Секвенирование целевого гена для продвинутой стадии, рецидивирующей или рефрактерной лимфомы естественных киллеров/Т-клеток
10 августа 2020 г. обновлено: Mei Dong, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Секвенирование генов-мишеней для поздних стадий, рецидивирующей/рефрактерной лимфомы естественных киллеров/Т-клеток и корреляция между аномалиями генов и эффективностью химиотерапии
Хотя современные лучевые методы в сочетании с химиотерапией значительно улучшили местный контроль и долгосрочную выживаемость пациентов с ранней стадией НКТКЛ, рецидивы и системная диссеминация обычны для локализованных пациентов.
Рецидивирующие/рефрактерные заболевания вместе с поздней стадией НКТКЛ обычно быстро прогрессируют с неблагоприятным прогнозом (5-летняя общая выживаемость 0–20%).
Согласно опубликованным исследованиям, при NKTCL были идентифицированы некоторые повторяющиеся генетические альтерации, включая аномалии генов, подавляющих онкоген/опухоль, эпигенетические изменения, аномалии клеточных сигнальных путей, гены, связанные с клеточным апоптозом, и так далее.
Тем не менее, методы и материалы генного профилирования различаются в разных исследованиях, до сих пор не было достигнуто консенсуса относительно генных аномалий прогрессирующей или рецидивирующей/рефрактерной НКТКЛ.
Кроме того, секвенирование генов с использованием ctDNA периферической крови не использовалось у пациентов с NKTCL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- Mei Dong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы планируем повторно вылечить 30 подходящих пациентов, которым поставлен диагноз в нашей больнице.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз НКТКЛ с типичной морфологией и иммунофенотипом согласно классификации лимфом Всемирной организации здравоохранения 2008 г.;
- III/IV стадия заболевания; или рецидивирующее или рефрактерное заболевание после как минимум одной линии предшествующего лечения;
- возраст ≥ 18 лет;
- состояние производительности ECOG 0-2;
- по меньшей мере одно измеримое поражение;
- адекватные гематологические, печеночные и почечные функции;
- продолжительность жизни более 3 мес.
Критерий исключения:
- Ранее не леченная стадия I/II заболевания;
- при отсутствии адекватной опухолевой ткани;
- любые сопутствующие медицинские проблемы достаточной степени тяжести, препятствующие полному соблюдению протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласие
Временное ограничение: 2 года
|
Конкордантность генотипирования вкДНК плазмы и генотипирования опухоли определяется как отношение вариантов генов, обнаруженных в опухоли и вкДНК, к вариантам, идентифицированным в опухоли.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GeneNKT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неинтервенционный
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйПостменопаузальная вагинальная атрофияДания
-
National Allergy Research Center, DenmarkРекрутинг
-
Vitebsk Regional Clinical HospitalНеизвестныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Ишемическая болезнь сердцаБеларусь