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Comparação da Eficácia Analgésica Pós-operatória da Infiltração entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho (bloqueio iPACK) e do Plano da Cabeça Curta do Bíceps Femoral (bloqueio BiFeS) na Artroplastia Total do Joelho

28 de abril de 2026 atualizado por: Meltem Savas Ozdemir, Soma State Hospital

Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória da Infiltração entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho (Bloqueio iPACK) e o Plano da Cabeça Curta do Bíceps Femoral (Bloqueio BiFeS) na Artroplastia Total do Joelho: Um Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplamente Cego, de Não-Inferioridade

Este estudo visa comparar os efeitos de duas técnicas de analgesia regional aplicadas em pacientes submetidos a artroplastia total unilateral do joelho – o bloqueio de Infiltração entre a Artéria Poplítea e a Cápsula do Joelho (bloqueio iPACK) e o bloqueio do Plano da Cabeça Curta do Bíceps Femoral (bloqueio BiFeS) – quanto à facilidade de aplicação, pontuações de dor pós-operatória, tempo até à mobilização, consumo total de opioides no pós-operatório, necessidade de primeira analgesia de resgate e incidência de náuseas-vómitos e prurido. Todos os pacientes serão acompanhados no pós-operatório de acordo com um protocolo padrão de gestão da dor, e as avaliações da dor serão realizadas em intervalos de tempo predeterminados utilizando a EVA (Escala Visual Analógica).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comumente realizados. Os doentes experienciam dor significativa no período pós-operatório. Esta dor atrasa a recuperação, prolonga o tempo até à mobilização e aumenta a duração da estadia hospitalar. Atualmente, são utilizadas técnicas de analgesia multimodal para o controlo da dor pós-operatória. Estes métodos incluem opióides sistémicos, analgesia epidural, bloqueio do plexo lombar, bloqueio femoral, bloqueio do canal adutor, bloqueio iPACK e o recém-definido e comprovadamente eficaz bloqueio BiFeS.

Nos últimos anos, o bloqueio do canal adutor tem sido frequentemente preferido porque é aplicado mais distalmente e não causa bloqueio motor. Proporciona principalmente analgesia à face ântero-medial do joelho.

O bloqueio iPACK e o bloqueio BiFeS podem ser utilizados como técnicas complementares ao bloqueio do canal adutor, uma vez que também afetam os nervos responsáveis pela inervação póstero-lateral do joelho. Como não produzem bloqueio motor, pensa-se que contribuem para a mobilização pós-operatória precoce. Durante o bloqueio iPACK, o anestésico local é infiltrado entre a cápsula posterior do joelho e a artéria poplítea. Também foi demonstrado que um bloqueio do nervo genicular lateral superior deve ser adicionado a este bloqueio. O bloqueio BiFeS é realizado com o doente em decúbito dorsal, infiltrando o anestésico local entre a cabeça curta do músculo bíceps femoral e o côndilo femoral lateral a um nível mais proximal. Devido à sua distância do local cirúrgico, o risco de infeção é menor.

No nosso estudo, pretendemos comparar a facilidade de aplicação e os papéis destes bloqueios - realizados rotineiramente no nosso centro como parte da analgesia multimodal - na prestação de analgesia pós-operatória eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Soma
      • Manisa, Soma, Turquia (Türkiye), 45500
        • Soma State Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Pelin Dilsiz Eker, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes agendados para artroplastia total unilateral do joelho
  • Pacientes com idades entre 18 e 75 anos
  • Pacientes com estado físico ASA I-III

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos
  • Pacientes com obesidade (IMC > 30)
  • Presença de infeção local no local onde o bloqueio será realizado
  • Pacientes com distúrbios de coagulação
  • Pacientes com diabetes mellitus não controlada
  • Dependência de opioides
  • Histórico de alergia a agentes anestésicos locais
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio iPACK
No final da cirurgia, todos os pacientes receberão um bloqueio do canal adutor na unidade de recuperação em condições estéreis e com orientação por ultrassom, utilizando 10 mL de bupivacaína a 0,25%. Além disso, no grupo do bloqueio iPACK, o paciente será posicionado em decúbito lateral e, em condições estéreis, uma sonda linear de ultrassom será utilizada para avançar uma agulha de bloqueio de 22G e 100 mm para o espaço entre a artéria poplítea e a cápsula posterior do joelho. Após aspiração negativa, será realizado um bloqueio iPACK com 25 mL de bupivacaína a 0,25%.
Bloqueio iPACK unilateral com 25 mL de mistura 1:1 (0,5% de bupivacaína: 0,9% de NaCl)
Outro: Bloco BiFeS
No final da cirurgia, todos os pacientes receberão um bloqueio do canal adutor na unidade de recuperação, em condições estéreis e com orientação por ultrassom, utilizando 10 mL de bupivacaína a 0,25%. Além disso, no grupo do bloqueio BiFeS, com o paciente em posição supina e em condições estéreis, será utilizada uma sonda de ultrassom linear, e uma agulha de bloqueio de 22G, 100 mm será avançada para o espaço entre a cabeça curta do músculo bíceps femoral e o epicôndilo lateral do fémur. Após aspiração negativa, o bloqueio BiFeS será realizado utilizando 25 mL de bupivacaína a 0,25%.
Bloqueio BiFeS unilateral com 25 mL de mistura 1:1 (0,5 % de bupivacaína: 0,9 % de NaCl)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações VAS
Prazo: 8.ª hora pós-operatória
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 representa a pior dor imaginável.
8.ª hora pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações VAS
Prazo: Pós-operatório 2,4,6,12,24 horas de repouso e movimento
Uma pontuação de 0 indica ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 representa a pior dor imaginável.
Pós-operatório 2,4,6,12,24 horas de repouso e movimento
Consumo total de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Pacientes com uma pontuação VAS > 4 receberão 1 mg/kg de tramadol intravenoso.
24 horas após a cirurgia
Tempo até à primeira mobilização
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Regista-se a hora pós-operatória em que os doentes são mobilizados confortavelmente.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio IPACK

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