Intervención de Matrona para Abordar el Miedo al Parto
Ensayo controlado aleatorizado que compara una intervención específica de partera para abordar el miedo al parto.
El objetivo principal de la investigación es implementar una intervención específica dirigida por matronas para abordar el miedo al parto en los períodos prenatal e intraparto. Los resultados obtenidos en el grupo de intervención específico objeto de estudio se compararán con los del grupo control que seguirá los cuidados habituales.
El miedo al parto se define como un estado de ansiedad intensa que lleva a algunas mujeres a temer el parto, provocando una respuesta que puede influir en el curso del embarazo, parto y puerperio, así como en el bienestar y desarrollo infantil. Se han mostrado resultados beneficiosos en la consejería y educación prenatal para el parto, terapias adecuadas para prevenir, o al menos reducir este padecimiento y sus consecuencias. Estas intervenciones deben ser específicas para ver una mejoría en los síntomas y deben usar una combinación de varios enfoques para promover no solo una reducción del miedo, sino también una experiencia de parto positiva.
La población objeto de estudio estará compuesta por gestantes con miedo al parto detectada en el segundo trimestre de gestación. La muestra será captada en el área de diagnóstico prenatal del Hospital Materno Infantil de Canarias (HUMIC). Se espera el inicio del reclutamiento de participantes en junio de 2021, la intervención de educación prenatal en línea en agosto de 2021 y la intervención intraparto en octubre de 2020. Se espera que la intervención finalice en abril de 2022. Se realizará un muestreo consecutivo hasta alcanzar el tamaño de muestra estimado de 190 participantes con temor de parto severo que serán aleatorizadas a uno de los dos brazos del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos en una cohorte de mujeres con un alto nivel de miedo al parto. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos brazos: grupo de intervención específico o grupo de control de atención habitual.
Inicialmente, el miedo al parto y los factores asociados se evaluarán en el segundo trimestre del embarazo, entre las semanas 20 y 24 de gestación. A esto le seguirá la intervención prenatal en mujeres que cumplan con los criterios de inclusión. En el grupo de intervención, comenzará alrededor de la semana 30 de gestación, complementando las intervenciones que habitualmente se ofrecen a todas las gestantes, y que también recibirá el grupo control. Los resultados de la fase prenatal se evaluarán mediante los cambios en el valor del miedo al parto en cada grupo.
La intervención intranatal se inicia a partir de las 37 semanas de gestación, una vez que la gestante acude al servicio de urgencias obstétrico-ginecológicas. Las participantes permanecerán en el mismo grupo asignado en la primera parte, intervención o control intraparto. La eficacia de la intervención se evaluará después del parto comparando los cambios en el valor del miedo al parto, la experiencia, la satisfacción y los resultados obstétricos y neonatales entre ambos grupos.
Secundariamente se propone un estudio observacional, descriptivo, con componente analítico y de corte transversal sobre aspectos como: los factores detectados en las gestantes que participaron en la evaluación inicial del miedo al parto, los aspectos relacionados con los cuidados recibidos durante el embarazo parto en las participantes de ambos grupos, y la información obtenida en la evaluación de la experiencia de las matronas sobre el miedo al parto, así como los detalles de la atención intraparto ofrecida durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
- Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- 20-24 semanas de gestación
- Miedo al parto
- Ecografía morfológica normal.
Criterio de exclusión:
- Cuestionario online discapacidad
- Incapacidad de videoconferencia
- Cuestionarios incompletos
- Barrera del idioma.
Criterios de retiro:
- Cesárea electiva
- Parto antes de las 37 semanas de gestación
- No asistencia a las sesiones educativas.
- Entrega en lugar distinto a HUMIC
- Muerte fetal
- Rechazo del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención específica para el miedo al parto
Intervención de educación en línea Los participantes asignados al azar al grupo experimental serán informados por teléfono de su inclusión en la primera fase del ensayo. Se animará a las participantes del grupo de intervención a asistir a las consultas de rutina con su matrona y obstetra, así como a aprovechar la educación materna grupal que las participantes suelen desarrollar en su centro de salud. Apoyo intranatal específico Se realizará un grupo experimental con una intervención de apoyo específica en el área de urgencias gineco-obstétricas que complementará la que habitualmente se presta a todas las gestantes. Al finalizar la estancia de la participante en el área de urgencias por alta hospitalaria, ingreso en planta o finalización del embarazo, la matrona colaboradora rellenará un formulario online diseñado para el seguimiento de la atención ofrecida. Dicho formulario también se completará al final del turno de trabajo si el cuidado del participante continúa. |
Las sesiones comenzarán alrededor de las 30 semanas de gestación con la intención de que alrededor de las 35-37 semanas todas las embarazadas hayan tenido la oportunidad de asistir a todas las sesiones. Se han establecido cinco sesiones grupales online específicas para el miedo al parto, cada una dividida en tres partes, y con una duración aproximada de 60 minutos. En la primera parte, se discutirán los aspectos que resultan más relevantes según la experiencia relatada de mujeres con miedo al parto. En una segunda parte, se mostrarán videos protagonizados por matronas que colaborarán en el apoyo específico intraparto con el objetivo de dar a conocer al personal involucrado en la atención de la mujer durante el parto y posparto inmediato, y donde se encuentran los procedimientos y opciones disponibles en el servicio de obstetricia de HUMIC. . La sesión terminará con tareas de terapia breve. Después de cada sesión, se pondrá a disposición de los participantes documentación escrita sobre los temas tratados. En un primer momento, se formará un grupo de matronas expertas en apoyo a las embarazadas con miedo al parto. El objetivo es que tres matronas de cada turno del grupo de trabajo incluyan a las mujeres del grupo experimental en el equipo de apoyo intraparto. El grupo de trabajo recibirá un seminario impartido por la investigadora donde se explicará el protocolo de estudio y una actualización sobre el miedo al parto, que incluirá información sobre: concepto y prevalencia, factores de riesgo, consecuencias, diagnóstico y tratamiento. Para el seguimiento de las participantes se formará un grupo de mensajería instantánea donde las matronas colaboradoras y el investigador principal podrán conocer la existencia de una participante dentro del área de emergencia o en la sala de maternidad, facilitando la atención continuada en el cambios de guardia |
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Comparador activo: Intervención de rutina para el miedo al parto
Cuidado usual Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control serán informados por teléfono de su inclusión en la primera fase del ensayo. Se explicará detalladamente el proceso objeto de estudio, resolviendo las dudas en ese momento. Apoyo intranatal regular Las participantes del grupo control no serán identificadas como gestantes con miedo al parto, y recibirán la atención habitual en el área de urgencias obstétrico-ginecológicas. |
Las participantes de este grupo seguirán el desarrollo de las intervenciones habituales por parte de matronas y obstetras según protocolo establecido para el seguimiento del embarazo y/o por el sistema de atención privado, así como consultas adicionales por complicaciones en el embarazo o consultas a demanda que sean se considera necesario Se ofrece educación materna grupal en centro de atención primaria a partir de la semana 28 de gestación.
Si bien su contenido está respaldado por el Programa de Atención a la Salud Afectivo-Sexual y Reproductiva, las matronas son las encargadas de preparar las sesiones según su criterio para adaptarlas a la población.
Además de las intervenciones grupales, las gestantes en el entorno de intervención también reciben atención educativa individualizada en visitas de seguimiento y control.
Posterior al parto, se realizará una consulta sobre la educación materna que reciben las gestantes durante su embarazo actual.
Actualmente no se contempla en el ámbito del ensayo una detección rutinaria del miedo al parto o una práctica protocolizada para este problema.
Los diferentes profesionales que atienden a la gestante pueden detectar el miedo al parto gracias a su experiencia o a distintos indicadores como la expresión de miedos por parte de la gestante, pudiendo ofrecer una atención individualizada y recursos para el abordaje, según sus necesidades. conciencia del problema.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el valor del miedo al parto
Periodo de tiempo: A las 20-24 y 37 semanas de gestación
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Describir y comparar el valor del miedo al parto medido por el Cuestionario de Expectativas de Wijma en su versión A en su versión validada al español, en el grupo intervención de educación prenatal y en el grupo control entre las 20-24 semanas de gestación y las 37 semanas de gestación.
El cuestionario está compuesto por 31 preguntas y establece valores desde 0 para indicar un menor miedo al parto hasta 155, que indica el valor máximo de miedo al parto.
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A las 20-24 y 37 semanas de gestación
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Valor del miedo al parto posparto
Periodo de tiempo: Antes de los 10 días posparto
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Describir y comparar el valor del miedo al parto postnatal medido por el Cuestionario de Experiencia Wijma en su versión B, en su versión validada al español, en el grupo de intervención intranatal y en el grupo control. El cuestionario está compuesto por 33 preguntas y establece valores a partir de 0 para indicar un miedo al parto inferior a 165, que indica el valor máximo de miedo al parto.
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Antes de los 10 días posparto
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Satisfacción materna posparto
Periodo de tiempo: Antes de los 10 días posparto
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Evaluar y Comparar la satisfacción materna en ambos grupos de estudio utilizando el Cuestionario de Experiencia del Parto en su versión validada al español.
La satisfacción se evalúa a través de 22 preguntas, la puntuación más alta de 88 informa mayor satisfacción y la puntuación más baja de 22 informa menos satisfacción.
