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RIR e o impacto nos resultados clínicos em pacientes submetidos a ICP

31 de agosto de 2026 atualizado por: Xiang Cheng, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Estudo Prospectivo do Risco Inflamatório Residual e do Impacto nos Resultados Clínicos em Pacientes Submetidos a Intervenções Coronárias Percutâneas

A doença cardíaca coronária (DAC) é causada por isquemia miocárdica, hipóxia ou necrose devido a estenose, espasmo ou obstrução da artéria coronária. Embora a terapia medicamentosa padrão possa melhorar muito o prognóstico de pacientes com DAC após intervenções coronárias percutâneas (ICP), esses pacientes ainda apresentam alto risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE).

Atualmente, o conceito de risco de inflamação residual (RIR) tem despertado preocupação generalizada. RIR é um importante risco independente em pacientes com DAC. Estudos estrangeiros indicam que hsCRP ≥ 2mg/L é o padrão de definição de RIR em DAC. Na China, não há valor definido de RIR para pacientes submetidos a ICP, e a incidência de RIR não foi investigada claramente. Ao mesmo tempo, o impacto das mudanças dinâmicas de hsCRP em MACE na população ICP precisa ser mais explorado. Portanto, neste estudo, planejamos recrutar pacientes submetidos a ICP e observar o impacto da RIR por meio de medidas seriadas de PCR-as no prognóstico desses pacientes acompanhados por 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Medições seriadas de hsCRP com ≥ 4 semanas entre as duas medições são definidas nesta análise. O tempo até o evento é medido a partir da primeira medição de hsCRP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1408

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiang Cheng, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença coronariana concluíram todas as ICP planejadas durante a internação

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes que compreendam e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido voluntariamente;
  2. Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos, independentemente do sexo;
  3. Os pacientes hospitalizados com doença coronariana submetidos a ICP;
  4. Concluir todas as ICP planejadas durante a hospitalização

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes não recebem tratamento padronizado de acordo com as diretrizes após o diagnóstico de doença coronariana;
  2. Doenças infecciosas não controladas durante o período de triagem;
  3. Na fase de triagem, pacientes com doenças imunológicas ou doenças relacionadas ao sistema imunológico, como lúpus eritematoso sistêmico, asma, doença inflamatória intestinal, gota, tumor maligno e assim por diante;
  4. Uso prolongado de anti-inflamatórios não esteróides, hormônios, imunomoduladores e quimioterápicos durante o período do estudo;
  5. O tratamento cirúrgico ou intervencionista foi realizado até 3 meses antes do período de triagem;
  6. Grávidas, lactantes ou em idade fértil que não façam uso de contraceptivos eficazes;
  7. Participou de outros ensaios clínicos até 3 meses antes do período de triagem;
  8. Os pesquisadores determinaram outras condições nas quais o paciente não era adequado para participar do ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos (MACEs)
Prazo: 60 meses
Endpoint composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e revascularização por isquemia
60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: 60 meses
Morte por qualquer causa
60 meses
Morte cardiovascular
Prazo: 60 meses
Morte por causa cardiovascular
60 meses
Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 60 meses
De acordo com a quarta edição da Definição Geral de Infarto do Miocárdio
60 meses
Revascularização por isquemia
Prazo: 60 meses
Revascularização induzida por isquemia, incluindo ICP ou CABG repetidas devido a sintomas isquêmicos recorrentes ou persistentes
60 meses
Trombose intra-stent
Prazo: 60 meses
A trombose intra-stent é determinada com base no grau de certeza e no tempo após a ICP
60 meses
AVC não fatal
Prazo: 60 meses
Déficits neurológicos agudos causados ​​por base patológica de infarto cerebral, hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóidea e trombose do seio venoso cerebral afetando o tecido cerebral
60 meses
Sangramento
Prazo: 60 meses
De acordo com o relatório do Bleeding Academic Research Consortium
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RIR-PCI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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