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RIR과 PCI를 받는 환자의 임상 결과에 미치는 영향

2023년 12월 15일 업데이트: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 잔류 염증 위험과 임상 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 연구

관상 동맥 심장 질환(CAD)은 관상 동맥 협착, 연축 또는 폐색으로 인한 심근 허혈, 저산소증 또는 괴사에 의해 발생합니다. 표준 약물 요법이 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 CAD 환자의 예후를 크게 개선할 수 있지만 이러한 환자는 여전히 주요 심혈관 사건(MACE)의 위험이 높습니다.

현재, 잔여 염증 위험(RIR)의 개념은 광범위한 우려를 불러일으켰습니다. RIR은 CAD 환자에서 중요한 독립 위험입니다. 외국 연구에 따르면 hsCRP ≥ 2mg/L는 CAD에서 RIR의 정의 표준입니다. 중국에서는 PCI를 받는 환자에 대한 RIR의 정의된 값이 없으며 RIR의 발생률은 명확하게 조사되지 않았습니다. 동시에 PCI 모집단에서 hsCRP의 동적 변화가 MACE에 미치는 영향에 대해 더 자세히 조사할 필요가 있습니다. 따라서 본 연구에서는 PCI를 시행하는 환자를 모집하고 이들 환자의 예후에 대한 일련의 hsCRP 측정에 의한 RIR의 영향을 5년 동안 관찰할 계획이다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

두 측정 사이에 ≥ 4주가 있는 연속 hsCRP 측정이 이 분석에서 정의됩니다. Time-to-event는 첫 번째 hsCRP 측정부터 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1408

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • 모병
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xiang Cheng, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 심장 질환이 있는 환자는 입원 기간 동안 계획된 모든 PCI를 완료했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서를 자발적으로 이해하고 서명한 참가자
  2. 성별에 관계없이 18세 이상 80세 이하
  3. PCI를 받는 관상 동맥성 심장 질환으로 입원한 환자;
  4. 입원 중 계획된 모든 PCI 완료

제외 기준:

  1. 환자는 관상 동맥 심장 질환 진단을 받은 후 가이드라인에 따라 표준화된 치료를 받지 않습니다.
  2. 선별검사 기간 중 통제되지 않은 감염병;
  3. 선별단계에서는 전신성 홍반성 루푸스, 천식, 염증성 장질환, 통풍, 악성종양 등의 면역질환 또는 면역관련질환을 가진 환자;
  4. 연구 기간 동안 비스테로이드성 항염증제, 호르몬제, 면역조절제 및 화학요법제의 장기간 사용;
  5. 스크리닝 기간 전 3개월 이내에 외과적 또는 중재적 치료를 시행한 경우;
  6. 임신부, 수유부 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
  7. 스크리닝 기간 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자,
  8. 연구자들은 환자가 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 다른 조건을 결정했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건(MACE)
기간: 60개월
모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 허혈로 인한 혈관재개통의 복합 평가변수
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 60개월
어떠한 원인으로 인한 사망
60개월
심혈관 사망
기간: 60개월
심혈관 원인으로 인한 사망
60개월
비치명적 심근경색
기간: 60개월
심근경색의 일반 정의 제4판에 따르면
60개월
허혈로 인한 혈관 재개통
기간: 60개월
재발성 또는 지속성 허혈성 증상으로 인한 반복적인 PCI 또는 CABG를 포함하는 허혈성 혈관재생술
60개월
스텐트 내 혈전증
기간: 60개월
스텐트 내 혈전증은 PCI 후 확실성과 시간을 기준으로 판단됩니다.
60개월
비치명적 뇌졸중
기간: 60개월
뇌경색, 뇌출혈, 지주막하출혈, 뇌조직에 영향을 미치는 뇌정맥동 혈전증 등의 병리학적 원인으로 인한 급성 신경학적 결손
60개월
출혈
기간: 60개월
출혈 학술 연구 컨소시엄의 보고서에 따르면
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RIR-PCI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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