Estudo de segurança da ressecção transuretral bipolar versus monopolar de tumores da bexiga
Ressecção transuretral de tumores da bexiga sem bloqueio ou relaxamento do nervo obturador: extensão da contração do músculo adutor com técnica de ressecção monopolar versus bipolar
Este é um estudo controlado, prospectivo, randomizado e de centro único comparando dois métodos de ressecção elétrica transuretral estabelecidos de tumores da bexiga quanto ao risco de estimular o nervo obturador.
Um dos principais problemas de segurança com a ressecção transuretral é a perfuração da bexiga como consequência da estimulação do nervo obturador seguida de contração muscular. Isso é principalmente um risco de ressecção de tumores da parede lateral da bexiga perto do curso do nervo obturador. Tem sido defendido que a ressecção bipolar pode ser superior à ressecção monopolar, com base em suas diferentes propriedades elétricas. Este é um aspecto importante para a segurança do paciente.
Questão principal do estudo: Em pacientes com tumores da parede lateral da bexiga, o bipolar é superior à eletroressecção transuretral monopolar em relação ao risco de estimulação do nervo obturador sem bloqueio nervoso pré-operatório?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St. Gallen, Suíça, 9007
- Cantonal Hospital of St.Gallen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neoplasias da parede lateral da bexiga urinária (lateralmente ao óstio correspondente)
- operabilidade dada com base na condição médica geral
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- medicamentos antiplaquetários interrompidos <7 dias (exceto acetilsalicilato <= 100mg p.o. qd)
- tempo de protrombina <70%
- idade <18 anos
- Pacientes patrocinados
- gravidez
- condição médica ruim grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ressecção transuretral bipolar
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Os tumores da parede lateral da bexiga urinária são ressecados por via transuretral sem bloqueio do nervo obturador ou relaxamento sob anestesia geral.
Se a ressecção não for possível devido à contração do músculo adutor, os pacientes são submetidos a relaxamento.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Ressecção transuretral monopolar
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Os tumores da parede lateral da bexiga urinária são ressecados por via transuretral sem bloqueio do nervo obturador ou relaxamento sob anestesia geral.
Se a ressecção não for possível devido à contração do músculo adutor, os pacientes são tratados por ressecção bipolar.
Se isso ainda não for possível, eles passam por um relaxamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ressecção bem-sucedida de tumor de bexiga
Prazo: Intraoperatório
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Ressecção bem-sucedida da neoplasia sem estimulação relevante do nervo obturador e contração consecutiva dos músculos adutores ipsilaterais
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 3 meses
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Grau de gravidade das complicações (perfuração da bexiga, sangramento intraoperatório, sangramento pós-operatório, outros) de acordo com a classificação de Clavien
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel S Engeler, MD, Cantonal Hospital St. Gallen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URO-OBT-01
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