출산에 대한 두려움을 해결하기 위한 조산사의 개입
출산에 대한 두려움을 해결하기 위한 조산사의 특정 개입을 비교하는 무작위 대조 시험.
이 연구의 주요 목적은 산전 및 분만 기간의 출산에 대한 두려움을 해결하기 위해 조산사가 지시하는 특정 개입을 구현하는 것입니다. 연구 중인 특정 개입 그룹에서 얻은 결과는 일반적인 치료를 따를 통제 그룹의 결과와 비교됩니다.
출산에 대한 두려움은 일부 여성이 출산을 두려워하게 만드는 강렬한 불안 상태로 정의되며, 이는 임신, 출산, 산후 과정은 물론 웰빙과 아동 발달에 영향을 미칠 수 있는 반응을 유발합니다. 유익한 결과는 상담, 출산을 위한 태아 교육, 이러한 고통과 그 결과를 예방하거나 적어도 줄이기 위한 적절한 요법에서 나타났습니다. 이러한 개입은 증상의 개선을 확인하기 위해 구체적이어야 하며 두려움 감소뿐만 아니라 긍정적인 출산 경험을 촉진하기 위해 다양한 접근 방식의 조합을 사용해야 합니다.
연구 대상 인구는 임신 2분기에 출산에 대한 두려움이 있는 임산부로 구성됩니다. 샘플은 Hospital Materno Infantil of Canarians(HUMIC)의 산전 진단 영역에서 모집됩니다. 참여자 모집은 2021년 6월, 온라인 산전교육 개입은 2021년 8월, 분만중 개입은 2020년 10월에 시작될 예정이다. 개입은 2022년 4월에 종료될 것으로 예상됩니다. 심각한 분만을 두려워하는 참가자 190명의 예상 샘플 크기에 도달할 때까지 연속 샘플링을 수행하며, 이들은 시험의 두 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
출산에 대한 공포 수준이 높은 여성 코호트를 대상으로 병렬 그룹 무작위 대조 시험을 실시합니다. 참가자는 특정 개입 그룹 또는 일반적인 치료 통제 그룹의 두 가지 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
처음에는 임신 20주에서 24주 사이인 임신 2분기에 출산에 대한 두려움과 관련 요인을 평가합니다. 이후 포함 기준을 충족하는 여성의 산전 개입이 뒤따를 것입니다. 중재 그룹에서는 임신 30주경에 시작하여 일반적으로 모든 임산부에게 제공되는 중재를 보완하고 대조군도 받게 됩니다. 태아기의 결과는 각 그룹의 출산에 대한 두려움 값의 변화를 통해 평가됩니다.
산부인과 개입은 임신 37주 후, 임신부가 산부인과 응급 서비스에 참석하면 시작됩니다. 참가자는 첫 번째 부분, 개입 또는 분만 통제에서 할당된 동일한 그룹에 남게 됩니다. 개입의 효과는 출산 후 두 그룹 간의 출산 공포, 경험, 만족도, 산과 및 신생아 결과의 변화를 비교하여 평가됩니다.
두 번째로, 분석적 구성 요소와 다음과 같은 측면에 대한 단면을 포함하는 관찰적이고 기술적인 연구를 제안합니다. 두 그룹 참가자의 출산, 출산에 대한 두려움에 대한 조산사의 경험 평가에서 얻은 정보 및 연구 중에 제공되는 산후 관리의 세부 사항.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
- Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 20~24주
- 출산에 대한 두려움
- 정상적인 형태 초음파.
제외 기준:
- 온라인 설문 장애
- 화상회의 장애
- 불완전한 설문지
- 언어의 장벽.
철회 기준:
- 선택적 제왕절개
- 임신 37주 이전 분만
- 교육 세션 불참
- HUMIC 외 배송
- 태아 사망
- 정보에 입각한 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 출산 공포증에 대한 구체적인 개입
온라인 교육 개입 실험 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 전화를 통해 시험의 첫 번째 단계에 포함되었음을 알립니다. 개입 그룹의 참가자는 조산사 및 산부인과 의사와의 일상적인 상담에 참석하고 참가자가 일반적으로 건강 센터에서 개발하는 그룹 산모 교육을 활용하도록 권장됩니다. 특정 산후 지원 모든 임산부에게 일반적으로 제공되는 것을 보완하는 산부인과 응급 영역에서 특정 지원 개입으로 실험 그룹이 수행됩니다. 참가자가 퇴원, 병동 입원 또는 임신 종료로 인해 응급 지역 내 체류가 끝나면 협력 조산사는 제공되는 치료를 모니터링하기 위해 고안된 온라인 양식을 작성합니다. 참가자의 치료가 계속되는 경우 근무 교대 종료 시에도 해당 양식이 작성됩니다. |
이 세션은 약 35-37주에 모든 임산부가 모든 세션에 참석할 기회를 갖도록 임신 30주에 시작됩니다. 출산 공포증에 대한 5개의 특정 온라인 그룹 세션이 설정되었으며 각 세션은 세 부분으로 나뉘며 약 60분 동안 지속됩니다. 1부에서는 보고된 출산 공포증 여성의 경험에 따라 가장 관련성이 높은 측면에 대해 논의할 것이다. 두 번째 부분에서는 분만 및 산후 즉시 여성 관리에 관련된 인력을 소개하고 HUMIC의 산부인과 서비스에서 사용할 수 있는 절차 및 옵션을 제공하기 위해 특정 분만 중 지원에 협력할 조산사가 출연하는 비디오가 표시됩니다. . 세션은 간단한 치료 작업으로 끝납니다. 각 세션이 끝나면 논의된 주제에 대한 서면 문서가 참가자에게 제공됩니다. 먼저 출산에 대한 두려움을 가진 임산부를 지원하기 위해 전문 조산사 그룹이 구성됩니다. 목표는 각 작업 그룹의 조산사 3명이 분만 지원 팀에 실험 그룹의 여성을 포함시키는 것입니다. 실무 그룹은 연구 프로토콜과 출산 공포에 대한 업데이트가 설명되는 연구원이 제공하는 세미나를 받게 되며 여기에는 개념 및 유병률, 위험 요인, 결과, 진단 및 치료에 대한 정보가 포함됩니다. 참가자의 후속 조치를 위해 공동 조산사 및 주요 연구원이 응급 지역 또는 산부인과 병동에 참가자의 존재를 확인할 수 있는 인스턴트 메시징 그룹이 구성되어 지속적인 관리를 용이하게 합니다. 가드 변경 |
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활성 비교기: 출산 공포증에 대한 일상적인 개입
평소 케어 통제 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 시험의 첫 번째 단계에 포함되었음을 전화 통화로 알립니다. 연구중인 과정을 자세히 설명하여 당시의 의심을 해결합니다. 정기적인 산후조리 대조군의 참가자는 출산에 대한 두려움이 있는 임산부로 식별되지 않고 산부인과 응급실에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. |
이 그룹의 참가자는 임신 모니터링을 위한 확립된 프로토콜 및/또는 개인 관리 시스템에 따라 조산사 및 산부인과 의사의 일반적인 개입 개발을 따르며 임신 합병증에 대한 추가 상담 또는 요청 시 상담을 진행합니다. 필요하다고 간주되는 그룹 산모 교육은 임신 28주차부터 1차 진료 센터에서 제공됩니다.
그 내용은 정서적-성적 및 생식 건강 관리 프로그램에 의해 지원되지만, 조산사는 세션을 모집단에 적응시키기 위한 기준에 따라 세션을 준비할 책임이 있습니다.
그룹 개입 외에도 개입 환경의 임산부는 후속 및 통제 방문에서 개별화된 교육적 관심을 받습니다.
출산 후 현재 임신 중 임산부가 받는 모성교육에 대해 문의하게 됩니다.
출산에 대한 두려움의 일상적인 감지 또는 이 문제에 대한 프로토콜화된 연습은 현재 시험 환경에서 고려되지 않습니다.
임산부에게 관심을 기울이는 다양한 전문가는 자신의 경험 또는 임산부의 두려움 표현과 같은 다양한 지표 덕분에 출산에 대한 두려움을 감지할 수 있으며, 접근 방식에 대한 개별화된 관심과 리소스를 제공할 수 있습니다. 문제에 대한 인식 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 공포의 가치 변화
기간: 임신 20~24주 및 37주
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버전 A의 Wijma 기대 설문지(스페인어로 검증된 버전)에서 측정한 출산 공포의 가치를 산전 교육 개입 그룹과 임신 20-24주와 임신 37주 사이의 대조군에서 설명하고 비교합니다.
총 31문항으로 구성되어 있으며, 출산에 대한 공포가 낮은 0점부터 출산에 대한 공포가 가장 높은 155점까지 수치를 설정하였다.
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임신 20~24주 및 37주
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산후 출산에 대한 두려움의 가치
기간: 산후 10일 이전
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Wijma Experience Questionnaire 버전 B, 검증된 스페인어 버전, 산내 중재 그룹 및 대조군에서 측정한 산후 출산에 대한 두려움의 가치를 설명하고 비교합니다. 설문지는 33개의 질문으로 구성되어 있으며 0은 출산에 대한 두려움이 가장 낮은 165로 낮은 출산에 대한 두려움을 나타냅니다.
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산후 10일 이전
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산후 산모 만족도
기간: 산후 10일 이전
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검증된 스페인어 버전의 출산 경험 설문지를 사용하여 두 연구 그룹에서 산모 만족도를 평가하고 비교합니다.
만족도는 22개의 문항을 통해 평가되며, 만족도가 높을수록 최고점은 88점, 만족도가 낮을수록 최저점은 22점입니다.
