- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05095142
Il ruolo dei fattori genetici nello sviluppo dell'artrosi idiopatica del ginocchio nella popolazione kazaka
13 marzo 2023 aggiornato da: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina preventiva e personalizzata (2021-2023)
Lo scopo di questo studio è identificare i determinanti genetici della suscettibilità all'artrosi idiopatica del ginocchio.
Aiuterà a prevedere i rischi individuali di progressione della malattia e aiuterebbe a chiarire i meccanismi fisiopatologici dell'osteoartrosi idiopatica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Almaty, Kazakistan
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Persone di nazionalità kazaka
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gonartrosi idiopatica bilaterale di età compresa tra 18 e 65 anni;
- Rappresentanti del gruppo etnico kazako fino alla 3a generazione;
- storia ereditaria di artrosi;
- Persone che sono in grado e disposte a fornire il consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gonartrosi idiopatica bilaterale di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni;
- Rappresentanti di altri gruppi etnici;
- Rappresentanti del gruppo etnico kazako meno di 3 generazioni;
- Nessuna storia familiare di gonartrosi idiopatica bilaterale;
- Pazienti con un periodo acuto del processo infiammatorio (segni di laboratorio e clinici);
- Persone che, a giudizio del ricercatore, sono mentalmente o legalmente incapaci, il che impedisce di ottenere il consenso informato;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Tubercolosi di qualsiasi localizzazione nella fase attiva e nella storia;
- Malattie gravi e scompensate del fegato e dei reni, del sistema cardiovascolare;
- Decorso grave e scompensato di malattie endocrine;
- Malattie autoimmuni;
- Malattie sistemiche;
- Malattie oncologiche;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sperimentale:
pazienti con artrosi idiopatica del ginocchio
|
Analisi SNP del DNA ottenuto dal campione di sangue periferico
|
|
Gruppo di controllo
pazienti senza artrosi idiopatica del ginocchio
|
Analisi SNP del DNA ottenuto dal campione di sangue periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
enotipizzazione per l'SNP associato alla cirrosi epatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Frequenza genotipica di SNP nei geni di studio dei partecipanti e dei partecipanti di controllo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Olzhas Bekarisov, PhD, Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1191
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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