nefrologit arvioivat valmennusintervention hyväksyntää, vetoavuutta ja hyväksyttävyyttä asteikolla 1–5, summattuina kokonaispisteiksi välillä 4–20, joissa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyväksyttävyyttä ja suotuisampaa lopputulosta. Arvioinnit kerättiin 12–14 viikkoa perusmittauksen jälkeen ja keskiarvotettiin osallistujaa kohden.
Noin 12-14 viikkoa
Keskimääräinen interventiomittarin kokonaisuskollisuus
Aikaikkuna: Arvioitu kaikissa valmennustilaisuuksissa (ensimmäinen vierailu, toinen vierailu ja seurantapuhelu) noin 12–14 viikon ajan perusarvon jälkeen
Valmentamistapaamisten toteutustarkkuutta arvioitiin käyttämällä standardoituja Potilasvalmentajan Toteutustarkkuuden Tarkistuslomakkeita jokaiselle tapaamistyypille: Ensimmäinen käynti (maksimipistemäärä = 51), Toinen käynti (maksimipistemäärä = 42) ja Seuraavan tason puhelu (maksimipistemäärä = 33). Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 0 ("ei lainkaan") 3:een ("täysin"). Jokaiselle osallistujalle ensimmäisen käynnin, toisen käynnin ja seurantapuhelun pisteet muutettiin prosentteiksi (0–100%), ja sitten ne keskiarvoistettiin luodakseen yksi toteutustarkkuuspistemäärä osallistujaa kohden, mikä heijastaa valmentamisen laatua kaikissa tapaamisissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutustarkkuutta. Arvioinnit tehtiin 12–14 viikon kuluttua lähtötasosta; kaikki tänä aikana kerätyt tiedot keskiarvoistettiin saadakseen yksi arvo osallistujaa kohden, ja ryhmän keskiarvot raportoitiin.
Arvioitu kaikissa valmennustilaisuuksissa (ensimmäinen vierailu, toinen vierailu ja seurantapuhelu) noin 12–14 viikon ajan perusarvon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004907
  • K23DK121939 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa