Um estudo de extensão aberto de GSK3511294 (Depemokimab) em participantes que foram previamente inscritos em 206713 (NCT04719832) ou 213744 (NCT04718103) (AGILE)
24 de dezembro de 2025 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo de extensão multicêntrico, de braço único e aberto para avaliar a segurança a longo prazo de GSK3511294 (Depemokimab) em participantes adultos e adolescentes com asma grave com fenótipo eosinofílico dos estudos 206713 ou 213744
O objetivo deste estudo aberto de extensão de 12 meses é continuar a caracterizar a segurança, eficácia e perfil imunogênico a longo prazo de GSK3511294 (Depemokimab) em participantes com asma grave com fenótipo eosinofílico após a conclusão dos estudos clínicos 206713 ou 213744.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
641
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10367
- GSK Investigational Site
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Frankfurt, Alemanha, 60389
- GSK Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 22299
- GSK Investigational Site
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Koblenz, Alemanha, 56068
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Alemanha, 04275
- GSK Investigational Site
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Magdeburg, Alemanha, 39120
- GSK Investigational Site
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Neu-Isenburg, Alemanha, 63263
- GSK Investigational Site
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New South Wales
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Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
- GSK Investigational Site
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Queensland
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 5T1
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- GSK Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1G 6C6
- GSK Investigational Site
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Changchun, China, 130021
- GSK Investigational Site
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Changchun, China, 132011
- GSK Investigational Site
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Chengdu, China, 610041
- GSK Investigational Site
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Guangzhou, China, 510080
- GSK Investigational Site
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Guangzhou, China, 510120
- GSK Investigational Site
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Guangzhou, China, 510150
- GSK Investigational Site
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Guangzhou, China, 510180
- GSK Investigational Site
-
Haikou, China, 570311
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, China, 310009
- GSK Investigational Site
-
Hefei, China, 230001
- GSK Investigational Site
-
Hohhot, China, 10017
- GSK Investigational Site
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Jinan, China, 250014
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200040
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, China, 200090
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, China, 110004
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, China, 110016
- GSK Investigational Site
-
Wenzhou, China, 323027
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, China, 430030
- GSK Investigational Site
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Xuzhou, China, 221006
- GSK Investigational Site
-
Ürümqi, China, 830054
- GSK Investigational Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- GSK Investigational Site
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Barcelona, Espanha, 08006
- GSK Investigational Site
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Benalmádena, Espanha, 29631
- GSK Investigational Site
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Girona, Espanha, 17005
- GSK Investigational Site
-
Granada, Espanha, 18014
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, 28031
- GSK Investigational Site
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Madrid, Espanha, CP 28041
- GSK Investigational Site
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07010
- GSK Investigational Site
-
Pozuelo de AlarcOn Madr, Espanha, 28223
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- GSK Investigational Site
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Valencia, Espanha, 46015
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- GSK Investigational Site
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-
Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- GSK Investigational Site
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California
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- GSK Investigational Site
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- GSK Investigational Site
-
Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
- GSK Investigational Site
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- GSK Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33013
- GSK Investigational Site
-
Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- GSK Investigational Site
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Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- GSK Investigational Site
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Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- GSK Investigational Site
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- GSK Investigational Site
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Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- GSK Investigational Site
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New Jersey
-
Northfield, New Jersey, Estados Unidos, 08225
- GSK Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- GSK Investigational Site
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New York
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- GSK Investigational Site
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- GSK Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- GSK Investigational Site
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Texas
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Allen, Texas, Estados Unidos, 75013
- GSK Investigational Site
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Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- GSK Investigational Site
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Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028
- GSK Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- GSK Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- GSK Investigational Site
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Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- GSK Investigational Site
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Caen, França, 14033
- GSK Investigational Site
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Cholet, França, 49300
- GSK Investigational Site
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Marseille, França, 13015
