Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 bei Hämodialysepatienten

Angesichts der Anfälligkeit von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung gegenüber dem Coronavirus 2019 haben führende Nephrologie-Gesellschaften wie die National Kidney Federation und die American Kidney Foundation Erklärungen herausgegeben, in denen sie dazu aufrufen, diesen Patienten bei der Impfung Vorrang einzuräumen. Es ist nicht bekannt, ob Impfstoffe gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 bei Patienten mit Nierenerkrankungen das gleiche hohe Schutzniveau bieten wie bei Teilnehmern kürzlich durchgeführter Studien, die im Allgemeinen gesund waren.

Ziele:

1. Schätzen Sie den Anteil der Hämodialysepatienten, bei denen Ereignisse auftreten, die angeblich auf Impfungen und Immunisierungen zurückzuführen sind, nachdem sie einen Impfstoff gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 erhalten haben
2. Bestimmen Sie die Konzentration von Immunglobulin-G-Antikörpern bei Patienten, die zwischen der Zeit vor der ersten Dosis, 21 Tagen, 40 Tagen und 120 Tagen nach der Immunisierung einen Impfstoff gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 erhalten haben.

Methodendesign: Multizentrische, beobachtende und analytische Studie einer prospektiven Kohorte von Hämodialysepatienten ab 18 Jahren, die im Rahmen eines Impfplans in der Autonomen Stadt Buenos Aires eine Impfung mit einem Impfstoff gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 erhalten haben.

Analyse Der Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen, die vermutlich auf Impfung und Immunisierung zurückzuführen sind, wird mit seinem 95 %-Konfidenzintervall geschätzt. Der Immunglobulin-G-Titer für das Coronavirus Typ 2, das ein schweres akutes respiratorisches Syndrom verursacht, wird mithilfe von Modellen mit verallgemeinerten Schätzgleichungen verglichen.