Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do ocrelizumabe em comparação com o fingolimod em crianças e adolescentes com esclerose múltipla recorrente-remitente (Operetta 2)
9 de maio de 2024 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e duplo simulado de Fase III para avaliar a segurança e a eficácia do ocrelizumabe em comparação com o fingolimod em crianças e adolescentes com esclerose múltipla recorrente-remitente
Este estudo duplo-cego e duplo simulado avaliará a segurança e a eficácia de ocrelizumabe em comparação com fingolimod em crianças e adolescentes com esclerose múltipla remitente-recorrente com idade entre 10 e < 18 anos durante pelo menos 96 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, duplo-simulado e multicêntrico de Fase III avaliará a segurança e a eficácia de ocrelizumabe administrado por infusão IV a cada 24 semanas em comparação com fingolimod tomado oralmente diariamente, em crianças e adolescentes com esclerose múltipla com idade entre 10 e < 18 anos anos.
O estudo planeja inscrever 233 pacientes em uma randomização 1:1 (ocrelizumabe:fingolimod), globalmente.
Este estudo consiste em um período duplo-cego, duplo simulado, no qual os pacientes serão tratados com ocrelizumabe ativo ou fingolimod ativo por pelo menos 96 semanas.
Os pacientes que concluírem o período duplo-cego terão a possibilidade de entrar em um período opcional de extensão de tratamento aberto de pelo menos 144 semanas com ocrelizumabe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
171
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reference Study ID Number: WN42086 https://forpatients.roche.com/
- Número de telefone: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Locais de estudo
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Datteln, Alemanha, 45711
- Recrutamento
- Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln
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Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
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Göttingen, Alemanha, 37075
- Recrutamento
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität; Klinik für Kinder-und Jugendmedizin_UMG
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Muenster, Alemanha, 48129
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Münster; Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1249ABN
- Recrutamento
- Hospital de Pediatría S.A.M.I.C.- Prof. Dr. Juan P. Garrahan
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Cordoba, Argentina, X5004FHP
- Recrutamento
- Clinica Universitaria Reina Fabiola
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San Miguel, Argentina, T4000AXL
- Recrutamento
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman; REUMATHOLOGY
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Victoria
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Parkville, Victoria, Austrália, 3052
- Recrutamento
- Royal Children's Hospital Melbourne - PIN
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DF
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Brasilia, DF, Brasil, 70200-730
- Recrutamento
- L2 Ip - Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda - ME
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 81210-310
- Recrutamento
- Instituto de Neurologia de Curitiba
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RS
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Caxias do Sul, RS, Brasil, 95070-560
- Recrutamento
- Universidade de Caxias do Sul - Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Recrutamento
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-001
- Recrutamento
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01228-000
- Recrutamento
- CPQuali Pesquisa Clínica Sao Paulo
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Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-900
- Recrutamento
- Inst. Da Criança- Faculdade de Medicina Usp; Unidade de Pneumologia
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01228-200
- Recrutamento
- Intituto PENSI
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Sofia, Bulgária, 1797
- Recrutamento
- Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry (MHATNP) ''St. Naum"
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Brussel, Bélgica, 1020
- Recrutamento
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola; porte 10, batiment K
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Gent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z1
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Recrutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
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Split, Croácia, 21000
- Recrutamento
- University Hospital of Split
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Zagreb, Croácia, 10000
- Retirado
- Children's Hospital Srebrnjak
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Aarhus N, Dinamarca, 8200 N
- Recrutamento
- Aarhus Universitetshospital
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Recrutamento
- Rigshospitalet Glostrup; Neurologisk Klinik
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Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha, 28006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de la Princesa; Servicio de Neurologia
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Malaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Neurologia
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Sevilla, Espanha, 41009
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Neurologia
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Barcelona
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Esplugues De Llobregas, Barcelona, Espanha, 08950
- Recrutamento
- Hospital Sant Joan de Deu
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
- Recrutamento
- Hospital de Cruces; Servicio de Neurologia
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- UC San Diego; ACTRI
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
- Recrutamento
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Denver Childrens Hospital Rocky Mountain MS Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Recrutamento
- Children's National Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Pediatric Multiple Sclerosis and Related Disorders Program at Boston Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University, Pediatric MS and other Demyelinating Disease Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Recrutamento
- Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Retirado
- NYU Langone Medical Center; Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic, Mellen Center for Multiple Sclerosis
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
- Recrutamento
- The Boster Center for MS
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia Health System
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Tallinn, Estônia, 11315
- Recrutamento
- Astra Kliinik
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Tartu, Estônia, 51014
- Recrutamento
- Tartu University Hospital
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Le Kremlin-bicêtre, França, 94275
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Bicêtre
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Lyon, França, 69394
- Recrutamento
- Hopital Pierre Wertheimer - Hopital Neurologique; Service de neurologie
