Intervenção da parteira para lidar com o medo do parto
Ensaio controlado randomizado comparando uma intervenção específica da parteira para lidar com o medo do parto.
O objetivo principal da pesquisa é implementar uma intervenção específica dirigida por parteiras para abordar o medo do parto nos períodos pré-natal e intraparto. Os resultados obtidos no grupo de intervenção específico em estudo serão comparados com os do grupo de controlo que seguirá os cuidados habituais.
O medo do parto é definido como um estado de ansiedade intensa que leva algumas mulheres ao medo do parto, provocando uma resposta que pode influenciar o curso da gravidez, parto e puerpério, bem como o bem-estar e o desenvolvimento infantil. Resultados benéficos têm sido demonstrados no aconselhamento, educação pré-natal para o parto, terapias adequadas para prevenir, ou pelo menos diminuir esse sofrimento e suas consequências. Essas intervenções devem ser específicas para ver uma melhora nos sintomas e devem usar uma combinação de várias abordagens para promover não apenas uma redução do medo, mas uma experiência de parto positiva.
A população em estudo será constituída por grávidas com medo do parto detetado no segundo trimestre de gestação. A amostra será recrutada na área de diagnóstico pré-natal do Hospital Materno Infantil das Canárias (HUMIC). Prevê-se o início do recrutamento de participantes em junho de 2021, a intervenção de educação pré-natal online em agosto de 2021 e a intervenção intraparto em outubro de 2020. A intervenção está prevista para terminar em abril de 2022. Será realizada uma amostragem consecutiva até atingir o tamanho amostral estimado de 190 participantes com medo de parto grave que serão randomizados para um dos dois braços do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado de grupo paralelo será conduzido em uma coorte de mulheres com alto nível de medo do parto. Os participantes serão randomizados para um dos dois braços: grupo de intervenção específica ou grupo de controle de cuidados habituais.
Inicialmente, será avaliado o medo do parto e fatores associados no segundo trimestre de gestação, entre 20 e 24 semanas de gestação. Isto será seguido por intervenção pré-natal em mulheres que preencham os critérios de inclusão. No grupo intervenção, terá início por volta da 30ª semana de gestação, complementando as intervenções que normalmente são oferecidas a todas as gestantes, e que o grupo controle também receberá. Os resultados da fase pré-natal serão avaliados por meio das mudanças no valor do medo do parto em cada grupo.
A intervenção intranatal inicia-se após 37 semanas de gestação, a partir do momento em que as gestantes comparecem ao pronto-socorro obstétrico-ginecológico. As participantes permanecerão no mesmo grupo designado na primeira parte, intervenção ou controle intraparto. A eficácia da intervenção será avaliada após o parto comparando as mudanças no valor do medo do parto, experiência, satisfação e resultados obstétricos e neonatais entre os dois grupos.
Secundariamente, propõe-se um estudo observacional, descritivo, com uma componente analítica e um corte transversal sobre aspetos como: os fatores detetados nas grávidas que participaram na avaliação inicial do medo do parto, os aspetos relacionados com os cuidados recebidos durante a gravidez e parto nas participantes de ambos os grupos, e as informações obtidas na avaliação da experiência das parteiras sobre o medo do parto, bem como os detalhes da assistência intraparto oferecida durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
- Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- 20-24 semanas de gestação
- medo do parto
- Ecografia morfológica normal.
Critério de exclusão:
- Incapacidade do questionário online
- Incapacidade de videoconferência
- questionários incompletos
- Barreira de língua.
