인간 복합 얼굴 동종 이식
연구 개요
상세 설명
안면 이식은 팀이 전체 기간 동안 원활하게 의사소통해야 하는 매우 역동적이고 장기간의 작업입니다. 이것은 Methodist Transplant Institute의 복잡한 고형 장기 이식 팀과 유사합니다. 달라스 감리교 이식 연구소의 인력 및 인프라와 함께 복잡한 안면 결함 및 기형 관리에 대한 연구소의 임상 경험은 안면 동종 이식 센터를 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 팀 경험, 진정한 협업, 창의성 및 각 환자에 대한 고유한 접근 방식은 수술 전후에 안면 동종 이식 환자에게 최적의 관리 및 재건을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구의 목적은 달라스의 Methodist Hospital Medical Center에서 안면 동종 이식을 위한 안전하고 효과적인 절차를 발전시키는 데 있습니다. 안면 재건을 위한 복합 조직 동종 이식은 간 이식이 30년 전 텍사스에서 첫 간 이식이 완료되었기 때문에 초기 단계에 있습니다. 이 연구는 기능 상실과 삶의 질 저하를 초래하는 광범위한 안면 결손의 재건을 위한 안면 동종 이식을 위한 센터로서 감리교 병원 시스템을 확립할 것입니다.
이식 후 환자 참여는 평생 또는 복합 조직 동종이식의 실패입니다. IRB 승인 직후 환자 등록이 시작됩니다. 등록 기간은 환자가 최종 이식을 받은 후 완료되며 연구는 최종 이식 후 24개월에 완료됩니다. 그러나 연구에 등록한 모든 환자는 프로토콜에 따라 면역 억제 관리, 심리적 지원 및 기능 회복 평가를 통해 평생 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이
- 대대적인 안면 재건을 기꺼이 받아야 합니다.
- 이식 전후 평가, 물리 치료 및 후속 절차를 이해할 수 있습니다.
- 만족스럽지 못한 재건축
제외 기준:
- 의학적으로 동의를 제공할 수 없음
- 인간 면역결핍 바이러스, 마이코박테리아, B형 간염 및 C형 간염과 같은 활동성 감염
- 알코올 또는 IV 약물 또는 화학적 의존의 최근 병력
- 정신적 불안정 또는 비준수를 나타내는 정신과적 평가
- 인지 장애 및 불치병
- 임신, 임신 또는 수유 중인 가임기 여성
- 지리적 또는 재정적 한계로 인해 이식 후 면역 억제를 받을 수 없음
- 말기장기질환(신부전, 울혈성심부전(CHF), 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등)
- 골수염과 같은 만성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 안면기형
부상이나 질병으로 인해 얼굴이 정상적인 모양이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 안면 임상 평가 척도
기간: 6주에 측정
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안면 마비 후 안면 손상 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 삶의 질 도구.
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6주에 측정
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수정된 안면 임상 평가 척도
기간: 3개월로 측정
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안면 마비 후 안면 손상 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 삶의 질 도구.
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3개월로 측정
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수정된 안면 임상 평가 척도
기간: 6개월에 측정
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안면 마비 후 안면 손상 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 삶의 질 도구.
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6개월에 측정
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수정된 안면 임상 평가 척도
기간: 12개월에 측정
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안면 마비 후 안면 손상 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 삶의 질 도구.
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12개월에 측정
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수정된 안면 임상 평가 척도
기간: 18개월에 측정
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안면 마비 후 안면 손상 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 삶의 질 도구.
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18개월에 측정
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수정된 안면 임상 평가 척도
기간: 24개월에 측정
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안면 마비 후 안면 손상 및 장애를 평가하는 데 사용되는 검증된 삶의 질 도구.
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24개월에 측정
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안면 장애 지수
기간: 6주에 측정
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안면 신경 장애 환자의 장애 평가를 위한 질병별 자가 보고 도구
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6주에 측정
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안면 장애 지수
기간: 3개월로 측정
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안면 신경 장애 환자의 장애 평가를 위한 질병별 자가 보고 도구
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3개월로 측정
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안면 장애 지수
기간: 6개월에 측정
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안면 신경 장애 환자의 장애 평가를 위한 질병별 자가 보고 도구
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6개월에 측정
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안면 장애 지수
기간: 12개월에 측정
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안면 신경 장애 환자의 장애 평가를 위한 질병별 자가 보고 도구
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12개월에 측정
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안면 장애 지수
기간: 18개월에 측정
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안면 신경 장애 환자의 장애 평가를 위한 질병별 자가 보고 도구
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18개월에 측정
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안면 장애 지수
기간: 24개월에 측정
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안면 신경 장애 환자의 장애 평가를 위한 질병별 자가 보고 도구
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24개월에 측정
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SF-36 건강 조사
기간: 6주에 측정
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일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정
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6주에 측정
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SF-36 건강 조사
기간: 3개월로 측정
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일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정
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3개월로 측정
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SF-36 건강 조사
기간: 6개월에 측정
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일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정
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6개월에 측정
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SF-36 건강 조사
기간: 12개월에 측정
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일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정
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12개월에 측정
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SF-36 건강 조사
기간: 18개월에 측정
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일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정
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18개월에 측정
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SF-36 건강 조사
기간: 24개월에 측정
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일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정
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24개월에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Likith V. Reddy, MD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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이식: 안면 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
안면 동종 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, GhentBioComp Industries bv완전한