Efeitos da realidade virtual na dor durante a histeroscopia Histeroscopia: um estudo de controle randomizado (VR)
Efeitos da realidade virtual na dor aguda durante a histeroscopia no consultório: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é verificar se a realidade virtual pode diminuir a intensidade da dor durante as histeroscopias de consultório usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
Um objetivo secundário será monitorar a frequência cardíaca dos pacientes usando realidade virtual versus os controles durante o procedimento. Outro objetivo secundário será cronometrar a duração do procedimento, pois é possível que, se a percepção da dor for reduzida, o procedimento possa ser concluído mais rapidamente. Por fim, também gostaríamos de avaliar a satisfação do paciente e do cirurgião com o procedimento com ou sem realidade virtual, usando um questionário de satisfação para avaliar a satisfação dos pacientes com o procedimento, com a intervenção de RV, o realismo percebido do jogo de RV e medir a doença do simulador relacionados ao jogo VR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MHRI IRB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão serão mulheres com mais de 18 anos que se apresentam para histeroscopia no consultório.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram pacientes com deficiência visual ou auditiva que interfeririam em sua capacidade de usar o conjunto de realidade virtual, não fluência no idioma inglês, histórico de dependência/abuso de opioides, uso atual de narcóticos ou desejo de uso de narcóticos durante o procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: realidade virtual
Os pacientes atribuídos ao grupo VR serão envolvidos com o VR usando um conjunto de VR disponível publicamente.
Ambos os grupos de estudo serão orientados a tomar 800 mg de ibuprofeno 1 hora antes da cirurgia programada como tratamento padrão da dor em nosso consultório.
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Os pacientes atribuídos à condição de RV se envolverão com o VR usando o aplicativo VR de meditação guiada por meio do headset Oculus Go.
Eles irão desfrutar de um vídeo de até 10 minutos de um ambiente de sua escolha.
Durante este vídeo, eles ouvirão músicas relaxantes e uma sessão de meditação guiada.
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Sem intervenção: braço de controle
Os pacientes no braço de controle serão submetidos à histeroscopia padrão de atendimento no consultório.
Ambos os grupos de estudo serão orientados a tomar 800 mg de ibuprofeno 1 hora antes da cirurgia programada como tratamento padrão da dor em nosso consultório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de dor
Prazo: 10 minutos
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O objetivo principal deste estudo é verificar se a realidade virtual pode diminuir a intensidade da dor durante as histeroscopias de consultório usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na frequência cardíaca
Prazo: 10 minutos
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Os resultados secundários serão a mudança no escore de dor e mudança na FC do participante ao longo do procedimento para avaliar a evidência simpática de dor e ansiedade.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001687
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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