Critérios de retirada:
- cesariana eletiva
- Parto antes de 37 semanas de gestação
- Não comparecimento às sessões educativas
- Entrega em local diferente do HUMIC
- Morte fetal
- Declínio do consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção específica para o medo do parto
Intervenção educacional on-line Os participantes designados aleatoriamente para o grupo experimental serão informados por telefone de sua inclusão na primeira fase do estudo. As participantes do grupo de intervenção serão incentivadas a frequentar as consultas de rotina com a sua parteira e obstetra, bem como a usufruir do grupo de educação materna que as participantes desenvolvem habitualmente no seu centro de saúde. Apoio intranatal específico Será realizado um grupo experimental com uma intervenção específica de apoio na área da urgência obstétrico-ginecológica que complementará a habitualmente prestada a todas as grávidas. Ao final da permanência da participante na área de emergência por alta hospitalar, internação na enfermaria ou término da gravidez, a parteira colaboradora preencherá um formulário online destinado ao acompanhamento do atendimento oferecido. Este formulário também será preenchido ao final do turno de trabalho caso o cuidado do participante continue. |
As sessões terão início por volta das 30 semanas de gestação com o intuito de que por volta das 35-37 semanas todas as grávidas tenham tido a oportunidade de assistir a todas as sessões. Foram estabelecidas cinco sessões grupais online específicas para o medo do parto, cada uma dividida em três partes, com duração aproximada de 60 minutos. Na primeira parte, serão discutidos os aspectos mais relevantes de acordo com a experiência relatada de mulheres com medo do parto. Numa segunda parte, serão exibidos vídeos protagonizados por parteiras que irão colaborar no apoio intraparto específico com o objetivo de apresentar o pessoal envolvido no atendimento à mulher durante o parto e pós-parto imediato, e onde os procedimentos e opções disponíveis no serviço obstétrico do HUMIC . A sessão terminará com breves tarefas de terapia. Após cada sessão, documentação escrita sobre os tópicos discutidos será disponibilizada aos participantes. A princípio, será formado um grupo de parteiras especializadas em apoio às gestantes com medo do parto. O objetivo é que três parteiras de cada turno do grupo de trabalho incluam as mulheres do grupo experimental na equipe de apoio intraparto. O grupo de trabalho receberá um seminário ministrado pela pesquisadora onde será explicado o protocolo do estudo e uma atualização sobre o medo do parto, que incluirá informações sobre: conceito e prevalência, fatores de risco, consequências, diagnóstico e tratamento. Para o acompanhamento das participantes, será formado um grupo de mensagens instantâneas onde as parteiras colaboradoras e a pesquisadora principal poderão averiguar a existência de uma participante dentro da área de emergência ou na maternidade, facilitando o cuidado continuado na mudanças de guarda |
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Comparador Ativo: Intervenção de rotina por medo do parto
Cuidados usuais Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de controle serão informados por telefone de sua inclusão na primeira fase do estudo. O processo em estudo será explicado detalhadamente, sanando qualquer dúvida na hora. Suporte intranatal regular As participantes do grupo controle não serão identificadas como gestantes com medo do parto, e receberão os cuidados habituais na emergência obstétrico-ginecológica. |
As participantes deste grupo acompanharão o desenvolvimento das intervenções habituais por parteiras e obstetras de acordo com o protocolo estabelecido para acompanhamento da gravidez e/ou pelo sistema privado de cuidados, bem como consultas complementares por intercorrências na gravidez ou consultas a pedido que sejam considerado necessário A educação materna em grupo é oferecida na unidade básica de saúde a partir da 28ª semana de gestação.
Embora seu conteúdo seja apoiado pelo Programa de Atenção à Saúde Afetivo-Sexual e Reprodutiva, as parteiras são responsáveis por preparar as sessões de acordo com seus critérios para adaptá-las à população.
Além das intervenções em grupo, as gestantes do ambiente de intervenção também recebem atendimento educacional individualizado nas consultas de acompanhamento e controle.
Após o parto, será feita uma indagação sobre a educação materna recebida pelas gestantes durante a gestação atual.
Uma detecção rotineira do medo do parto ou uma prática protocolar para esse problema não está contemplada no cenário do estudo.
Os diferentes profissionais que prestam atenção à gestante podem detectar o medo do parto graças à sua experiência ou a diferentes indicadores como a expressão de medos por parte da gestante, podendo oferecer atenção individualizada e recursos para a abordagem, de acordo com sua consciência do problema.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no valor do medo do parto
Prazo: Com 20-24 e 37 semanas de gestação
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Descrever e comparar o valor do medo do parto medido pelo Wijma Expectations Questionnaire na versão A em sua versão validada para o espanhol, no grupo intervenção de educação pré-natal e no grupo controle entre 20-24 semanas de gestação e 37 semanas de gestação.
O questionário é composto por 31 questões e estabelece valores de 0 para indicar menor medo do parto a 155, que indica o valor máximo do medo do parto.
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Com 20-24 e 37 semanas de gestação
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Valor do medo do parto pós-natal
Prazo: Antes de 10 dias após o parto
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Descrever e comparar o valor do medo do parto pós-natal medido pelo Wijma Experience Questionnaire na versão B, em sua versão validada para o espanhol, no grupo de intervenção intranatal e no grupo de controle. O questionário é composto por 33 perguntas e estabelece valores de 0 para indicar um menor medo do parto a 165, que indica o valor máximo do medo do parto.
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Antes de 10 dias após o parto
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Satisfação materna pós-parto
Prazo: Antes de 10 dias após o parto
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Avaliar e comparar a satisfação materna em ambos os grupos de estudo usando o Childbirth Experience Questionnaire em sua versão validada para o espanhol.
A satisfação é avaliada por meio de 22 questões, sendo que a maior pontuação de 88 refere-se a maior satisfação e a menor pontuação de 22 refere-se a menor satisfação.
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Antes de 10 dias após o parto
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Resultados obstétricos do parto
Prazo: Antes de 10 dias após o parto
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Descrever e comparar os seguintes resultados obstétricos do parto entre os dois grupos de estudo: tipo de início do parto, uso de epidural, uso de ocitocina, tipo de finalização do parto, parto gestacional, laceração perineal, episiotomia, duração total do parto
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Antes de 10 dias após o parto
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Resultados neonatais do parto
Prazo: Antes de 10 dias após o parto
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Descrever e comparar os seguintes resultados neonatais do parto entre os dois grupos de estudo
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Antes de 10 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos dados sociodemográficos dos participantes no recrutamento para o ensaio.
Prazo: Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição dos dados sociodemográficos dos participantes na coleta de amostra para o julgamento.
Serão incluídos os dados de todas as mulheres que preencherem o formulário online no segundo trimestre de gravidez.
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Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição dos dados obstétricos das participantes no recrutamento para o ensaio.
Prazo: Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição dos dados obstétricos das participantes na coleta de amostras para o ensaio.
Serão incluídos os dados de todas as mulheres que preencherem o formulário online no segundo trimestre de gravidez.
Inclui a avaliação da paridade e o tipo de conclusão do último parto no caso de mulheres multíparas
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Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição das preferências de parto dos participantes no recrutamento para o ensaio.
Prazo: Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição das preferências de parto dos participantes na coleta de amostras para o ensaio.
Serão incluídos os dados de todas as mulheres que preencherem o formulário online no segundo trimestre de gravidez.
A via de parto preferida será avaliada pela questão com quatro opções de resposta: parto vaginal, parto vaginal provável, parto cesáreo provável ou parto cesáreo.
A reflexão sobre local para parir será avaliada com as opções de resposta: hospital público, clínica particular ou domicílio.
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Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição das experiências anteriores de nascimento dos participantes no recrutamento para o ensaio.
Prazo: Com 20-24 semanas de gestação
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Descrição das experiências de nascimento anteriores dos participantes na coleta de amostras para o julgamento.
Serão incluídos os dados de todas as mulheres que preencherem o formulário online no segundo trimestre de gravidez.
A experiência de parto anterior será avaliada pela escala linear de 1 (muito negativo) a 5 (muito positivo).
A satisfação na entrega anterior será avaliada pela escolha de um valor numa escala linear que varia de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
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Com 20-24 semanas de gestação
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Compare a mudança no valor do medo da parte antes e depois do parto.
Prazo: Antes de 10 dias após o parto
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Comparar os resultados da medição do medo do parto antes e depois do parto entre os grupos de estudo. O valor do medo antes do parto será medido pelo Questionário de Expectativas de Wijma na versão A em sua versão validada para o espanhol, no grupo de intervenção de educação pré-natal e no grupo grupo controle em 37 semanas de gestação obtido na medida de desfecho 1.
O valor do medo após o parto será medido pelo Wijma Experience Questionnaire na versão B em sua versão validada para o espanhol no grupo de intervenção intranatal e no grupo de controle obtido na medida de resultado 2. Para comparar as duas medidas, os escores obtidos serão normalizados
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Antes de 10 dias após o parto
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Intervenção intraparto realizada por parteiras
Prazo: Durante a intervenção intraparto, uma média de 6 meses
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Descrever as intervenções intraparto realizadas pelas parteiras durante o atendimento individual de cada gestante do grupo intervenção.
Após cada atendimento as parteiras preencherão um formulário com as seguintes questões: identificar o nome da parteira, dia, turno de trabalho, horário que a parteira colaboradora entra em contato com a participante, motivo da consulta e procedimentos realizados durante o atendimento para diminuir o medo de parto.
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Durante a intervenção intraparto, uma média de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A educação pré-natal recebeu o parto.
Prazo: Com 37 semanas de gestação
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Avaliar a educação pré-natal recebida em ambos os grupos de estudo.
Questões sobre a frequência das aulas regulares de educação materna, os assuntos discutidos nela ou com a parteira individualmente e as orientações recebidas para melhorar o enfrentamento do medo do parto.
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Com 37 semanas de gestação
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Experiência das parteiras antes do início da intervenção
Prazo: Por 30 dias
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Avaliar a experiência no atendimento de mulheres com medo do parto de parteiras que prestam assistência na área do parto, adaptando um questionário baseado em um estudo que investiga as práticas e conhecimentos de parteiras em relação ao assunto (d Vries, 2020 )
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Por 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Mies Padilla, Matrona, Matrona asistencial del área del paritorio del Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Código CEIm HUGCDN: 2021-169-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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