ヒストログ スキャナー、スライドフリー共焦点顕微鏡による乳房手術標本の乳がん検出 (Hibiscuss)
ヒストログスキャナー、スライドフリー共焦点顕微鏡スキャナーを使用した、生体外新鮮な乳房外科標本における乳がんの検出
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、世界中の女性で最も一般的ながんであり、乳房温存手術 (BCS) は、早期乳がんの女性に対して最も頻繁に行われる外科的治療になりました。 BCS 中に無症状の深部腫瘍を識別する能力は依然として困難であり、外科医は非特異的な視覚的変化と微妙な不規則性の手動触診に頼って癌切除をガイドする必要があります。 否定的な手術断端についてのコンセンサスはありませんが、少なくとも 20% の患者が、乳房温存戦略の一環として、許容できる断端を達成するために複数の手術を受けています。 一次手術時にBCS後の腫瘍床での再切除が必要かどうかをタイムリーに示すことができる信頼できる術中評価ツールの開発は、資産になるでしょう。 Histolog Scanner は、新鮮な組織の ex-vivo 医療イメージング用に設計された最新の共焦点顕微鏡であり、術中評価をガイドし、臨床的意思決定をサポートする高解像度と速度を備えています。 この国際研究の目的は、センターの臨床ワークフローや術中の病理学者の利用可能性に関係なく、乳房手術標本の最も迅速かつ効果的な術中評価を可能にすることです。 主な目的は、病理学者と外科医の両方が乳房手術標本のヒストログ スキャナー画像で乳がん組織を検出できることを実証することです。
乳癌(浸潤性またはその場)を伴う新鮮な乳房外科標本は、病理学における標準治療の最終評価の前に、ヒストログスキャナーで画像化されます。 画像の内容は、基準としてゴールド スタンダード (H&E 染色画像) を使用して、専門の病理学者の委員会によって審査されます。 これらのヒストログ スキャナー画像の乳癌内容のブラインド評価は、乳腺外科医と病理学者によって実現されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Villejuif、フランス
- Institut Gustave Roussy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人女性患者
- -診断された、手術可能な浸潤性または上皮内乳管癌、浸潤性小葉癌の女性で、乳房手術の候補と見なされます(つまり、 乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術)。
- -患者は読み、理解し、インフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 患者に知らされていない
- 乳癌治療歴のある患者
- -患者は術前ネオアジュバント治療を受けています
- -患者は妊娠中/授乳中です
- 患者は男性
- -データ取得に影響を与える他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳がん検診の精度、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
時間枠:研究完了まで、平均1年
|
乳房外科医と病理学者が達成した、ヒストログ スキャナー画像での乳がん検出性能の定量化
|
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳がん診断の精度
時間枠:研究完了まで、平均1年
|
Histolog スキャナー画像で乳がんのサブタイプ (IDC、DCIS、または ILC) を区別するために病理学者が達成した性能の定量化。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Angelica Conversano, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- 主任研究者:Marie-Christine Mathieu, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ヒストログスキャナーの臨床試験
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集