- GSK Investigational Site
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Strasbourg, França, 67091
- GSK Investigational Site
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Gödöllő, Hungria, 2100
- GSK Investigational Site
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Mosonmagyaróvár, Hungria, 9200
- GSK Investigational Site
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Szigetvár, Hungria, 7900
- GSK Investigational Site
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Brescia, Itália, 25123
- GSK Investigational Site
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Foggia, Itália, 71122
- GSK Investigational Site
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Messina, Itália, 98158
- GSK Investigational Site
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Milan, Itália, 20122
- GSK Investigational Site
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Monserrato CA, Itália, 09042
- GSK Investigational Site
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Palermo, Itália, 90127
- GSK Investigational Site
-
Pavia, Itália, 27100
- GSK Investigational Site
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Roma, Itália, 168
- GSK Investigational Site
-
Rozzano MI, Itália, 20089
- GSK Investigational Site
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Siena, Itália, 53100
- GSK Investigational Site
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Varese, Itália, 21049
- GSK Investigational Site
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Aichi, Japão, 470-1192
- GSK Investigational Site
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Aichi, Japão, 489-8642
- GSK Investigational Site
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Chiba, Japão, 275-8580
- GSK Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 802-0052
- GSK Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 811-1394
- GSK Investigational Site
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Fukuoka, Japão, 813-0017
- GSK Investigational Site
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Fukushima, Japão, 960-1295
- GSK Investigational Site
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Hiroshima, Japão, 734-8530
- GSK Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 053-8506
- GSK Investigational Site
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Hokkaido, Japão, 064-0804
- GSK Investigational Site
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Kagawa, Japão, 761-8073
- GSK Investigational Site
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Kagawa, Japão, 762-8550
- GSK Investigational Site
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Kagoshima, Japão, 890-8520
- GSK Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 232-0024
- GSK Investigational Site
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Kanagawa, Japão, 231-8682
- GSK Investigational Site
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Niigata, Japão, 951-8520
- GSK Investigational Site
-
Okayama, Japão, 702-8055
- GSK Investigational Site
-
Saga, Japão, 843-0393
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Japão, 103-0027
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Japão, 185-0014
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Japão, 141-8625
- GSK Investigational Site
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Tokyo, Japão, 158-0097
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japão, 204-8585
- GSK Investigational Site
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Gdansk, Polônia, 80-214
- GSK Investigational Site
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Kielce, Polônia, 25-355
- GSK Investigational Site
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Krakow, Polônia, 30-033
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 31-624
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Polônia, 90-242
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Polônia, 20-552
- GSK Investigational Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polônia, 27-400
- GSK Investigational Site
-
Rzeszów, Polônia, 35-051
- GSK Investigational Site
-
Strzelce Opolskie, Polônia, 47-120
- GSK Investigational Site
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Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- GSK Investigational Site
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Chertsey, Reino Unido, KT16 0PZ
- GSK Investigational Site
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London, Reino Unido, EC1M 6BQ
- GSK Investigational Site
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Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- GSK Investigational Site
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- GSK Investigational Site
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- GSK Investigational Site
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Taichung, Taiwan, 40705
- GSK Investigational Site
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Brno, Tcheca, 625 00
- GSK Investigational Site
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Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- GSK Investigational Site
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Jindřichův Hradec, Tcheca, 377 01
- GSK Investigational Site
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Strakonice, Tcheca, 38601
- GSK Investigational Site
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Teplice, Tcheca, 415 01
- GSK Investigational Site
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Tábor, Tcheca, 390 02
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que completaram o tratamento de intervenção do estudo duplo-cego durante o Estudo 206713 ou Estudo 213744.
- Participantes capazes de dar consentimento/consentimento informado assinado, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo. Na França, um participante será elegível para inclusão neste estudo apenas se for afiliado ou beneficiário de uma categoria de seguridade social.
Critério de exclusão:
- Alteração clinicamente significativa no estado de saúde durante o Estudo 206713 ou Estudo 213744 que, na opinião do investigador, tornaria o participante inadequado para participar neste estudo.
- Uma malignidade atual ou uma malignidade que se desenvolveu durante o Estudo 206713 ou Estudo 213744 (participantes que tiveram carcinoma localizado da pele que foi ressecado para cura não serão excluídos).
- Participantes que têm outras condições médicas clinicamente significativas não controladas com a terapia Padrão de Tratamento (SoC) não associada à asma, por exemplo (por exemplo), doença cardiovascular não controlada ou doença infecciosa ativa em andamento que, na opinião do investigador, os torna inadequados para o estudo.
- Os participantes com infecções parasitárias (helmintas) conhecidas dentro de 6 meses antes da Visita 1 serão excluídos do estudo ou deverão ser tratados adequadamente para infecções por helmintos antes do início do GSK3511294.
