Альмонертиниб плюс микроволновая абляция при распространенном немелкоклеточном раке легкого (MWA)

Критерии включения:

1. Патологически верифицированный немелкоклеточный рак легкого;
2. Клиническая стадия IIIB/IIIC/IV (включая послеоперационный рецидив);
3. мутации L858R экзона 19del или экзона 21 EGFR;
4. Отсутствие предшествующей противоопухолевой терапии, включая химиотерапию, лучевую терапию или локальную термоабляцию (за исключением адъювантной лучевой терапии после операции по поводу рака легких);
5. ЭКОГ ПС 0-1;
6. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев;
7. По крайней мере, одно поддающееся измерению поражение (в соответствии с RECIST 1.1, длина КТ ≥10 мм, короткий диаметр КТ ≥15 мм), за исключением абляционных поражений (первичное поражение или самое крупное рецидивирующее поражение);
8. Бессимптомное метастазирование в головной мозг;
9. Рутинное лабораторное исследование было нормальным (анализ крови, функция печени и почек, функция свертывания крови и т. д. Должен быть соблюден стандарт рутинного исследования крови (без переливания крови и продуктов крови в течение 14 дней); ANC ≥1,5 × 109 / л; PLT ≥80×109/л. Б. Биохимическое исследование должно соответствовать следующим критериям: ТБИЛ≤ 1,5 ВГН; АЛТ, Аст ≤ 2,5 ВГН).
10. Подходящие образцы тканей для дальнейшего анализа.
11. Пациенткам с потенциальной фертильностью необходимо использовать утвержденный с медицинской точки зрения метод контрацепции (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки или презервативы) во время и в течение 1 месяца после окончания периода исследования; Анализ сыворотки или мочи на ХГЧ должен быть отрицательным в течение 72 часов до поступления на исследование и должен быть не в лактационный период; (12)18-80 лет;

(13) Пациенты подписали информированное согласие;

Критерий исключения:

1. Смешанный рак легкого, включая нейроэндокринный или мелкоклеточный рак легкого;
2. Мультипервичные опухоли в течение последних 5 лет;
3. Неконтролируемый плевральный или перикардиальный выпот;
4. Пациенты с интерстициальным заболеванием легких в анамнезе или умеренной или тяжелой диффузной дисфункцией легких;
5. Тяжелая инфекция (CTCAE > 2) в течение последних 4 недель, такая как тяжелая пневмония, бактериемия, инфекционные осложнения и т. д., требующая госпитализации;
6. исходное рентгенологическое исследование органов грудной клетки выявило активное воспаление легких.
7. Пациенты перенесли острое сердечное цереброваскулярное заболевание, такое как острый церебральный инфаркт и острый коронарный синдром, в течение 1 месяца. (8) Сердечно-сосудистые клинические симптомы или заболевания плохо контролировались, включая следующие случаи: локальный активный очаг язвы и скрытая кровь в стуле. {(+ +) не может быть включено в группу } ; в течение 2 мес стул черного цвета, кровавая рвота в анамнезе;
8. Нарушение коагуляционной функции с тенденцией к кровотечению;
9. Врожденный или приобретенный иммунодефицит (например, ВИЧ-инфекция) или активный гепатит (эталон гепатита В: анализ ДНК ВГВ выше нормы; эталон гепатита С: вирус ВГС или анализ РНК выше нормы);
10. Пациенты со злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе, которые не могут бросить курить или имеют психические расстройства;