Detecção de câncer de mama em espécimes cirúrgicos de mama com o Histolog Scanner, microscópio confocal sem lâmina (Hibiscuss)

O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres em todo o mundo e a cirurgia conservadora da mama (BCS) tornou-se o tratamento cirúrgico mais frequentemente realizado para mulheres com câncer de mama em estágio inicial. A capacidade de identificar tumores subclínicos e profundos durante o BCS ainda é difícil, e o cirurgião deve contar com alterações visuais inespecíficas e palpação manual de irregularidades sutis para orientar a excisão do câncer. Embora não haja consenso sobre margens cirúrgicas negativas, pelo menos 20% das pacientes são submetidas a mais de um procedimento para atingir margens aceitáveis ​​como parte da estratégia de conservação da mama. O desenvolvimento de ferramentas de avaliação intraoperatória confiáveis ​​que possam fornecer uma indicação oportuna se a reexcisão no leito do tumor após o BCS é indicada no momento da cirurgia primária seria um trunfo. O Histolog Scanner é um microscópio confocal recente projetado para imagens médicas ex-vivo de tecido fresco com alta resolução e velocidade para orientar a avaliação intraoperatória e oferecer suporte na tomada de decisões clínicas. Permitir a avaliação intraoperatória mais rápida e eficaz do espécime cirúrgico da mama, independentemente do fluxo de trabalho clínico do centro e da disponibilidade intraoperatória do patologista, é o objetivo deste estudo internacional. O objetivo principal é demonstrar que patologistas e cirurgiões são capazes de detectar tecidos de câncer de mama em imagens do Histolog Scanner de espécimes cirúrgicos de mama.

Espécimes cirúrgicos de mama fresca com câncer de mama (invasivo ou in situ) serão visualizados com o Histolog Scanner antes da avaliação final do Standard-of-Care em patologia. O conteúdo das imagens será revisado por um conselho de patologistas especialistas usando o padrão-ouro (imagens coradas com H&E) como referência. A avaliação cega do conteúdo do câncer de mama dessas imagens do Histolog Scanner será realizada por cirurgiões de mama e patologistas.