Participantes que atendem ao seguinte com base nos resultados da avaliação da Semana 48 do Estudo 206713 ou Estudo 213744 ou de um resultado posterior:
- Alanina aminotransferase (ALT) maior que (>) 2 vezes o limite superior do normal (LSN).
- Bilirrubina total >1,5 vezes o LSN (bilirrubina isolada >1,5 vezes o LSN é aceitável se a bilirrubina for fracionada e a bilirrubina direta menor que [<] 35% [%]).
- Cirrose ou doença hepática ou biliar instável atual por avaliação do investigador definida pela presença de ascite, encefalopatia, coagulopatia, hipoalbuminemia, varizes esofágicas ou gástricas, icterícia persistente.
- Participantes com diagnóstico atual de vasculite. Os participantes com alta suspeita clínica de vasculite na triagem serão avaliados e a vasculite atual deve ser excluída antes da inscrição.
- Avaliação de eletrocardiograma (ECG): QTc corrigido pela fórmula de Fridericia (QTcF) maior ou igual a (>=)450 milissegundos (mseg) ou QTcF >=480 mseg para participantes com bloqueio de ramo na visita 1.
- Fumantes atuais.
- Participantes com alergia/intolerância aos excipientes de GSK3511294, um anticorpo monoclonal ou biológico.
- Participantes que estão grávidas ou amamentando. As participantes não devem ser inscritas se planejarem engravidar durante o período de participação no estudo.
- Os participantes que, por qualquer motivo, interromperam permanentemente o tratamento do estudo no estudo anterior 206713/213744 serão excluídos deste estudo.
Outro produto experimental/estudo clínico:
- Participantes que receberam tratamento com um agente experimental (biológico ou não biológico) nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo, antes da primeira dose, exceto o tratamento do estudo 206713/213744. O termo "investigacional" se aplica a qualquer medicamento não aprovado para venda para a doença/indicação de tratamento no país em que está sendo usado ou formulações experimentais de produtos comercializados.
- Participantes que estão atualmente participando de qualquer outro estudo clínico intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes diagnosticados com asma recebendo GSK3511294 (Depemokimab)
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GSK3511294 (Depemokimab) será administrado usando uma seringa de segurança pré-cheia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Quaisquer Eventos Adversos (AEs) e Eventos Adversos Graves (SAEs)
Prazo: Até à Semana 56
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Um EA é qualquer ocorrência médica adversa num participante de um estudo clínico, temporalmente associada ao uso de uma intervenção do estudo, independentemente de ser considerada relacionada com a intervenção do estudo.
Um EAG é qualquer ocorrência médica adversa que, a qualquer dose: resulte em morte, seja potencialmente fatal, exija hospitalização ou prolongue uma hospitalização existente, resulte em incapacidade persistente ou significativa, seja uma anomalia congénita/defeito de nascença ou qualquer outra situação de acordo com o julgamento médico ou científico.
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Até à Semana 56
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Número de Participantes com o Pior Caso de Anticorpos Anti-GSK3511294 Positivos Pós-Linha de Base (ADA)
Prazo: Até à Semana 52
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As amostras de soro foram recolhidas para determinação de anticorpos anti-GSK3511294 (ADA) utilizando um ensaio imunoenzimático electroquimioluminescente validado.
O ensaio envolveu ensaios de rastreio, confirmação e titulação.
Se as amostras de soro testassem positivas no ensaio de rastreio, eram consideradas "potencialmente positivas" e eram analisadas adicionalmente quanto à especificidade utilizando o ensaio de confirmação.
As amostras que confirmaram positivas no ensaio de confirmação foram reportadas como "positivas".
As amostras de ADA confirmadas positivas foram caracterizadas adicionalmente no ensaio de titulação para quantificar quase quantitativamente a quantidade de ADA na amostra e também foram caracterizadas adicionalmente no ensaio de anticorpos neutralizantes (Nab).
Um participante foi considerado positivo para ADA se tivesse pelo menos um resultado positivo pós-linha de base (worst case) de ADA.
O número de participantes com anticorpos anti-GSK3511294 positivos pós-linha de base (worst case) é apresentado.