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- CHRU de Montpellier, Hopital Gui de Chauliac; Service de Neuropediatrie
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Hopital de Hautepierre
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Athens, Grécia, 115 28
- Recrutamento
- Hospital Eginition; First Department of Neurology
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Chaidari, Grécia, 124 62
- Recrutamento
- Attikon University General Hospital
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Panorama, Grécia, 552 36
- Recrutamento
- Agios Loucas Clinic SA
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Thessaloniki, Grécia, 546 42
- Retirado
- Hippokration General Hospital; First Department of Pediatrics
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Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Recrutamento
- Erasmus MC
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Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
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Debrecen, Hungria, 4032
- Recrutamento
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ; Gyermekklinika
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Itália, 66100
- Recrutamento
- Universita? G. D'Annunzio; Dipartimento di Neuroscienze, Imaging e Scienze Cliniche
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Campania
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Napoli, Campania, Itália, 80131
- Recrutamento
- A. O. U. Federico II; Dip Neuroscienze, Scienze Riproduttive ed Odontostomatologiche
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Friuli-Venezia Giulia
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Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 34137
- Recrutamento
- IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo - INCIPIT - PIN
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Lazio
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Roma, Lazio, Itália, 00189
- Recrutamento
- A.O. Sant'Andrea; UOC Neurologia, Dip. di Neuroscienze, Salute Mentale e Organi di Senso (NESMOS)
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Roma, Lazio, Itália, 00165
- Recrutamento
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù; Divisione di Neurologia
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Liguria
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Genova, Liguria, Itália, 16132
- Recrutamento
- Irccs A.O.U.San Martino Ist; Dinogmi
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Lombardia
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Milano, Lombardia, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele; Neurologia Neurofisiologia Neuroriabilitazione-Centro Sclerosi Multipla
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Itália, 95123
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
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Toscana
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Pisa, Toscana, Itália, 58126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria A Meyer - INCIPIT - PIN
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Riga, Letônia, LV-1004
- Recrutamento
- Children's Clinical University Hospital
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Fez, Marrocos, 30050
- Recrutamento
- Hassan II University Hospital
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Marrakech, Marrocos, 40080
- Recrutamento
- CHU Mohammed VI
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Rabat, Marrocos, 10100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Ibn Sina CHIS - Hopital des Specialites
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Rabat, Marrocos, 10100
- Recrutamento
- Hospital Militaire Dinstruction Mohammed V de Rabat
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Durango, México, 34000
- Recrutamento
- Instituto de Investigaciones Aplicadas a la Neurociencia A.C.
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Monterrey, México, 64310
- Recrutamento
- Iecsi S.C.
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Veracruz, México, 91900
- Recrutamento
- FAICIC S de R.L. de C.V; FAICIC Clinical Research
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Recrutamento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Mexico CITY (federal District)
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Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), México, 03600
- Recrutamento
- Grupo Medico Camino S.C.
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Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 06700
- Recrutamento
- Clinstile S.A de C.V.
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Michoacan
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Morelia, Michoacan, México, 58260
- Recrutamento
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S. A. de C. V.
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Sinaloa
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Culiacán, Sinaloa, México, 80020
- Recrutamento
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
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Culiacán Rosales, Sinaloa, México, 80230
- Recrutamento
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia
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?ód?, Polônia, 93-338
- Recrutamento
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki; Klinika Neurologii Rozwojowej i Epileptologii
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Gda?sk, Polônia, 80-952
- Recrutamento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Neurologii Rozwojowej
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Pozna?, Polônia, 60-355
- Recrutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu; Od. Kliniczny Neurologii Dzieci i M?odziezy
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Warszawa, Polônia, 04-730
- Recrutamento
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka; Klinika Neurologii i Epileptologii
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Warszawa, Polônia, 02-091
- Recrutamento
- Dzieci?cy Szpital Kliniczny im. Józefa Polikarpa Brudzi?skiego; Klinika Neurologii Dzieciecej
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Braga, Portugal, 4710-243
- Recrutamento
- Hospital de Braga
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Coimbra, Portugal, 3000-602
- Recrutamento
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra E.P.E.; Hospital Pediátrico
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Lisboa, Portugal, 1169-050
- Recrutamento
- Hospital Santo Antonio dos Capuchos; Servico de Neurologia
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Recrutamento
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, E.P.E. ? Hospital de Santa Maria; Servicos Farmaceuticos
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Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
- Retirado
- Birmingham Children's Hospital
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Addenbrookes Hospital
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Edinburgh, Reino Unido, EH51
- Recrutamento
- Royal Hospital for Children and Young People
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London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Recrutamento
- Great Ormond Street Hospital For Children; Neurology
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Bucuresti, Romênia, 022102
- Recrutamento
- Victor Gomoiu Clinical Hospital for Children
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Bucuresti, Romênia, 041914
- Recrutamento
- Prof Dr Alexandru Obregia Clinical Psychiatric Hospital
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Genève, Suíça, 1205
- Retirado
- Hôpitaux Universit. de Genève Méd.Neurologie; Unité de Neurologie pédiatrique
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Zürich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Kinderspital Zurich - Eleonorenstiftung
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Clinic for Neurology and Psychiatry for Children and Youth
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Mother and Child Health Care Institute of Serbia Dr Vukan Cupic
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Childrens University Hospital
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Kragujevac, Sérvia, 34000
- Recrutamento
- University Clinical Center Kragujevac; Clinic of neurology
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NIS, Sérvia, 18000
- Recrutamento
- University Clinical Centre of Nis; Clinic of neurology
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Nova Sad, Sérvia, 21000
- Recrutamento
- Clinical Centre of Vojvodina
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Kharkiv Governorate
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Lviv, Kharkiv Governorate, Ucrânia, 79010
- Ativo, não recrutando
- Communal noncommercial enterprise of Lviv Regional Council Lviv Regional Clinical Hospital
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Tavria Okruha
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Dnipropetrovsk, Tavria Okruha, Ucrânia, 49100
- Ativo, não recrutando
- KZ "Dnipropetrovska oblasna dytiacha klinichna likarnia" DOR
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Wien, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik fuer Neurologie
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110029
- Recrutamento
- All India Institute Of Medical Sciences (AIIMS)
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New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Fortis Flight Lieutenant Rajan Dhall Hospital
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Gujarat
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Ahmadabad CITY, Gujarat, Índia, 380054
- Recrutamento
- Zydus Hospital; Department of Neuro Sciences
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Haryana
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Gurugram, Haryana, Índia, 122001
- Recrutamento
- Artemis Hospital
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Karnataka
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Bangalore North, Karnataka, Índia, 560022
- Recrutamento
- Sparsh Super Speciality Hospital
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Kerala
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Kochi, Kerala, Índia, 682001
- Recrutamento
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Recrutamento
- Seth G.S Medical College K.E.M Hospital
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Pune, Maharashtra, Índia, 411004
- Recrutamento
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso corporal ≥ 50 kg
- Diagnóstico de EMRR de acordo com os critérios do International Pediatric Multiple Sclerosis Study Group (IPMSSG) para EM pediátrica, versão 2012 ou critérios de McDonald 2017
- EDSS na triagem: 0-5,5, inclusive
- Estabilidade neurológica por ≥ 30 dias antes da triagem e entre a triagem e o Dia 1
- Pelo menos uma recaída de EM no ano anterior ou duas recaídas de EM nos 2 anos anteriores ou evidência de pelo menos uma lesão realçada por Gd na ressonância magnética em 6 meses
Critério de exclusão:
- Presença conhecida ou suspeita de outros distúrbios neurológicos que podem simular EM
- Doenças somáticas não controladas significativas, infecção ativa conhecida ou qualquer outra condição significativa que possa impedir o paciente de participar do estudo
- Paciente com doença cardíaca grave ou achados significativos no ECG de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ocrelizumabe
Os participantes receberão Ocrelizumabe por infusão IV a cada 24 semanas.
A primeira dose é administrada em infusões duplas de metade da dose de ocrelizumabe nos Dias 1 e 15 e as doses subsequentes são administradas em infusões únicas de ocrelizumabe a cada 24 semanas.
Os participantes também receberão um placebo de fingolimod (administrado como cápsula QD).
|
Ocrelizumabe será administrado em uma dose de 600 mg por infusão IV no Dia 1 e no Dia 15 (metade da dose, com 2 semanas de intervalo) e a cada 24 semanas a partir de então.
Fingolimod placebo será administrado diariamente como uma cápsula.
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Comparador Ativo: Fingolimod
Os participantes receberão Fingolimod PO QD de acordo com as informações de prescrição fornecidas com fingolimod.
Os pacientes também receberão um placebo de ocrelizumabe (administrado como infusões IV nos dias 1 e 15 e a cada 24 semanas a partir de então).
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O placebo de ocrelizumabe será administrado por infusão IV no dia 1 e no dia 15 e a cada 24 semanas a partir de então.
Fingolimod será administrado diariamente em cápsulas de 0,5 mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de recaída anualizada (ARR)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 anos
|
Linha de base até aproximadamente 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de lesões hiperintensas em T2 novas ou em expansão (lesões em T2) detectadas por ressonância magnética cerebral durante o período duplo-cego
Prazo: Linha de base até aproximadamente 4 anos
|
Linha de base até aproximadamente 4 anos
|
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Número de lesões T2 novas ou em expansão na semana 96
Prazo: Linha de base até a semana 96
|
Linha de base até a semana 96
|
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Taxa de recaída anualizada (ARR) na semana 96
Prazo: Linha de base até a semana 96
|
Linha de base até a semana 96
|
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Número de lesões T1 Gd na Semana 12
Prazo: Semana 12
|
Semana 12
|
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Incidência e gravidade dos eventos adversos, com a gravidade determinada de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Versão 5.0 (NCI CTCAE v5.0)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 8 anos
|
Linha de base até aproximadamente 8 anos
|
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Prevalência de ADAs no início do estudo e incidência de ADAs durante o estudo
Prazo: Linha de base até aproximadamente 8 anos
|
Linha de base até aproximadamente 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
7 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de receptores de fosfato de esfingosina 1
- Ocrelizumabe
- Cloridrato de Fingolimod
Outros números de identificação do estudo
- WN42086
- 2020-004128-41 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados individuais do paciente por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.clinicalstudydatarequest.com).
Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre Compartilhamento de Informações de Estudos Clínicos e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ocrelizumabe
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Concluído