Efeito da Suplementação Oral de Vitamina D em Mulheres com Ovários Policsíticos Resistentes ao Citrato de Clomifeno
Efeito da Suplementação Oral de Vitamina D em Mulheres com Ovários Policísticos Resistentes ao Citrato de Clomifeno
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do ovário policístico é o distúrbio endócrino mais comum. Está associada a anovulação crônica e infertilidade. O diagnóstico é feito por investigações clínicas e auxiliares que revelam a presença de ciclos menstruais irregulares, ovulação, hiperandrgenemia e presença de ovários policísticos (morfologia ovariana como a presença de 12 ou mais folículos medindo 2-9 mm de diâmetro e aumento do volume ovariano). volume >10 cm 3) a ovulação pode ser induzida com citrato de clomifeno (CC). para ovular com 3 meses de uso de clomid a 150 mg/dia por 5 dias ) A vitamina D pode servir como chave na prevenção e atenuação da resistência à insulina. A vitamina D desempenha um papel fisiológico na reprodução, incluindo desenvolvimento folicular ovariano e luteinização, sensibilidade ao hormônio folículo-estimulante e produção de progesterona nas células da granulosa humana. Também afeta a homeostase da glicose.
Neste estudo, 100 mulheres com doença PCO diagnosticada pelos CRITÉRIOS DE ROTTERDAM (devem ter DOIS desses achados: hiperandrogenismo, oligomenorréia, ovários policísticos). Que estão tomando citrato de clomifeno para indução da ovulação e resistentes a ele, o que significa falha na ovulação com 3 meses de uso de clomid a 150 mg/dia por 5 dias. Receberão vitamina D (ossofortin®, Eva Pharma) via oral 10.000 UI duas vezes por semana por mais três meses com citrato de clomifeno via oral 150 mg/dia por 5 dias. Número e tamanho dos folículos em crescimento serão monitorados antes e depois de tomar vitamina D por ultrassom transvaginal no dia 11-14 do ciclo até o dia 21 para detectar o efeito da vitamina D na taxa de ovulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: rana nasr
- Número de telefone: 01274901443
- E-mail: roona_015@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: alhassan khedr
- Número de telefone: 01006193797
- E-mail: alhassankhedr@med.asu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade: 18-40 anos 2- Diagnóstico de síndrome do ovário policístico feito de acordo com os critérios ESHRE/ASRM.
- Ovários policísticos (12 ou mais folículos ou volume ovariano aumentado [> 10 cm3
- Oligo-ovulação ou anovulação
- Sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo (Azziz, 2006). 3- Mulheres inférteis com SOP resistentes ao CC por 3 ciclos. resistência ao citrato de clomifeno significa falha na ovulação com 3 meses de uso de clomid a 150 mg/dia por 5 dias
Critério de exclusão:
Outras causas de infertilidade além da SOP.
- Fator masculino. (normal análise de sêmen)
- Outros fatores, por ex. endometriose
- fator tubário. (histerossalpingografia normal)
- Insuficiência ovariana prematura: Dia 3 FSH > 14 mlu/ml ou hormônio antimulleriano <1 ng/ml.
- Ultrassom normal, exceto para critérios de PCO
- Causas de anovulação além da SOP.
- Pacientes com hiperprolactinemia
- Pacientes com disfunção tireoidiana.
- Uso atual ou nos últimos seis meses de tratamento com vit D.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PCOS resistente a cc plus vit d
100 pacientes com SOP e resistentes ao CC receberão vitamina D 10.000 UI por via oral mais 150mg de clomid por via oral por 3 meses o número e o tamanho dos folículos em crescimento serão monitorados
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A adição de vitamina D a pacientes com SOP resistentes ao regime de clomifeno para indução melhorará ou não a taxa de gravidez clínica e aumentará ou não as chances de ovulação e gravidez.
CLOMID é um fármaco usado para indução da ovulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de folículos ovulados
Prazo: 36 horas tomando a injeção de HCG
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Número de folículos ovulados por ultrassonografia transvaginal sinais de ovulação
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36 horas tomando a injeção de HCG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de gravidez
Prazo: 2 dias após a menstruação atrasada
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Teste de gravidez positivo por quantitativo ver nível beta HCG
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2 dias após a menstruação atrasada
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Avaliação da espessura endometrial
Prazo: 36 horas tomando HCG
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Medir a espessura do endométrio por ultrassom transvaginal
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36 horas tomando HCG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Síndrome dos ovários policísticos
- Deficiência de Vitamina D
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- PCOS resistant to CC & vit D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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