Almonertinibe Mais Ablação por Microondas em Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas (MWA)

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão de células não pequenas patologicamente verificado;
2. Estágio clínico de IIIB/IIIC/IV (incluindo recorrência pós-operatória);
3. mutações EGFR Exon 19del ou Exon 21 L858R;
4. Nenhuma terapia antitumoral anterior, incluindo quimioterapia, radioterapia ou ablação térmica local (exceto radioterapia adjuvante após cirurgia de câncer de pulmão);
5. ECOGPS 0-1;
6. Tempo de sobrevida previsto ≥3 meses;
7. Pelo menos uma lesão mensurável (de acordo com RECIST 1.1, comprimento da tomografia computadorizada ≥10 mm, diâmetro curto da tomografia computadorizada ≥15 mm), exceto as lesões de ablação (lesão primária ou a maior lesão recorrente);
8. Metástase cerebral assintomática;
9. O exame laboratorial de rotina foi normal (rotina de sangue, função hepática e renal, função de coagulação sanguínea, etc. O padrão de exame de rotina de sangue deve ser cumprido (sem transfusão de sangue e hemoderivados em 14 dias); CAN≥1,5×109/L; PLT ≥80×109/L. B. O exame bioquímico deve atender aos seguintes critérios: TBIL≤ 1,5 LSN; ALT, Ast ≤ 2,5 LSN).
10. Amostras de tecido adequadas para análise posterior.
11. Pacientes com potencial de fertilidade precisam usar um método contraceptivo medicamente aprovado (como dispositivo intra-uterino, pílulas anticoncepcionais ou preservativos) durante e dentro de 1 mês após o final do período do estudo; O teste de HCG sérico ou urinário deve ser negativo até 72 horas antes da admissão no estudo e deve estar em período de não lactação; (12) 18-80 anos;

(13) Os pacientes assinaram consentimento informado;

Critério de exclusão:

1. Câncer de pulmão misto, incluindo câncer de pulmão neuroendócrino ou de células pequenas;
2. Tumores multiprimários nos últimos 5 anos;
3. derrame pleural ou pericárdico descontrolado;
4. Pacientes com história de doença pulmonar intersticial ou disfunção pulmonar difusa moderada a grave;
5. Infecção grave (CTCAE > 2) nas últimas 4 semanas, como pneumonia grave, bacteremia, complicações infecciosas, etc. requerendo hospitalização;
6. o exame radiográfico basal do tórax revelou inflamação pulmonar ativa.
7. Os pacientes apresentaram doença cerebrovascular cardíaca aguda, como infarto cerebral agudo e síndrome coronariana aguda dentro de 1 mês, (8) Os sintomas clínicos ou doenças cardiovasculares não foram bem controlados, incluindo os seguintes casos: Há foco de úlcera ativo local e sangue oculto nas fezes {(+ +) não pode ser incluído no grupo } ; dentro de 2 meses, há fezes pretas, história de hematêmese;
8. Função de coagulação anormal com tendência a sangramento;
9. Imunodeficiência congênita ou adquirida (como infecção por HIV) ou hepatite ativa (referência para hepatite B: teste de DNA do VHB acima do limite normal; referência para hepatite C: teste de vírus ou RNA do VHC acima do limite normal);
10. Pacientes com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas, incapazes de parar ou com transtorno mental;