- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05075915
Transfusion und COVID-19 (TRANSCOV-19)
Das Elsass war besonders früh von SARS-CoV-2 betroffen und hat schnell eine Reduzierung der geplanten Einweisungen und nicht dringenden chirurgischen Eingriffe umgesetzt, wodurch die Nachfrage nach labilen Blutprodukten im Zusammenhang mit nicht dringenden chirurgischen Eingriffen reduziert werden konnte. wie in der Literatur berichtet; Die Maßnahmen zur Eindämmung der Bevölkerung führten auch zu einem deutlichen Rückgang des Verkehrs – und damit der Unfälle auf öffentlichen Straßen. Gleichzeitig wurde die Nachfrage nach anderen Blutprodukten im Zusammenhang mit Tätigkeiten wie der Onkohämatologie kaum beeinträchtigt. Schließlich haben die Blutbanken ihr Entnahmeverfahren angepasst.
Um diese Fragen zu beantworten, schlagen wir vor, eine retrospektive Studie über zwei parallele Zeiträume von 2019 und 2020 zum Verbrauch von Blutprodukten einerseits und der Verfügbarkeit von Vorräten andererseits durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- CHAYER, PhD, HDR
- E-Mail: said.chayer@chru-strasbourg.fr
-
Unterermittler:
- François LEVY, MD
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Unterermittler:
- Xavier Delabranche, MD
-
Unterermittler:
- Charles TACQUARD, MD
-
Unterermittler:
- Françoise BERTRAND, MD
-
Unterermittler:
- Christian GACHET, MD
-
Unterermittler:
- Catherine HUMBRECHT, MD
-
Unterermittler:
- Daniel KIENTZ, MD
-
Unterermittler:
- Pierre TRAN BA LOC, MD
-
Unterermittler:
- Xavier PIVOT, MD
-
Unterermittler:
- Florian SIRLIN, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥18 Jahre alt)
- Patienten, die zwischen dem 24. Februar und dem 31. Mai 2019 und 2020 wegen Verdachts auf Covid-19 in die Universitätskliniken Straßburg eingeliefert wurden
- Labile Blutprodukte, die zwischen dem 24. Februar und dem 31. Mai 2019 und 2020 konsumiert wurden
- Die Probanden haben nach vorheriger Unterrichtung keinen Widerspruch gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung.
Nichteinschlusskriterien:
- Patienten, die sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen haben
- Patienten unter Rechtsschutz
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Studie zum Verbrauch labiler Blutprodukte an den Universitätskliniken Straßburg während der beiden Covid-19-Zeiträume: vom 24. Februar bis 31. Mai 2019 und 2020
Zeitfenster: Akten, die vom 24. Februar bis 31. Mai 2019 und vom 24. Februar bis 31. Mai 2020 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
|
Akten, die vom 24. Februar bis 31. Mai 2019 und vom 24. Februar bis 31. Mai 2020 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paul-Michel MERTES, MD, PhD, Service d'Anesthésie et Réanimation chirurgicale - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7958 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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