Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RIR ja vaikutus PCI:tä saavien potilaiden kliinisiin tuloksiin

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xiang Cheng, Wuhan Union Hospital, China

Tulehdusriskin jäännösriski ja vaikutus kliinisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään perkutaanisia sepelvaltimon interventioita.

Sepelvaltimotauti (CAD) johtuu sydänlihaksen iskemiasta, hypoksiasta tai nekroosista, joka johtuu sepelvaltimon ahtaumasta, kouristuksesta tai tukkeutumisesta. Vaikka tavallinen lääkehoito voi parantaa huomattavasti CAD-potilaiden ennustetta perkutaanisten sepelvaltimoiden (PCI) jälkeen, näillä potilailla on edelleen suuri riski saada vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE).

Tällä hetkellä jäännöstulehdusriskin (RIR) käsite on herättänyt laajaa huolta. RIR on tärkeä itsenäinen riski CAD-potilailla. Ulkomaiset tutkimukset osoittavat, että hsCRP ≥ 2mg / L on CAD:n RIR:n määritelmästandardi. Kiinassa ei ole määritelty RIR-arvoa potilaille, joille tehdään PCI, eikä RIR:n esiintyvyyttä ole tutkittu selkeästi. Samanaikaisesti hsCRP:n dynaamisten muutosten vaikutusta MACE:hen PCI-populaatiossa on tutkittava tarkemmin. Siksi tässä tutkimuksessa aiomme värvätä potilaita, joille tehdään PCI, ja tarkkailla RIR:n vaikutusta sarjahsCRP-mittauksilla näiden potilaiden ennusteeseen, jota seurattiin 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä analyysissä määritellään sarjahsCRP-mittaukset, joissa on ≥ 4 viikkoa mittausten välillä. Tapahtumaan kuluva aika mitataan ensimmäisestä hsCRP-mittauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1408

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiang Cheng, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, suorittivat kaikki suunnitellut PCI:t sairaalahoidon aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha ja ≤ 80 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
  3. Sairaalapotilaat, joilla on sepelvaltimotauti, jolle tehdään PCI;
  4. Suorita kaikki suunniteltu PCI sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat eivät saa standardisoitua hoitoa ohjeiden mukaisesti sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu sepelvaltimotauti;
  2. Hallitsemattomat tartuntataudit seulontajakson aikana;
  3. Seulontavaiheessa potilaat, joilla on immuunisairauksia tai immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, astma, tulehduksellinen suolistosairaus, kihti, pahanlaatuinen kasvain ja niin edelleen;
  4. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, hormonien, immunomoduloivien ja kemoterapeuttisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö tutkimusjakson aikana;
  5. Kirurginen tai interventiohoito suoritettiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontajaksoa;
  6. raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
  7. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontajaksoa;
  8. Tutkijat totesivat, että muut olosuhteet, joissa potilas ei ollut sopiva osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Yhdistelmäpäätetapahtuma: kaikista syistä johtuva kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus ja iskemiasta johtuva revaskularisaatio
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
60 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kuolema sydän- ja verisuonisairauksista
60 kuukautta
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Sydäninfarktin yleisen määritelmän neljännen painoksen mukaan
60 kuukautta
Iskemiasta johtuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Iskemian aiheuttama revaskularisaatio, mukaan lukien toistuva PCI tai CABG toistuvien tai pysyvien iskeemisten oireiden vuoksi
60 kuukautta
In-stentin tromboosi
Aikaikkuna: 60 kuukautta
In-stent-tromboosi määritetään varmuuden asteen ja PCI:n jälkeisen ajan perusteella
60 kuukautta
Ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Aivoinfarktin, aivoverenvuodon, subarachnoidaalisen verenvuodon ja aivokudokseen vaikuttavan aivolaskimoontelotukoksen aiheuttamat akuutit neurologiset puutteet
60 kuukautta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Bleeding Academic Research Consortiumin raportin mukaan
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIR-PCI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hsCRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa