Alotransplante Facial Humano Composto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um transplante facial é uma operação altamente dinâmica e prolongada que exige que as equipes se comuniquem perfeitamente durante toda a sua duração. Isso é semelhante às complexas equipes de transplante de órgãos sólidos do Methodist Transplant Institute. A experiência clínica do Instituto no tratamento de defeitos e deformidades faciais complexos, juntamente com o pessoal e a infraestrutura do instituto de transplante metodista de Dallas, ajudaria a desenvolver um centro de alotransplante facial. A experiência da equipe, a verdadeira colaboração, a criatividade e uma abordagem única para cada paciente ajudariam a fornecer o melhor cuidado e reconstrução para o paciente de alotransplante facial antes e depois da cirurgia.
O objetivo deste estudo está centrado no avanço de um procedimento seguro e eficaz para o alotransplante facial no Methodist Hospital Medical Center em Dallas. O alotransplante de tecido composto para reconstrução facial está em sua infância, assim como o transplante de fígado há 30 anos, quando o primeiro transplante de fígado foi concluído no Texas. Este estudo estabelecerá o Sistema Hospitalar Metodista como um centro de Alotransplante Facial para reconstrução de defeitos faciais extensos, resultando em perda funcional e baixa qualidade de vida.
A participação do paciente após o transplante será vitalícia ou falha do aloenxerto de tecido composto. A inscrição do paciente será iniciada imediatamente após a aprovação do IRB. O período de inscrição será concluído após o paciente receber o transplante final e o estudo será concluído 24 meses após o transplante final. No entanto, todos os pacientes incluídos no estudo terão acompanhamento vitalício com tratamento imunossupressor, apoio psicológico e avaliação da recuperação funcional de acordo com o protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades 18-70 anos
- Deve estar disposto a passar por uma grande reconstrução facial
- Ser capaz de entender a avaliação pré e pós-transplante, fisioterapia e procedimentos de acompanhamento
- Reconstrução convencional considerada insatisfatória
Critério de exclusão:
- Medicamente incapaz de fornecer consentimento
- Infecções ativas, como Vírus da Imunodeficiência Humana, micobactérias, hepatite B e hepatite C
- História recente de álcool ou drogas intravenosas ou dependência química
- Avaliação psiquiátrica que indique instabilidade mental ou não adesão
- Deficientes cognitivos e doentes terminais
- Mulheres em idade fértil com intenção de engravidar, grávidas ou lactantes
- Incapaz de receber imunossupressão após o transplante devido a limitações geográficas ou financeiras
- Doença de órgão terminal (insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva (ICC), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), etc.)
- Infecções crônicas, como osteomielite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Deformidade Facial
O rosto não tem a forma normal devido a lesão ou doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial Modificada
Prazo: medido em 6 semanas
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instrumento de qualidade de vida validado que é usado para avaliar deficiência facial e incapacidade após paralisia facial.
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medido em 6 semanas
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial Modificada
Prazo: medido em 3 meses
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instrumento de qualidade de vida validado que é usado para avaliar deficiência facial e incapacidade após paralisia facial.
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medido em 3 meses
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial Modificada
Prazo: medido em 6 meses
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instrumento de qualidade de vida validado que é usado para avaliar deficiência facial e incapacidade após paralisia facial.
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medido em 6 meses
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial Modificada
Prazo: medido em 12 meses
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instrumento de qualidade de vida validado que é usado para avaliar deficiência facial e incapacidade após paralisia facial.
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medido em 12 meses
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial Modificada
Prazo: medido em 18 meses
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instrumento de qualidade de vida validado que é usado para avaliar deficiência facial e incapacidade após paralisia facial.
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medido em 18 meses
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Escala de Avaliação Clinimétrica Facial Modificada
Prazo: medido em 24 meses
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instrumento de qualidade de vida validado que é usado para avaliar deficiência facial e incapacidade após paralisia facial.
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medido em 24 meses
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: medido em 6 semanas
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um instrumento de autorrelato específico da doença para a avaliação de incapacidades de pacientes com distúrbios do nervo facial
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medido em 6 semanas
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: medido em 3 meses
|
um instrumento de autorrelato específico da doença para a avaliação de incapacidades de pacientes com distúrbios do nervo facial
|
medido em 3 meses
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: medido em 6 meses
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um instrumento de autorrelato específico da doença para a avaliação de incapacidades de pacientes com distúrbios do nervo facial
|
medido em 6 meses
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: medido em 12 meses
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um instrumento de autorrelato específico da doença para a avaliação de incapacidades de pacientes com distúrbios do nervo facial
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medido em 12 meses
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: medido em 18 meses
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um instrumento de autorrelato específico da doença para a avaliação de incapacidades de pacientes com distúrbios do nervo facial
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medido em 18 meses
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Índice de Deficiência Facial
Prazo: medido em 24 meses
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um instrumento de autorrelato específico da doença para a avaliação de incapacidades de pacientes com distúrbios do nervo facial
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medido em 24 meses
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: medido em 6 semanas
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um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas
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medido em 6 semanas
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: medido em 3 meses
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um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas
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medido em 3 meses
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: medido em 6 meses
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um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas
|
medido em 6 meses
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: medido em 12 meses
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um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas
|
medido em 12 meses
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: medido em 18 meses
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um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas
|
medido em 18 meses
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Pesquisa de Saúde SF-36
Prazo: medido em 24 meses
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um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administradas
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medido em 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Likith V. Reddy, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 028.TRN.2014.D
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