Can Musculoskeletal Ultrasound Predict Fall Risk in Rheumatoid Arthritis Patients?
7 de julio de 2020 actualizado por: safaa Mahran, Assiut University
Can Ankle and Foot Musculoskeletal Ultrasound Predict Fall Risk in Rheumatoid Arthritis Patients?
Rheumatoid patients have higher fall risk than normal population.
Several fall risk factors were studied.
No previous study investigated the role of musculoskeletal ultrasound as a predictor of fall risk in rheumatoid arthritis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Adults with rheumatoid arthritis are exposed to higher risk of fracture. Risk factors included joint tenderness, fatigue, muscle weakness, impaired balance and disease activity.
Musculoskeletal ultrasound is a bed side radiographic tool that gained much attention in the last decade.It can detect stuctural chnges in the musculoskeletal system even before beeing detected by the x ray.
Nowadays, musculoskeletal ultrasound is a very useful tool in examining rheumatoid patients.
No previous study was done to investigate the role of musculoskeletal ultrasound as a predicting factor of fall risk in rheumatoid patients.
Predicting the fall risk in such disease could help setting preventing measures to prevent falls with its sequels.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult patients with Rheumatoid arthritis .
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults with Rheumatoid arthritis.
Exclusion Criteria:
- patients aged < 18 years
- Patients with lower limb disability preventing the participant from performing the mobility tests,
- Patients who were using antidepressants and sedatives.
- Patients with severe comorbidities, severe vision impairment, or hearing loss or neurological diseases that interferes with the mobility as stroke or neuropathy, were also excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
range of motion
Periodo de tiempo: 1 week
|
measured clinically as normal or restricted
|
1 week
|
|
muscle power
Periodo de tiempo: 1 week
|
by manual testing with 5 grades where grade 5 means normal power
|
1 week
|
|
sensation
Periodo de tiempo: 1 week
|
superficial sensation reported as intact or impaired
|
1 week
|
|
type of foot
Periodo de tiempo: 1 week
|
using the wet test .
three types of feet either normal, high arched or flat feet.
|
1 week
|
|
Tenitti balance assessment tool
Periodo de tiempo: 1 week
|
The maximum total score is 28 points.
In general, residents who score below 19 are at a high risk for falls
|
1 week
|
|
Berge Balance assessment
Periodo de tiempo: 1 week
|
It is a 14 item list with each item consisting of a five-point ordinal scale ranging from 0 to 4, with 0 indicating the lowest level of function and 4 the highest level of function A score of < 45 indicates individuals may be at greater risk of falling.
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stanmore EK, Oldham J, Skelton DA, O'Neill T, Pilling M, Campbell AJ, Todd C. Fall incidence and outcomes of falls in a prospective study of adults with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):737-44. doi: 10.1002/acr.21892.
- Hayashibara M, Hagino H, Katagiri H, Okano T, Okada J, Teshima R. Incidence and risk factors of falling in ambulatory patients with rheumatoid arthritis: a prospective 1-year study. Osteoporos Int. 2010 Nov;21(11):1825-33. doi: 10.1007/s00198-009-1150-4. Epub 2010 Jan 30.
- Oswald AE, Pye SR, O'Neill TW, Bunn D, Gaffney K, Marshall T, Silman AJ, Symmons DP. Prevalence and associated factors for falls in women with established inflammatory polyarthritis. J Rheumatol. 2006 Apr;33(4):690-4. Epub 2006 Feb 15.
- Armstrong C, Swarbrick CM, Pye SR, O'Neill TW. Occurrence and risk factors for falls in rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2005 Nov;64(11):1602-4. doi: 10.1136/ard.2004.031195. Epub 2005 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17101098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
All data is treated confidentially.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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