Gerenciamento proativo e integrado e capacitação na doença de Parkinson (PRIME-UK): um novo modelo de atendimento (PRIME-RCT) (PRIME-RCT)

Introdução: As pessoas que vivem com a doença de Parkinson apresentam sintomas motores e não motores progressivos, que têm um impacto negativo na qualidade de vida relacionada com a saúde e podem levar a um aumento do risco de hospitalização. É cada vez mais reconhecido que os modelos de cuidados atuais não são adequados para as necessidades das pessoas com parkinsonismo, cujas necessidades de cuidados evoluem e mudam à medida que a doença progride. Este estudo tem como objetivo avaliar se um modelo complexo e inovador de cuidados integrados aumentará a capacidade de um indivíduo atingir seus objetivos pessoais, terá um impacto positivo na saúde e carga de sintomas e será mais custo-efetivo quando comparado com os cuidados habituais.

Métodos: Este é um estudo randomizado controlado de centro único, onde pessoas com parkinsonismo e seus cuidadores informais são randomizados em um de dois grupos: modelo de cuidados multicomponentes PRIME Parkinson; ou cuidados habituais. Adultos ≥18 anos com diagnóstico de parkinsonismo, capazes de fornecer consentimento informado ou a disponibilidade de um amigo próximo ou parente para atuar como consultor pessoal se a capacidade para fazê-lo estiver ausente e que vivem na área geográfica do estudo são elegíveis. Até três cuidadores por paciente também podem participar, devem ter ≥18 anos, fornecer cuidados informais não remunerados e ser capazes de dar consentimento informado. A principal medida de resultado é a realização de metas, conforme medido usando a Entrevista de Definição de Metas de Bangor. A duração da inscrição é de 24 meses. A meta total de recrutamento é n=214 e as principais análises serão a intenção de tratar.

Discussão: Este estudo testa se um novo modelo de atendimento melhora as métricas relacionadas à saúde e à doença, incluindo o alcance de metas e diminui as hospitalizações, ao mesmo tempo em que é mais custo-efetivo do que o atendimento usual atual. Sujeito à implementação bem-sucedida desta intervenção em um centro, o modelo de tratamento PRIME Parkinson poderia então ser avaliado em um ensaio clínico randomizado em vários centros.