O efeito do laser de alta intensidade na qualidade muscular e dor em pessoas com dor lombar
10 de outubro de 2022 atualizado por: University of Central Florida
Os efeitos do laser CureWave na oxigenação muscular paraespinal, limiares de dor por pressão, edema muscular, qualidade muscular e resultados percebidos em pacientes com dor lombar crônica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do laser CureWave na oxigenação do músculo paraespinhal, limiares de dor à pressão, edema muscular e qualidade e resultados percebidos em pacientes com dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) contribui para a incapacidade e tem um impacto econômico significativo. Os dispositivos de laser de alta intensidade são de classe 4, produzindo > 40 W de potência em comprimentos de onda mais longos, permitindo assim uma penetração mais profunda nos tecidos. Atualmente, há poucas evidências para demonstrar a eficácia do tratamento com laser de alta intensidade em pacientes com lombalgia crônica. As estratégias de dosagem ideais ainda são desconhecidas, bem como a resposta do paciente com base na cronicidade dos sintomas. Portanto, nosso estudo busca avaliar a eficácia da laserterapia de alta intensidade com CureWave naqueles com lombalgia de duração superior a 3 meses e com estratégia de dosagem de duas vezes/semana durante três semanas.
Hipótese
- A terapia a laser CureWave aumentará a hemoglobina oxigenada total e o fluxo sanguíneo muscular em pacientes com lombalgia crônica.
- A terapia a laser CureWave reduzirá a inflamação avaliada pelo edema muscular em pacientes com lombalgia crônica.
- A terapia a laser CureWave melhorará a ecogenicidade paraespinhal (qualidade muscular) após o tratamento em pacientes com lombalgia crônica.
- A terapia a laser CureWave diminuirá a sensibilidade muscular em pacientes com lombalgia crônica
- A terapia a laser CureWave demonstrará melhora nos resultados relatados pelos pacientes, incluindo diminuição da dor, redução da incapacidade e melhora da função em pacientes com lombalgia crônica.
- A terapia a laser CureWave aumentará a ativação muscular durante o teste de força máxima.
- A terapia a laser CureWave diminuirá a fatigabilidade do desempenho, conforme avaliado pela ativação muscular máxima e produção de força.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- História autorreferida de dor lombar (5 episódios na vida ou 3 nos últimos três anos que alteraram as atividades da vida diária)13
Critério de exclusão:
- Gravidez autorreferida
- Incapacidade de concluir todas as sessões de reunião necessárias
- Doenças cardiovasculares, pulmonares, metabólicas, musculares e/ou coronárias conhecidas
- Usa regularmente medicamentos prescritos
- Procurando atendimento médico para o episódio atual de lombalgia
- Relatar sintomas médios superiores a 8/10
- Incapacidade de perceber o toque leve.
- Relatos verbais de doenças cardiovasculares, pulmonares, metabólicas, musculares e/ou coronárias conhecidas
- Relatos verbais de sensibilidade cutânea conhecida a géis ou adesivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de alta intensidade CureWave
O participante ficará deitado e o HILT será administrado em dois locais de teste preliminares.
A fim de avaliar quaisquer possíveis reações adversas, o local de tratamento inicial será administrado com intensidade reduzida em dois locais separados acima das áreas alvo de tratamento.
A potência para esses dois locais será de meia dose (22 W) por um minuto cada.
A área inicial de tratamento de meia dose é indicada pelos círculos azuis na imagem abaixo.
Após a conclusão dos tratamentos de teste iniciais (em meia dose), a pele deve ser avaliada quanto a vermelhidão excessiva ou qualquer outra alteração na aparência da pele.
Além disso, o participante será questionado sobre qualquer desconforto.
Se não ocorrerem alterações inesperadas na aparência da pele e o participante não relatar nenhum desconforto, o tratamento será administrado.
O processo de aplicação do laser em meia dosagem ocorrerá antes de cada tratamento.
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Comparador de Placebo: Ao controle
O participante ficará deitado e o Placebo HILT será administrado com a mesma capacidade do grupo de tratamento, porém nenhum tratamento a laser será administrado.
