- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075915
Transfusão e COVID-19 (TRANSCOV-19)
A Alsace foi particularmente e precocemente afetada pelo SARS-CoV-2 e rapidamente implementou uma redução nas admissões programadas e nas intervenções cirúrgicas não urgentes, permitindo reduzir os pedidos de hemoderivados lábeis associados a procedimentos cirúrgicos não urgentes. conforme relatado na literatura; as medidas de contenção da população levaram também a uma grande redução do trânsito – e consequentemente dos acidentes na via pública. Ao mesmo tempo, outras demandas por hemoderivados relacionadas a atividades como a onco-hematologia foram pouco afetadas. Finalmente, os bancos de sangue adaptaram seu procedimento de coleta.
Para responder a estas questões, propomos realizar um estudo retrospetivo em dois períodos paralelos de 2019 e 2020 do consumo de hemoderivados por um lado e da disponibilidade de stocks por outro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contato:
- CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- François LEVY, MD
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Subinvestigador:
- Xavier Delabranche, MD
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Subinvestigador:
- Charles TACQUARD, MD
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Subinvestigador:
- Françoise BERTRAND, MD
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Subinvestigador:
- Christian GACHET, MD
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Subinvestigador:
- Catherine HUMBRECHT, MD
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Subinvestigador:
- Daniel KIENTZ, MD
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Subinvestigador:
- Pierre TRAN BA LOC, MD
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Subinvestigador:
- Xavier PIVOT, MD
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Subinvestigador:
- Florian SIRLIN, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (≥18 anos)
- Doentes internados nos Hospitais Universitários de Estrasburgo por suspeita de Covid-19, entre 24 de fevereiro e 31 de maio de 2019 e 2020
- Hemoderivados lábeis consumidos entre 24 de fevereiro e 31 de maio de 2019 e 2020
- Sujeitos não tendo sua oposição, após informação, ao reaproveitamento de seus dados para os fins desta pesquisa.
Critérios de não inclusão:
- Pacientes que manifestaram oposição em participar do estudo
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estudo do consumo de hemoderivados lábeis nos Hospitais Universitários de Estrasburgo, durante os dois períodos de covid-19: de 24 de fevereiro a 31 de maio de 2019 e 2020
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 24 de fevereiro a 31 de maio de 2019 e de 24 de fevereiro a 31 de maio de 2020]
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 24 de fevereiro a 31 de maio de 2019 e de 24 de fevereiro a 31 de maio de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7958 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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