Détection du cancer du sein dans les échantillons chirurgicaux du sein avec le scanner Histolog, microscope confocal sans lame (Hibiscuss)

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes dans le monde et la chirurgie mammaire conservatrice (BCS) est devenue le traitement chirurgical le plus fréquemment pratiqué chez les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. La capacité d'identifier les tumeurs subcliniques et profondes pendant le BCS est encore difficile, et le chirurgien doit s'appuyer sur des changements visuels non spécifiques et la palpation manuelle des irrégularités subtiles pour guider l'excision du cancer. Bien qu'il n'y ait pas de consensus sur les marges chirurgicales négatives, au moins 20 % des patientes subissent plus d'une intervention pour atteindre des marges acceptables dans le cadre d'une stratégie de préservation du sein. Le développement d'outils d'évaluation peropératoire fiables qui peuvent fournir une indication opportune de l'indication d'une réexcision dans le lit tumoral après BCS au moment de la chirurgie primaire serait un atout. Le scanner Histolog est un microscope confocal récent conçu pour l'imagerie médicale ex-vivo de tissus frais avec une résolution et une vitesse élevées pour guider l'évaluation peropératoire et offrir une aide à la prise de décision clinique. L'objectif de cette étude internationale est de permettre l'évaluation peropératoire la plus rapide et la plus efficace de l'échantillon chirurgical du sein, quel que soit le flux de travail clinique du centre et la disponibilité peropératoire du pathologiste. L'objectif principal est de démontrer que les pathologistes et les chirurgiens sont capables de détecter les tissus cancéreux du sein dans les images Histolog Scanner d'échantillons chirurgicaux mammaires.

Les spécimens chirurgicaux du sein frais avec un cancer du sein (invasif ou in situ) seront imagés avec le scanner Histolog avant l'évaluation finale de la norme de soins en pathologie. Le contenu des images sera examiné par un comité d'experts pathologistes utilisant l'étalon-or (images colorées H&E) comme référence. L'évaluation à l'aveugle du contenu en cancer du sein de ces images Histolog Scanner sera réalisée par des chirurgiens du sein et des pathologistes.