External Cephalic Version Immediately Before a Caesarean Delivery
18 de agosto de 2021 atualizado por: The University of Hong Kong
Reattempt of External Cephalic Version After Regional Anaesthesia Immediately Before a Caesarean Delivery - a Randomized Controlled Trial
Fetal malpresentation at term affects around 5% of pregnancy and breech presentation is the most common type of malpresentation.
It is a common indication for a Caesarean delivery.
External cephalic version (ECV) refers to turning the fetus manually and aims to increase the success of vaginal birth by reducing the need for Caesarean section.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Several factors affect the chance of a successful ECV which include multiparity, use of tocolytic and regional anaesthesia during the procedure. Anticipating or not tolerating a painful procedure is another factor that affects the willingness to and success of ECV.
ECV can be reattempted under regional anaesthesia immediately just before the Caesarean section to increase the vaginal birth rate in women who have failed an ECV. Therefore, the aim of this study is to evaluate whether this approach could increase the rate of vaginal birth and reduce the non-cephalic presentation at labour and Caesarean section rate.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- All women age ≥ 18 years old
- Singleton pregnancy
- Malpresentation
- Have failed an ECV
- Pregnant ≥ 37 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- Condition requiring emergency delivery
- Other indication for Caesarean section
- History of antepartum haemorrhage in the past 7 days
- Oligohydraminos with amniotic fluid index <5cm
- Intrauterine growth restriction with abnormal fetal Doppler or cardiotocography
- Rhesus isoimmunization
- Rupture of membranes
- Gross fetal anomaly
- Major uterine anomaly
- Contraindication or refusal to regional anaesthesia
- Spontaneous cephalic version on the day of scheduled Caesarean section
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
External cephalic version
|
In the intervention group, ECV will be performed by two operators with one of them having experience of ≥ 5 successful ECV.
The procedure will be performed by the first operator under real time continuous ultrasonographic guidance.
The fetal head and buttock will be grasped by both hands and attempt to rotate the fetus to a longitudinal lie either in a clockwise or anti-clockwise fashion.
The second operator will perform the ECV if the first operator fails the procedure.
|
|
Sem intervenção: Control
ECV will not be performed.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vaginal birth
Prazo: Delivery
|
Vaginal birth
|
Delivery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UW 21-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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