Sequenciamento de genes-alvo para estágio avançado, linfoma de células T/matador natural recidivante ou refratário
10 de agosto de 2020 atualizado por: Mei Dong, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Sequenciamento de genes-alvo para estágio avançado, linfoma de células T recidivante/refratário e assassino natural e a correlação entre anormalidades genéticas e eficácia da quimioterapia
Embora técnicas modernas de radiação combinadas com quimioterapia tenham melhorado muito o controle local e a sobrevida em longo prazo para pacientes com NKTCL em estágio inicial, recidiva e disseminação sistêmica são comuns em pacientes localizados.
Doenças recidivantes/refratárias juntamente com NKTCLs em estágio avançado geralmente progridem rapidamente com mau prognóstico (taxa de sobrevida global em 5 anos, 0-20%).
De acordo com estudos publicados, algumas alternâncias genéticas recorrentes foram identificadas no NKTCL, incluindo aberrações de genes supressores de oncogenes/tumores, alterações epigenéticas, anormalidades das vias de sinalização celular, genes relacionados à apoptose celular e assim por diante.
No entanto, as técnicas e materiais de perfil genético variam em diferentes estudos, nenhum consenso foi alcançado sobre as anormalidades genéticas de NKTCL avançado ou recidivante/refratário até agora.
Além disso, o sequenciamento de genes usando ctDNA de sangue periférico não foi explorado em pacientes com NKTCL.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Mei Dong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Planejamos recorrer a 30 pacientes elegíveis que são diagnosticados em nosso hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de NKTCL com morfologia e imunofenótipo típicos, de acordo com a classificação de linfomas da Organização Mundial de Saúde de 2008;
- doença em estágio III/IV; ou doença recidivante ou refratária após pelo menos uma linha de tratamento anterior;
- idade ≥ 18 anos;
- status de desempenho ECOG 0-2;
- pelo menos uma lesão mensurável;
- funções hematológica, hepática e renal adequadas;
- expectativa de vida superior a 3 meses.
Critério de exclusão:
- Doença de estágio I/II não tratada anteriormente;
- sem tecido tumoral adequado;
- quaisquer problemas médicos coexistentes de gravidade suficiente para impedir a total conformidade com o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância
Prazo: 2 anos
|
A concordância da genotipagem plasmática de cfDNA e genotipagem tumoral é definida como a proporção de variantes genéticas detectadas no tumor e cfDNA para variantes identificadas no tumor
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GeneNKT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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