Segurança e eficácia da vacina contra a doença de coronavírus 2019 em pacientes em hemodiálise

Dada a vulnerabilidade das pessoas com doença renal crônica ao Coronavírus 2019, as principais sociedades de nefrologia, como a National Kidney Federation e a American Kidney Foundation, emitiram declarações pedindo a priorização desses pacientes para vacinação. Não se sabe se as vacinas contra a doença de Coronavírus 2019 conferem o mesmo alto nível de proteção em pacientes com doença renal, conforme relatado para participantes em ensaios recentes, que geralmente eram saudáveis.

Objetivos.

1. Estimar a proporção de pacientes em hemodiálise que apresentam eventos supostamente atribuídos a vacinas e imunizações após terem recebido uma vacina contra a doença de Coronavírus 2019
2. Determinar os níveis de anticorpos de Imunoglobulina G em pacientes que receberam uma vacina contra a doença de Coronavírus 2019 entre o tempo antes da primeira dose, aos 21 dias, aos 40 dias e aos 120 dias após a imunização.

Desenho de métodos: Estudo multicêntrico, observacional e analítico de uma coorte prospectiva de pacientes em hemodiálise com 18 anos ou mais que receberam imunização com uma vacina contra a doença de Coronavírus 2019 na Cidade Autônoma de Buenos Aires em um plano de vacinação.

Análise A proporção de pacientes com eventos adversos presumivelmente atribuíveis à vacinação e imunização será estimada com seu intervalo de confiança de 95%. O título de imunoglobulina G para o coronavírus tipo 2 causador da síndrome respiratória aguda grave será comparado usando modelos de equações de estimativa generalizada.