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Antes de los 10 días posparto
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Resultados obstétricos del parto
Periodo de tiempo: Antes de los 10 días posparto
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Describa y compare los siguientes resultados obstétricos del parto entre ambos grupos de estudio: tipo de inicio del parto, uso de epidural, uso de oxitocina, tipo de finalización del parto, parto gestacional, desgarro perineal, episiotomía, duración total del parto
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Antes de los 10 días posparto
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Resultados neonatales del parto
Periodo de tiempo: Antes de los 10 días posparto
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Describa y compare los siguientes resultados neonatales del parto entre ambos grupos de estudio
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Antes de los 10 días posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los datos sociodemográficos de los participantes en el reclutamiento para el ensayo.
Periodo de tiempo: A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de los datos sociodemográficos de los participantes en la recogida de muestra para el ensayo.
Se incluirán los datos de todas las mujeres que rellenen el formulario online en el segundo trimestre de embarazo.
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A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de los datos obstétricos de las participantes en el reclutamiento para el ensayo.
Periodo de tiempo: A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de los datos obstétricos de las participantes en la toma de muestras para el ensayo.
Se incluirán los datos de todas las mujeres que rellenen el formulario online en el segundo trimestre de embarazo.
Incluye la valoración de la paridad, y el tipo de finalización de su último parto en caso de mujeres multíparas
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A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de las preferencias de parto de las participantes en el reclutamiento para el ensayo.
Periodo de tiempo: A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de las preferencias de parto de los participantes en la colección de muestras para el ensayo.
Se incluirán los datos de todas las mujeres que rellenen el formulario online en el segundo trimestre de embarazo.
La modalidad preferida de parto será evaluada por la pregunta con cuatro opciones de respuesta: parto vaginal, probablemente parto vaginal, probablemente parto por cesárea o parto por cesárea.
Se evaluará pensar en el lugar para dar a luz con opciones de respuesta: hospital público, clínica privada u hogar.
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A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de las experiencias previas al parto de los participantes en el reclutamiento para el ensayo.
Periodo de tiempo: A las 20-24 semanas de gestación
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Descripción de las experiencias de parto anteriores de los participantes en la colección de muestras para el ensayo.
Se incluirán los datos de todas las mujeres que rellenen el formulario online en el segundo trimestre de embarazo.
La experiencia previa del parto será evaluada mediante la escala lineal de 1 (muy negativa) a 5 (muy positiva).
La satisfacción en la entrega anterior se evaluará eligiendo un valor en una escala lineal que va de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho).
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A las 20-24 semanas de gestación
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Compare el cambio en el valor del miedo de la parte antes y después del parto.
Periodo de tiempo: Antes de los 10 días posparto
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Comparar los resultados de la medición del miedo al parto antes y después del parto entre los grupos de estudio. El valor del miedo antes del parto se medirá mediante el Cuestionario de Expectativas de Wijma versión A en su versión validada al español, en el grupo de intervención de educación prenatal y en el grupo control en 37 semanas de gestación obtenido en la medida de resultado 1.
El valor del miedo después del parto se medirá mediante el Cuestionario de Experiencia Wijma en su versión B en su versión validada al español en el grupo de intervención intranatal y en el grupo control obtenido en la medida de resultado 2. Para comparar ambas medidas se normalizarán las puntuaciones obtenidas
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Antes de los 10 días posparto
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Intervención intraparto realizada por matronas
Periodo de tiempo: Durante la intervención intraparto, un promedio de 6 meses
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Describir las intervenciones intraparto realizadas por las matronas durante el cuidado individual de cada gestante del grupo de intervención.
Luego de cada apoyo las matronas llenarán un formulario con las siguientes preguntas: identificar el nombre de la matrona, día, turno de trabajo, hora en que la matrona colaboradora contacta a la participante, motivo de consulta y procedimientos realizados durante su atención para disminuir el miedo de parto
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Durante la intervención intraparto, un promedio de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La educación prenatal recibió el parto.
Periodo de tiempo: A las 37 semanas de gestación
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Evaluar la educación prenatal recibida en ambos grupos de estudio.
Preguntas sobre su asistencia a las clases regulares de educación materna, los temas tratados en ella o con la matrona individualmente y los consejos recibidos para mejorar el afrontamiento de su miedo al parto.
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A las 37 semanas de gestación
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Experiencia de las matronas antes del inicio de la intervención
Periodo de tiempo: Durante 30 días
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Evaluar la experiencia en el cuidado de la mujer con miedo al parto de parteras que brindan atención en el área de parto mediante la adaptación de un cuestionario basado en un estudio que investiga las prácticas y conocimientos de las parteras en relación con el tema (d Vries, 2020 )
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Durante 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Mies Padilla, Matrona, Matrona asistencial del área del paritorio del Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Código CEIm HUGCDN: 2021-169-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Miedo al parto
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