Безопасность и эффективность вакцины против коронавирусной болезни 2019 года у пациентов, находящихся на гемодиализе

Учитывая уязвимость людей с хроническим заболеванием почек к коронавирусу 2019 года, ведущие нефрологические общества, такие как Национальная почечная федерация и Американский почечный фонд, выступили с заявлениями, призывающими сделать вакцинацию этих пациентов приоритетной. Неизвестно, обеспечивают ли вакцины против коронавирусной болезни 2019 такой же высокий уровень защиты у пациентов с заболеванием почек, как у участников недавних испытаний, которые в целом были здоровы.

Цели:

1. Оцените долю пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых наблюдаются явления, предположительно связанные с вакцинами и иммунизацией, после получения вакцины против коронавирусной болезни 2019 г.
2. Определите уровни антител к иммуноглобулину G у пациентов, получивших вакцину против коронавирусной болезни 2019 года, между временем до первой дозы, на 21-й день, на 40-й день и на 120-й день после иммунизации.

Методы. Дизайн: Многоцентровое обсервационно-аналитическое исследование проспективной когорты пациентов на гемодиализе в возрасте 18 лет и старше, получивших иммунизацию вакциной против коронавирусной болезни 2019 года в автономном городе Буэнос-Айрес в рамках плана вакцинации.

Анализ Доля пациентов с нежелательными явлениями, предположительно связанными с вакцинацией и иммунизацией, будет оцениваться с 95% доверительным интервалом. Титр иммуноглобулина G для коронавируса типа 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, будет сравниваться с использованием моделей обобщенных оценочных уравнений.