Efeito da suplementação nutricional oral no estresse oxidativo em pacientes com perda de energia e proteína com diálise peritoneal
Avaliar o efeito da suplementação nutricional oral nos níveis de estresse oxidativo em pacientes com perda de energia protéica com diálise peritoneal ambulatorial contínua
A doença renal terminal (ESKD) representa um grave problema de saúde pública no México. Dados do United States Renal Data System (USRDS) relataram que a região de Jalisco (México) é um dos locais com maior taxa de incidência de DRC tratada e uso de diálise peritoneal (DP). Em pacientes com ESKD, o estresse oxidativo (OS) tem sido reconhecido como uma fonte potencial de morbidade e mortalidade, uma vez que está envolvido na patogênese da aterosclerose e outras complicações da doença renal terminal. Isso pode induzir danos ao DNA (ácido nucleico), proteínas, carboidratos e lipídios.
Outra complicação comum em pacientes com ESKD recebendo DP é a perda de energia protéica (PEW), caracterizada pelo declínio nos estoques corporais de proteínas e combustíveis energéticos (ou seja, proteínas corporais e massas gordas) devido às múltiplas alterações nutricionais e catabólicas que ocorrem nesta condição. Diversos fatores podem afetar o estado nutricional e metabólico de pacientes com DP, necessitando de intervenções para reverter a depleção proteica e energética. O aconselhamento nutricional pode ser uma ferramenta útil em pacientes com DP, a fim de melhorar a adesão às recomendações nutricionais. As estratégias mais utilizadas para PEW incluem a suplementação nutricional oral. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação nutricional oral na OS em pacientes com PEW com DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção de pacientes é realizada no Serviço de Nefrologia do Hospital Civil de Guadalajara Dr. Juan I. Menchaca, onde são avaliados os critérios de seleção e exclusão.
A atribuição do grupo probabilístico é realizada usando um envelope lacrado e opaco.
Grupo controle: apenas orientação nutricional por 8 semanas. Grupo de intervenção: aconselhamento nutricional mais 237 ml por dia de suplemento nutricional oral para doença renal.
A avaliação inicial inclui parâmetros antropométricos e ingestão alimentar. Características demográficas e níveis de OS, como oxidantes, antioxidantes e dano oxidativo ao DNA.
Todo o aconselhamento nutricional, ingestão alimentar, terapia nutricional médica (suplementação nutricional oral), avaliação dos níveis de OS e parâmetros antropométricos serão realizados em 0, 4 e 8 semanas de acompanhamento. Avaliação da perda energético-protéica apenas nas semanas 0 e 8.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de perda de energia protéica avaliada por Avaliação Subjetiva Global de 7 pontos (moderada/grave) e Escore de inflamação e desnutrição (pontuação ≥ 6).
- Pacientes masculinos e femininos
- Idade ≥ 18 e < 60 anos
- Receber diálise peritoneal ambulatorial contínua com pelo menos 3 meses de início da terapia renal substitutiva
- Pacientes sem evidência clínica ou bioquímica de qualquer processo infeccioso (peritonite, urossepse, endocardite, infecção de tecidos moles, pneumonia, etc) ou doença inflamatória sistêmica (lúpus eritematoso sistêmico, vasculite, doença do tecido conjuntivo)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Suplementação com antioxidantes exógenos 2 meses antes
- Fumar menos de 1 ano
- Diálise peritoneal intermitente ou diálise peritoneal automatizada
- disfunção do cateter de DP
- Alergia conhecida ou intolerância a suplemento nutricional oral para doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Aconselhamento nutricional por plano nutricional individualizado durante 8 semanas.
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Experimental: Suplementação nutricional oral
Aconselhamento nutricional por plano nutricional individualizado mais suplementação nutricional oral para doença renal (237 mls por dia) durante 8 semanas.
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237 ml por dia durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de estresse oxidativo, oxidantes (produtos da lipoperoxidação, 8-IP, NO), antioxidantes (SOD, catalase, GPx, TAC) e danos oxidativos ao DNA (8-OHdG, hOGG1).
Prazo: 8 semanas
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Conforme medido pelos marcadores de OS, 10 mL de amostras de sangue serão colhidos antes da avaliação nutricional, 5 mL com 0,1% de etilenodiaminotetracético (EDTA) tubo e outros 5 mL em tubo seco.
O sangue será centrifugado a 10.000 rpm por 10 min em temperatura ambiente; os sobrenadantes foram armazenados em alíquotas a -80°C até o seu processamento final.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar o desperdício de proteína e energia e a ingestão alimentar
Prazo: 8 semanas
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Descrição: Conforme medido pela Avaliação Global Subjetiva (SGA) de 7 pontos, SGA de 1-2 para PEW grave, 3-5 para perda de energia proteica leve a moderada será considerada como presença de perda de energia protéica e escore de inflamação por desnutrição (MIS ) uma pontuação ≥ 6 será considerada como presença de perda energético-proteica.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fouque D, Kalantar-Zadeh K, Kopple J, Cano N, Chauveau P, Cuppari L, Franch H, Guarnieri G, Ikizler TA, Kaysen G, Lindholm B, Massy Z, Mitch W, Pineda E, Stenvinkel P, Trevino-Becerra A, Wanner C. A proposed nomenclature and diagnostic criteria for protein-energy wasting in acute and chronic kidney disease. Kidney Int. 2008 Feb;73(4):391-8. doi: 10.1038/sj.ki.5002585. Epub 2007 Dec 19. Erratum In: Kidney Int. 2008 Aug;74(3):393. Trevinho-Becerra, A [corrected to Trevino-Becerra, A].
- Ikizler TA, Cano NJ, Franch H, Fouque D, Himmelfarb J, Kalantar-Zadeh K, Kuhlmann MK, Stenvinkel P, TerWee P, Teta D, Wang AY, Wanner C; International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Prevention and treatment of protein energy wasting in chronic kidney disease patients: a consensus statement by the International Society of Renal Nutrition and Metabolism. Kidney Int. 2013 Dec;84(6):1096-107. doi: 10.1038/ki.2013.147. Epub 2013 May 22.
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- Ikizler TA, Burrowes JD, Byham-Gray LD, Campbell KL, Carrero JJ, Chan W, Fouque D, Friedman AN, Ghaddar S, Goldstein-Fuchs DJ, Kaysen GA, Kopple JD, Teta D, Yee-Moon Wang A, Cuppari L. KDOQI Clinical Practice Guideline for Nutrition in CKD: 2020 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Sep;76(3 Suppl 1):S1-S107. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.05.006. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2021 Feb;77(2):308.
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