Inmunoterapia y quimioterapia en el carcinoma de nasofaringe avanzado locorregional recidivante irresecable (RETICULA-NPC)

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado como recurrencia local ± recurrencia regional después de ≥1 año de tratamiento radical;
2. No apto para cirugía;
3. Estadio clínico rT3-4N0-2 (rII-IVa, AJCC/UICC 8th); o enfermedad residual después de la cirugía.
4. puntuación ECOG 0-1;
5. Sin tratamiento previo a rNPC, como radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia o bioterapia;
6. Sin contraindicaciones para la inmunoterapia o la quimiorradioterapia;
7. Función adecuada de la médula: recuento de WBC ≥ 3 × 10E9/L, recuento de NE ≥ 1,5 × 10E9/L, HGB ≥ 90 g/L, recuento de PLT ≥ 100 × 10E9/L;
8. Función hepática adecuada: ALT/AST ≤ 2,5×LSN, TBIL ≤ 2,0×LSN;
9. Función renal adecuada: BUN/CRE ≤ 1,5×LSN o aclaramiento de creatinina endógena ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
10. Tome anticonceptivos efectivos durante y dos meses después del tratamiento;
11. Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Tener necrosis local en lesiones recurrentes, estimada con riesgo de sangrado;
2. Fiebre inexplicable > 38,5 ℃, excepto fiebre tumoral;
3. Tratado con ≥ 5 días de antibióticos un mes antes de la inscripción;
4. Tiene una enfermedad autoinmune activa (p. ej., uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, vasculitis, hipertiroidismo y asma que requieren tratamiento con broncodilatadores);
5. Tener antecedentes conocidos de virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa (ADN-VHB ≥10E3copiadoras/ml) o anticuerpos positivos contra el virus de la hepatitis C (VHC);
6. Tener toxicidades tardías ≥G3, excepto para piel, tejido subcutáneo o mucosa;
7. Tiene clase 3 o 4 de la New York Heart Association (NYHA), angina inestable, infarto de miocardio dentro de 1 año o arritmia clínicamente significativa que requiere tratamiento;
8. Tiene alergia conocida a los productos de proteínas de molécula grande o a cualquier compuesto de la terapia del estudio;
9. embarazada o amamantando;
10. Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ y carcinoma papilar de tiroides;
11. Cualquier otra afección, incluidas las enfermedades mentales o los factores domésticos/sociales, que el investigador considere probable que interfiera con la capacidad del paciente para firmar un consentimiento informado, cooperar y participar en el estudio, o que interfiera con la interpretación de los resultados.