- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05075915
Transfuze a COVID-19 (TRANSCOV-19)
Alsasko bylo zvláště a brzy postiženo SARS-CoV-2 a rychle zavedlo snížení plánovaných přijetí a neurgentních chirurgických zákroků, což umožnilo snížit požadavky na labilní krevní produkty spojené s neurgentními chirurgickými zákroky. jak bylo uvedeno v literatuře; opatření na omezení obyvatelstva také vedla k výraznému omezení dopravy - a následně nehod na veřejných komunikacích. Současně byly málo ovlivněny další požadavky na krevní produkty související s činnostmi, jako je onkohematologie. Konečně krevní banky přizpůsobily svůj postup odběru.
Abychom na tyto otázky odpověděli, navrhujeme provést retrospektivní studii ve dvou paralelních obdobích 2019 a 2020 o spotřebě krevních produktů na jedné straně a dostupnosti zásob na straně druhé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- CHAYER, PhD, HDR
- E-mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François LEVY, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xavier Delabranche, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charles TACQUARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Françoise BERTRAND, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christian GACHET, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine HUMBRECHT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel KIENTZ, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre TRAN BA LOC, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xavier PIVOT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florian SIRLIN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- Pacienti přijati do fakultních nemocnic ve Štrasburku pro podezření na Covid-19 mezi 24. únorem a 31. květnem 2019 a 2020
- Labilní krevní produkty spotřebované mezi 24. únorem a 31. květnem 2019 a 2020
- Subjekty, které po informaci nemají jeho odpor k opětovnému použití jeho údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria nezařazení:
- Pacienti, kteří vyjádřili nesouhlas s účastí ve studii
- Pacienti pod zákonnou ochranou
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studie spotřeby labilních krevních produktů ve štrasburských univerzitních nemocnicích během dvou období covid-19: od 24. února do 31. května 2019 a 2020
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 24. února do 31. května 2019 a od 24. února do 31. května 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 24. února do 31. května 2019 a od 24. února do 31. května 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7958 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .