- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05095142
O papel dos fatores genéticos no desenvolvimento da osteoartrite idiopática do joelho na população cazaque
13 de março de 2023 atualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva e Personalizada (2021-2023)
O objetivo deste estudo é identificar os determinantes genéticos da suscetibilidade à osteoartrite idiopática do joelho.
Ele ajudará na previsão de riscos individuais de progressão da doença e ajudaria a esclarecer os mecanismos fisiopatológicos da osteoartrite idiopática do joelho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Almaty, Cazaquistão
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pessoas de nacionalidade cazaque
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com gonartrose idiopática bilateral com idade entre 18 e 65 anos;
- Representantes da etnia cazaque até a 3ª geração;
- História hereditária de artrose;
- Pessoas capazes e dispostas a fornecer consentimento informado por escrito;
Critério de exclusão:
- Pacientes com gonartrose idiopática bilateral menores de 18 anos e maiores de 65 anos;
- Representantes de outras etnias;
- Representantes do grupo étnico cazaque com menos de 3 gerações;
- Sem história familiar de gonartrose idiopática bilateral;
- Pacientes com período agudo do processo inflamatório (sinais laboratoriais e clínicos);
- Pessoas que, na opinião do pesquisador, são mentalmente ou legalmente incapazes, o que impede a obtenção do consentimento informado;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Tuberculose de qualquer localização na fase ativa e na história;
- Doenças graves e descompensadas do fígado e rins, sistema cardiovascular;
- Curso grave e descompensado de doenças endócrinas;
- Doenças autoimunes;
- Doenças sistêmicas;
- Doenças oncológicas;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental:
pacientes com osteoartrite idiopática do joelho
|
Análise SNP do DNA obtido da amostra de sangue periférico
|
|
Grupo de controle
pacientes sem osteoartrite idiopática do joelho
|
Análise SNP do DNA obtido da amostra de sangue periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
enotipagem para o SNP associado à cirrose hepática
Prazo: 1 ano
|
Frequência genotípica de SNP nos genes do estudo de participantes e participantes de controle.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olzhas Bekarisov, PhD, Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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