Após a conclusão do tratamento com placebo, a pele deve ser avaliada quanto a vermelhidão excessiva ou qualquer outra alteração na aparência da pele.
Além disso, o participante será questionado sobre qualquer desconforto.
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O participante ficará em decúbito ventral e o NON ACTIVE HILT será administrado em 9 posições simétricas que cobrem a região lombossacral. A dose será de 1 minuto por posição. O LASER NÃO ESTARÁ ATIVO. o A distância do eletrodo da pele começará a 10" da superfície da pele. Todo o processo levará aproximadamente 10 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ALTERAÇÃO na atividade EMG dos músculos paravertebrais lombares
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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A EMG será registrada durante todos os testes de força submáxima e máxima.
A EMG será avaliada usando eletrodos Bluetooth sem fio que serão fixados com adesivos adesivos de dupla face.
Todos os testes de força submáxima e máxima serão realizados usando um dinamômetro de mão (Microfet 2 Manual Muscle Tester).
Os sujeitos serão estabilizados com uma cinta de nylon, mesmo material e mecanismo do cinto de segurança, quando necessário para eliminar o movimento acessório ou compensatório durante o teste de força.
Isso será colocado na parte anterior e/ou medial da coxa com acolchoamento para eliminar qualquer desconforto onde a tira entra em contato com a pele.
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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ALTERAÇÃO na hemoglobina total
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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A alteração na hemoglobina total será usada como um índice de alteração no volume sanguíneo regional.
ser avaliada usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Portamon, Artinis Medical Systems, Arnhem, Holanda).
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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ALTERAÇÃO no Edema Muscular
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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O edema muscular será avaliado por ultrassom usando a função de intensidade de eco.
As imagens de ultrassom serão obtidas usando um dispositivo de imagem de ultrassom portátil de modo de brilho (modo B) (GE Logiqe, EUA) e uma sonda de matriz linear multifrequência (12L-Rs; 5-13MHz; campo de visão de 38,4 mm ).
As imagens de ultrassom serão analisadas usando o software ImageJ (versão 1.47v., National Institutes of Health, Bethesda, MD, EUA).
A intensidade do eco, avaliada pela análise de escala de cinza (0 unidades arbitrárias [AU], corresponde à imagem preta, 255 AU corresponde à imagem branca) será realizada usando a função histograma e será determinada a partir da mesma região de interesse que a espessura do músculo .
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA na sensibilidade muscular
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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A sensibilidade muscular será medida com um algômetro digital portátil (algômetro de pressão Wagner FDX-25 - Wagner Instruments, Greenwich, CT) e aplicada em ângulo reto à superfície da pele com o sujeito deitado em decúbito ventral em 3 locais nos músculos paravertebrais , Quadratus lumborum e Piriformis.
A pressão será aplicada a uma taxa de 30 kPa/s, que corresponde a 3 N/s.
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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A quantidade de dor percebida será avaliada por meio de uma escala likert entre 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável)
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA na oxigenação muscular
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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A oxigenação muscular será avaliada usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) (Portamon, Artinis Medical Systems, Arnhem, Holanda).
Alterações na oxigenação do tecido muscular e desoxihemoglobina serão examinadas ao longo do tempo usando as densidades ópticas de dois comprimentos de onda contínuos (760 e 850 nm)
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MUDANÇA no Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Medir a incapacidade percebida auto-relatada por meio de um formulário de pesquisa padronizado que pode relatar uma pontuação bruta entre 0 e 50 pontos.
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA na Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Meça as habilidades funcionais autorrelatadas com base em um formulário de pesquisa que identifica 5 tarefas funcionais individuais com as quais o participante luta.
Estes são classificados de 0 (sem dificuldade) a 10 (incapaz de realizar a tarefa).
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA na Classificação Global de Mudança
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Meça a mudança geral na condição por meio de um questionário de pesquisa que classifica a mudança nos sintomas entre -7 (um pouco pior) a 0 (sem alteração) a +7 (um pouco melhor).
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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ALTERAÇÃO no distúrbio do sono (forma abreviada 8a)
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Meça as medidas auto-relatadas da qualidade do sono por meio de um questionário de pesquisa que avalia a qualidade e a quantidade de sono.
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Medida da atividade física autorrelatada por meio de um questionário de pesquisa que relata o nível de atividade física.
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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MUDANÇA no Questionário de Dor McGill
Prazo: Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Medida da qualidade da dor por meio de um questionário de pesquisa mede os aspectos qualitativos da dor percebida.
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Linha de base; 24-48 horas após a linha de base; 4 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alghadir A, Omar MT, Al-Askar AB, Al-Muteri NK. Effect of low-level laser therapy in patients with chronic knee osteoarthritis: a single-blinded randomized clinical study. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):749-55. doi: 10.1007/s10103-013-1393-3. Epub 2013 Aug 3.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Fiore P, Panza F, Cassatella G, Russo A, Frisardi V, Solfrizzi V, Ranieri M, Di Teo L, Santamato A. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Sep;47(3):367-73. Epub 2011 Jun 8.
- de Freitas LF, Hamblin MR. Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron. 2016 May-Jun;22(3):7000417. doi: 10.1109/JSTQE.2016.2561201.
- Fukuda VO, Fukuda TY, Guimaraes M, Shiwa S, de Lima Bdel C, Martins RA, Casarotto RA, Alfredo PP, Bjordal JM, Fucs PM. SHORT-TERM EFFICACY OF LOW-LEVEL LASER THERAPY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS: A RANDOMIZED PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND CLINICAL TRIAL. Rev Bras Ortop. 2015 Dec 6;46(5):526-33. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30407-9. eCollection 2011 Sep-Oct.
- Santamato A, Solfrizzi V, Panza F, Tondi G, Frisardi V, Leggin BG, Ranieri M, Fiore P. Short-term effects of high-intensity laser therapy versus ultrasound therapy in the treatment of people with subacromial impingement syndrome: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Jul;89(7):643-52. doi: 10.2522/ptj.20080139. Epub 2009 May 29. Erratum In: Phys Ther. 2009 Sep;89(9):999.
- Nakamura T, Ebihara S, Ohkuni I, Izukura H, Harada T, Ushigome N, Ohshiro T, Musha Y, Takahashi H, Tsuchiya K, Kubota A. Low Level Laser Therapy for chronic knee joint pain patients. Laser Ther. 2014 Dec 27;23(4):273-7. doi: 10.5978/islsm.14-OR-21.
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- Kim SH, Kim YH, Lee HR, Choi YE. Short-term effects of high-intensity laser therapy on frozen shoulder: A prospective randomized control study. Man Ther. 2015 Dec;20(6):751-7. doi: 10.1016/j.math.2015.02.009. Epub 2015 Mar 2.
- Karlekar A, Bharati S, Saxena R, Mehta K. Assessment of feasibility and efficacy of Class IV laser therapy for postoperative pain relief in off-pump coronary artery bypass surgery patients: A pilot study. Ann Card Anaesth. 2015 Jul-Sep;18(3):317-22. doi: 10.4103/0971-9784.159800.
- Chow R, Armati P, Laakso EL, Bjordal JM, Baxter GD. Inhibitory effects of laser irradiation on peripheral mammalian nerves and relevance to analgesic effects: a systematic review. Photomed Laser Surg. 2011 Jun;29(6):365-81. doi: 10.1089/pho.2010.2928. Epub 2011 Apr 1.
- Basford JR, Sheffield CG, Harmsen WS. Laser therapy: a randomized, controlled trial of the effects of low-intensity Nd:YAG laser irradiation on musculoskeletal back pain. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Jun;80(6):647-52. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90167-3.
- Ay S, Dogan SK, Evcik D. Is low-level laser therapy effective in acute or chronic low back pain? Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):905-10. doi: 10.1007/s10067-010-1460-0. Epub 2010 Apr 23. Erratum In: Clin Rheumatol. 2010 Aug;29(8):911.
- Hart JM, Fritz JM, Kerrigan DC, Saliba EN, Gansneder BM, Ingersoll CD. Quadriceps inhibition after repetitive lumbar extension exercise in persons with a history of low back pain. J Athl Train. 2006 Jul-Sep;41(3):264-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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