Imunoterapia e Quimioterapia em Carcinoma Nasofaríngeo Recorrente Irressecável Loco-regionalmente Avançado (RETICULA-NPC)

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado como recorrência local ± recorrência regional após ≥1 ano de tratamento radical;
2. Não é adequado para cirurgia;
3. Estágio clínico rT3-4N0-2 (rII-IVa, AJCC/UICC 8º); ou doença residual após cirurgia.
4. pontuação ECOG 0-1;
5. Nenhum tratamento prévio para rNPC, como radioterapia, quimioterapia, imunoterapia ou bioterapia;
6. Sem contra-indicações para imunoterapia ou quimiorradioterapia;
7. Função medular adequada: contagem de WBC ≥ 3×10E9/L, contagem de NE ≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 90g/L, contagem de PLT ≥ 100×10E9/L;
8. Função hepática adequada: ALT/AST ≤ 2,5×LSN, TBIL ≤ 2,0×LSN;
9. Função renal adequada: BUN/CRE ≤ 1,5×LSN ou depuração de creatinina endógena ≥ 60ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
10. Tome métodos contraceptivos eficazes durante e dois meses após o tratamento;
11. Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Ter necrose local em lesões recorrentes, estimada com risco de sangramento;
2. Febre inexplicada > 38,5 ℃, exceto febre tumoral;
3. Tratado com ≥ 5 dias de antibióticos um mês antes da inscrição;
4. Tem doença autoimune ativa (por exemplo, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, nefrite, vasculite, hipertireoidismo e asma que requerem terapia broncodilatadora);
5. Ter um histórico conhecido de vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (HBV-DNA ≥10E3copiers/ml) ou anticorpo positivo para o vírus da hepatite C (HCV);
6. Têm toxicidades tardias ≥G3, exceto para pele, tecido subcutâneo ou mucosa;
7. Ter classe 3 ou 4 da New York Heart Association (NYHA), angina instável, infarto do miocárdio em 1 ano ou arritmia clinicamente significativa que requeira tratamento;
8. Ter alergia conhecida a produtos de proteínas de moléculas grandes ou a qualquer composto da terapia em estudo;
9. Grávida ou lactante;
10. Malignidade anterior, exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer cervical in situ e carcinoma papilífero de tireoide;
11. Qualquer outra condição, incluindo doença mental ou fatores domésticos/sociais, considerada pelo investigador como provável que interfira na capacidade do paciente de assinar o consentimento informado, cooperar e participar do estudo ou interferir na interpretação dos resultados.