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산후 10일 이전
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출산의 산과적 결과
기간: 산후 10일 이전
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두 연구 그룹 사이에 출산의 다음과 같은 산과적 결과를 설명하고 비교하십시오: 분만 시작 유형, 경막외 사용, 옥시토신 사용, 분만 완료 유형, 분만 시 분만, 회음부 열상, 회음절개술, 총 분만 기간
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산후 10일 이전
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출산의 신생아 결과
기간: 산후 10일 이전
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두 연구 그룹 간의 출산의 다음 신생아 결과를 설명하고 비교하십시오.
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산후 10일 이전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 모집 참가자의 사회 인구 통계 데이터에 대한 설명..
기간: 임신 20-24주에
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시험을 위한 샘플 수집 참가자의 사회인구학적 데이터에 대한 설명.
임신 2분기에 온라인 양식을 작성하는 모든 여성의 데이터가 포함됩니다.
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임신 20-24주에
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임상 시험 모집 참가자의 산과 데이터에 대한 설명.
기간: 임신 20-24주에
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시험을 위한 샘플 수집 참가자의 산과 데이터에 대한 설명.
임신 2분기에 온라인 양식을 작성하는 모든 여성의 데이터가 포함됩니다.
산모 평가, 다산 여성의 경우 마지막 출산 완료 유형이 포함됩니다.
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임신 20-24주에
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시험 모집에서 참가자의 출생 선호도에 대한 설명.
기간: 임신 20-24주에
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시험을 위한 샘플 수집 참가자의 출산 선호도에 대한 설명.
임신 2분기에 온라인 양식을 작성하는 모든 여성의 데이터가 포함됩니다.
선호하는 분만 방식은 질 분만, 아마도 질 분만, 아마도 제왕절개 또는 제왕절개라는 네 가지 대답 옵션이 있는 질문으로 평가됩니다.
출산 장소에 대한 생각은 응답 옵션으로 평가됩니다: 공립 병원, 개인 진료소 또는 집.
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임신 20-24주에
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시험 모집에서 참가자의 이전 출생 경험에 대한 설명.
기간: 임신 20-24주에
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시험을 위한 샘플 수집 참가자의 이전 출생 경험에 대한 설명.
임신 2분기에 온라인 양식을 작성하는 모든 여성의 데이터가 포함됩니다.
이전 출산 경험은 1(매우 부정적)에서 5(매우 긍정적)까지의 선형 척도로 평가됩니다.
이전 배송의 만족도는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족) 범위의 선형 척도에서 값을 선택하여 평가됩니다.
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임신 20-24주에
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납품 전과 후의 부품에 대한 두려움 값의 변화를 비교하십시오.
기간: 산후 10일 이전
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산전공포도와 산후조리공포도 측정 결과를 연구집단 간 비교한다. 산전공포의 가치는 Wijma Expectations Questionnaire 버전 A에서 스페인어로 검증된 버전, 산전교육중재집단, 산전교육중재집단, 결과 측정 1에서 얻은 임신 37주의 대조군.
출산 후 공포의 가치는 버전 B의 Wijma 경험 설문지(스페인어로 된 검증된 버전)에 의해 산내 개입 그룹과 결과 측정 2에서 얻은 대조군에서 측정됩니다. 두 측정을 비교하기 위해 얻은 점수를 정규화합니다.
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산후 10일 이전
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조산사가 수행하는 분만 중 개입
기간: 분만중 중재시 평균 6개월
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개입 그룹의 각 임신 여성을 개별적으로 관리하는 동안 조산사가 수행하는 분만 내 개입을 설명합니다.
각 지원 후 조산사는 다음 질문으로 양식을 작성합니다: 조산사의 이름, 요일, 근무 교대, 협력 조산사가 참여자와 연락하는 시간, 상담 이유, 두려움을 줄이기 위해 치료 중에 수행되는 절차를 확인합니다. 출산.
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분만중 중재시 평균 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태교는 출산을 받았습니다.
기간: 임신 37주에
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두 연구 그룹에서 받은 태아 교육을 평가합니다.
그녀의 정규 모성 교육 수업 참석에 대한 질문, 그녀 또는 조산사와 개별적으로 논의된 주제, 출산에 대한 두려움에 대처하기 위해 받은 조언.
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임신 37주에
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중재 시작 전 조산사의 경험
기간: 30일 동안
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주제와 관련하여 조산사의 관행과 지식을 조사하는 연구를 기반으로 설문지를 채택하여 분만 영역에서 간호를 제공하는 조산사의 출산 공포증이 있는 여성의 간호 경험을 평가합니다(d Vries, 2020 )
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30일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergio Mies Padilla, Matrona, Matrona asistencial del área del paritorio del Hospital Materno Infantil de Gran Canaria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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출산에 대한 두려움에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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