Immunterapi og kemoterapi ved ikke-operabelt tilbagevendende lokoregionalt avanceret nasopharyngealt karcinom (RETICULA-NPC)

Inklusionskriterier:

1. Diagnosticeret som lokalt recidiv ± regionalt recidiv efter ≥1 års radikal behandling;
2. Ikke egnet til kirurgi;
3. Klinisk stadium rT3-4N0-2 (rII-IVa, AJCC/UICC 8.); eller resterende sygdom efter operation.
4. ECOG-score 0-1;
5. Ingen forudgående behandling af rNPC, såsom strålebehandling, kemoterapi, immunterapi eller bioterapi;
6. Ingen kontraindikationer til immunterapi eller kemoradioterapi;
7. Tilstrækkelig marvfunktion: WBC-tal ≥ 3×10E9/L, NE-tal ≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 90g/L, PLT-tal ≥ 100×10E9/L;
8. Tilstrækkelig leverfunktion: ALT/ASAT ≤ 2,5×ULN, TBIL ≤ 2,0×ULN;
9. Tilstrækkelig nyrefunktion: BUN/CRE ≤ 1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);
10. Tag effektive præventionsmidler under og to måneder efter behandlingen;
11. Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har lokal nekrose ved tilbagevendende læsioner, estimeret med blødningsrisiko;
2. Uforklarlig feber > 38,5 ℃, undtagen tumorfeber;
3. Behandlet med ≥ 5 dages antibiotika en måned før indskrivning;
4. Har aktiv autoimmun sygdom (f.eks. uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, vaskulitis, hyperthyroidisme og astma, der kræver bronkodilatatorbehandling);
5. Har en kendt historie med humant immundefektvirus (HIV), aktivt hepatitis B (HBV-DNA ≥10E3 kopimaskiner/ml) eller hepatitis C virus (HCV) antistofpositive;
6. Har ≥G3 sen toksicitet, bortset fra hud, subkutant væv eller slimhinde;
7. Har New York Heart Association (NYHA) klasse 3 eller 4, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 1 år eller klinisk meningsfuld arytmi, der kræver behandling;
8. Har kendt allergi over for proteinprodukter med store molekyler eller enhver forbindelse til studieterapi;
9. Gravid eller ammende;
10. Tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudcancer, in situ livmoderhalskræft og papillært skjoldbruskkirtelcarcinom;
11. Enhver anden tilstand, herunder psykisk sygdom eller hjemlige/sociale faktorer, som efterforskeren vurderer at kunne forstyrre en patients evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde og deltage i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne.