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Atividades positivas para cuidadores e pacientes asiáticos com câncer

17 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Atividades positivas para cuidadores e pacientes asiáticos com câncer

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

O objetivo geral deste projeto é projetar e testar a viabilidade de duas atividades positivas, contribuição familiar e contribuição externa, para aumentar a qualidade de vida em pacientes com câncer AA.

Objetivos Secundários:

Objetivo 1: Avaliar a aceitabilidade e viabilidade de atividades positivas de contribuição familiar e externa para AAs por meio de uma investigação quantitativa qualitativa e exploratória mista.

Objetivo 2: Usar os dados qualitativos e quantitativos do Objetivo 1, em colaboração com a equipe de orientação, membros da comunidade AA e médicos, para desenvolver uma ou ambas as intervenções de atividade positiva (ou seja, contribuição familiar ou externa) especificamente para AA Pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Qian Lu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão dos pacientes serão:

  • se identifica como AA,
  • homens ou mulheres com idades entre 25 e 70 anos
  • dentro de 1 ano de qualquer diagnóstico de câncer
  • ativamente submetido a terapia sistêmica (por exemplo, quimioterapia, radiação)
  • capaz de identificar um cuidador (por exemplo, cônjuge) que mora na mesma casa e consente em participar do estudo,
  • capaz de ler, escrever e falar inglês (ou seja, proficiente em inglês; EP),
  • acesso à internet, computador/telefone e navegador da web.

Os critérios de exclusão para pacientes serão:

  • esperança de vida inferior a 6 meses na opinião do médico assistente,
  • incapacidade de ficar de pé ou andar por conta própria ou outras limitações físicas que os impeçam de participar (3+ no status de desempenho ECOG),
  • transtorno de pensamento maior (por exemplo, esquizofrenia ou bipolar [registros do paciente ou

Os critérios de inclusão para cuidadores serão:

  • identifica como AA,
  • paciente os considera cuidadores, -
  • EP,
  • acesso ao computador/telefone, internet e navegador da web.

Os critérios de exclusão para cuidadores serão:

  • não quiser ou não puder participar do estudo por qualquer motivo,
  • menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Contribuição familiar
Faça algo atencioso ou agradável para seu cuidador que forneça a ele um apoio tangível
Comportamental: Contribuição familiar
Questionários
Outro: Contribuição Externa
Faça algo fora de sua casa/família que contribua para a sociedade em geral
Comportamental: Contribuição Externa
Questionários
Outro: Ao controle
Acompanhe suas atividades diárias
Comportamental: Ao controle
Questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de qualidade de vida (QVRS e bem-estar interpessoal)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O bem-estar hedônico (emoções positivas e negativas) será medido usando uma escala de afeto-adjetivo modificada de 12 itens (AAS)42 que inclui itens de emoção de baixa excitação (por exemplo, tranquilo/sereno, monótono/entediado).
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: LI Qian, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0998
  • NCI-2021-12848 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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