Can Musculoskeletal Ultrasound Predict Fall Risk in Rheumatoid Arthritis Patients?
7 de julho de 2020 atualizado por: safaa Mahran, Assiut University
Can Ankle and Foot Musculoskeletal Ultrasound Predict Fall Risk in Rheumatoid Arthritis Patients?
Rheumatoid patients have higher fall risk than normal population.
Several fall risk factors were studied.
No previous study investigated the role of musculoskeletal ultrasound as a predictor of fall risk in rheumatoid arthritis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Adults with rheumatoid arthritis are exposed to higher risk of fracture. Risk factors included joint tenderness, fatigue, muscle weakness, impaired balance and disease activity.
Musculoskeletal ultrasound is a bed side radiographic tool that gained much attention in the last decade.It can detect stuctural chnges in the musculoskeletal system even before beeing detected by the x ray.
Nowadays, musculoskeletal ultrasound is a very useful tool in examining rheumatoid patients.
No previous study was done to investigate the role of musculoskeletal ultrasound as a predicting factor of fall risk in rheumatoid patients.
Predicting the fall risk in such disease could help setting preventing measures to prevent falls with its sequels.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adult patients with Rheumatoid arthritis .
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults with Rheumatoid arthritis.
Exclusion Criteria:
- patients aged < 18 years
- Patients with lower limb disability preventing the participant from performing the mobility tests,
- Patients who were using antidepressants and sedatives.
- Patients with severe comorbidities, severe vision impairment, or hearing loss or neurological diseases that interferes with the mobility as stroke or neuropathy, were also excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
range of motion
Prazo: 1 week
|
measured clinically as normal or restricted
|
1 week
|
|
muscle power
Prazo: 1 week
|
by manual testing with 5 grades where grade 5 means normal power
|
1 week
|
|
sensation
Prazo: 1 week
|
superficial sensation reported as intact or impaired
|
1 week
|
|
type of foot
Prazo: 1 week
|
using the wet test .
three types of feet either normal, high arched or flat feet.
|
1 week
|
|
Tenitti balance assessment tool
Prazo: 1 week
|
The maximum total score is 28 points.
In general, residents who score below 19 are at a high risk for falls
|
1 week
|
|
Berge Balance assessment
Prazo: 1 week
|
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function A score of < 45 indicates individuals may be at greater risk of falling.
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stanmore EK, Oldham J, Skelton DA, O'Neill T, Pilling M, Campbell AJ, Todd C. Fall incidence and outcomes of falls in a prospective study of adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):737-44. doi: 10.1002/acr.21892.
- Hayashibara M, Hagino H, Katagiri H, Okano T, Okada J, Teshima R. Incidence and risk factors of falling in ambulatory patients with rheumatoid arthritis: a prospective 1-year study. Osteoporos Int. 2010 Nov;21(11):1825-33. doi: 10.1007/s00198-009-1150-4. Epub 2010 Jan 30.
- Oswald AE, Pye SR, O'Neill TW, Bunn D, Gaffney K, Marshall T, Silman AJ, Symmons DP. Prevalence and associated factors for falls in women with established inflammatory polyarthritis. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):690-4. Epub 2006 Feb 15.
- Armstrong C, Swarbrick CM, Pye SR, O'Neill TW. Occurrence and risk factors for falls in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Nov;64(11):1602-4. doi: 10.1136/ard.2004.031195. Epub 2005 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17101098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
All data is treated confidentially.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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