- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05095142
Die Rolle genetischer Faktoren bei der Entwicklung einer idiopathischen Kniearthrose in der kasachischen Bevölkerung
13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)
Der Zweck dieser Studie ist es , genetische Determinanten der Anfälligkeit für idiopathische Osteoarthritis des Knies zu identifizieren .
Es wird bei der Vorhersage individueller Risiken des Krankheitsverlaufs helfen und würde helfen, die pathophysiologischen Mechanismen der idiopathischen Osteoarthritis des Knies zu klären
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Almaty, Kasachstan
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen kasachischer Nationalität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bilateraler idiopathischer Gonarthrose im Alter von 18 bis 65 Jahren;
- Vertreter der kasachischen Volksgruppe bis zur 3. Generation;
- Erbliche Geschichte der Arthrose;
- Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateraler idiopathischer Gonarthrose unter 18 Jahren und über 65 Jahren;
- Vertreter anderer ethnischer Gruppen;
- Vertreter der kasachischen Volksgruppe weniger als 3 Generationen;
- Keine Familienanamnese einer bilateralen idiopathischen Gonarthrose;
- Patienten mit einer akuten Periode des Entzündungsprozesses (Labor- und klinische Anzeichen);
- Personen, die nach Ansicht des Forschers geistig oder rechtlich geschäftsunfähig sind, was die Einholung einer informierten Einwilligung verhindert;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der aktiven Phase und in der Vorgeschichte;
- Schwere und dekompensierte Erkrankungen der Leber und Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems;
- schwerer und dekompensierter Verlauf endokriner Erkrankungen;
- Autoimmunerkrankungen;
- Systemische Erkrankungen;
- Onkologische Erkrankungen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit idiopathischer Arthrose des Knies
|
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
|
|
Kontrollgruppe
Patienten ohne idiopathische Arthrose des Knies
|
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Enotypisierung für den mit Leberzirrhose assoziierten SNP
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Genotyphäufigkeit von SNP in den Studiengenen von Teilnehmern und Kontrollteilnehmern.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olzhas Bekarisov, PhD, Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1191
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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