O efeito dos estímulos auditivos e táteis no coma traumático
O efeito do estímulo auditivo e tátil na consciência, na saturação de oxigênio e na pressão arterial média em pacientes com coma traumático: um estudo randomizado controlado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Um dos problemas mais importantes vivenciados por pacientes internados em unidade de terapia intensiva devido ao coma traumático é a privação sensorial.
Objetivo: Neste estudo, objetivou-se examinar os efeitos de estímulos auditivos e táteis a serem utilizados na prevenção da privação sensorial sobre a consciência, saturação de oxigênio e pressão arterial média.
Projeto de estudo: O estudo foi planejado como um experimento controlado randomizado simples-cego com três grupos. No estudo, os pacientes do grupo Controle receberão uma aplicação de rotina, os pacientes do grupo Intervenção A receberão estímulos auditivos e os pacientes do grupo Intervenção B serão tratados com estímulo tátil. As intervenções serão administradas uma vez por dia durante sete dias, num total de sete vezes. O "método de randomização em bloco" foi escolhido como método de randomização. Neste estudo, os hospitais foram tomados como um bloco. Um número igual de pacientes será recrutado em dois hospitais e 15 pacientes serão distribuídos em três grupos de cada hospital usando o "método de randomização simples". 30 pacientes em cada grupo e 90 pacientes no total serão incluídos no estudo.
Métodos: A pesquisadora aplicou aos pacientes internados na unidade de terapia intensiva por 24-72 horas durante sete dias, uma vez ao dia (sete vezes no total) entre 10:00 e 15:00 (Intervenção A: 10 minutos de gravação de áudio serão ser jogado com fones de ouvido. Intervenção B: 10 minutos) (5 minutos para um pé) será aplicada massagem nos pés. O escore de coma de Glaskow, a saturação de oxigênio e a pressão arterial média serão medidos antes e depois de cada intervenção (duas vezes ao dia).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser tratado na unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas devido a coma traumático,
- 18 anos ou mais
- Familiares de quem concordou em participar do estudo
- Pontuação GCS entre 3-8 (GCS: 3-8 indica coma)
- Sem deficiência auditiva
- Não ter autoridade para estímulo auditivo
- Não há problema para massagem nos pés (fratura da extremidade inferior, infecção)
Critério de exclusão:
- Quem tem menos de 18 anos
- Aqueles cujos familiares não concordam em participar da pesquisa
- Pontuação GKS acima de 8
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não existe um programa padrão de estimulação sensorial para pacientes comatosos com traumatismo craniano nos hospitais onde a pesquisa será realizada.
Portanto, o grupo de controle receberá prática de rotina.
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Experimental: Estímulo auditivo (Intervenção A)
Estímulo auditivo para pacientes deste grupo
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Será aplicado estímulo auditivo aos pacientes do grupo intervenção A. Para o estímulo auditivo será feita a gravação sonora dos familiares dos pacientes e os mesmos serão ouvidos com fones de ouvido.
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Experimental: Estímulo tátil (Intervenção B)
Estímulo tátil para pacientes deste grupo
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O estímulo tátil será aplicado aos pacientes do grupo intervenção B. O estímulo tátil será realizado pela pesquisadora com uma massagem nos pés a ser aplicada no paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Coma de Glasgow (GCS)
Prazo: 1 semana
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A GCS é uma ferramenta diagnóstica que fornece avaliação objetiva da abertura ocular, resposta verbal e motora do paciente a estímulos.
Na escala, a pontuação de abertura dos olhos está entre 1-4, a resposta verbal está entre 1-5, e a resposta motora está entre 1-6, e a pontuação total está entre 3-15.
O escore da ECGl do paciente que não respondia a estímulos dolorosos, não conseguia abrir os olhos espontaneamente e tinha perda completa do tônus muscular era três; A pontuação na ECGl do paciente que está orientado, abre os olhos espontaneamente e cumpre as ordens é 15.
Deve-se entender que o paciente com pontuação na ECGl inferior a oito está em coma.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-724
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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