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Até à Semana 52
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Número de Participantes com Anticorpos Neutralizantes Positivos Pior Cenário Pós-Baseline
Prazo: Até à Semana 52
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As amostras de sangue foram recolhidas para a determinação de anticorpos neutralizantes positivos.
O teste de anticorpos neutralizantes (NAb) foi realizado apenas em amostras que foram positivas no ensaio de anticorpos de ligação confirmatório.
Um participante foi considerado positivo para NAb se tivesse pelo menos um resultado positivo de anticorpos neutralizantes pós-linha de base no pior caso.
O número de participantes com anticorpos neutralizantes positivos pós-linha de base no pior caso é apresentado.
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Até à Semana 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa Anualizada de Exacerbações Clinicamente Significativas
Prazo: Até à Semana 52
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Exacerbações clinicamente significativas registadas foram definidas como agravamento da asma que requer a utilização de corticosteroides sistémicos (CS) (tais como intramuscular [IM], intravenoso [IV] ou oral) e/ou hospitalização e/ou visita ao Serviço de Urgência (SU).
Para todos os participantes, são necessários esteroides IV ou orais (por exemplo, prednisona) durante pelo menos 3 dias ou uma dose única de corticosteroides IM.
Para os participantes em corticosteroides sistémicos de manutenção, é necessário pelo menos o dobro da dose de manutenção existente durante pelo menos 3 dias.
As exacerbações registadas no formulário eletrónico de notificação de casos (eCRF) foram consideradas exacerbações clinicamente significativas verificadas e incluídas na análise.
Exacerbações separadas por menos de 7 dias foram tratadas como uma continuação da mesma exacerbação.
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Até à Semana 52
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Variação em Relação à Linha de Base na Pontuação do Questionário de Controlo da Asma-5 (ACQ-5)
Prazo: Linha de Base (Dia 1), Semanas 4, 8, 12, 20, 26, 28, 32, 40 e 52
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O ACQ-5 é um questionário de cinco itens desenvolvido como medida do controlo dos sintomas de asma dos participantes.
As perguntas são concebidas para serem preenchidas pelo próprio participante.
As 5 perguntas solicitam que recordem como a sua asma esteve durante a semana anterior e que respondam sobre a frequência e/ou gravidade dos sintomas (despertar noturno, acordar de manhã, limitação de atividade, falta de ar e pieira).
A opção de resposta geral do ACQ-5 é a pontuação média das 5 perguntas, representando 0 sem comprometimento/limitação e 6 como comprometimento/limitação total.
Pontuações mais altas indicam mais limitações e pontuações mais baixas indicam melhor controlo da asma.
A linha de base foi o valor no Dia 1 do estudo.
A alteração em relação à linha de base foi definida como o valor no ponto temporal indicado menos o valor da linha de base.
Número de participantes com dados analisáveis para um ou mais pontos temporais.
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Linha de Base (Dia 1), Semanas 4, 8, 12, 20, 26, 28, 32, 40 e 52
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Alteração em Relação à Linha de Base no Pontuação Total do Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) nas Semanas 26 e 52
Prazo: Linha de base (Dia 1), Semanas 26 e 52
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O SGRQ é um instrumento de avaliação de resultados relatados pelo paciente, composto por 50 itens, utilizado para medir a Qualidade de Vida em participantes com doenças obstrutivas das vias aéreas.
As perguntas foram concebidas para serem preenchidas pelo próprio participante.
A pontuação total foi calculada através da pontuação de sintomas, atividade e impacto; e resumindo o impacto da doença no estado de saúde geral numa escala de 0-100.
As pontuações são expressas como uma percentagem do comprometimento geral, em que 100 representa o pior estado de saúde possível e 0 indica o melhor estado de saúde possível.
Pontuações mais elevadas indicam um maior comprometimento da qualidade de vida.
A linha de base foi o valor no Dia 1 do estudo.
A alteração em relação à linha de base foi definida como o valor no momento indicado menos o valor da linha de base.
Número de participantes com dados analisáveis para um ou mais momentos.
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Linha de base (Dia 1), Semanas 26 e 52
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Alteração em relação à Linha de Base no Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1) Pré-Broncodilatador às Semanas 26 e 52
Prazo: Linha de base (Dia 1), Semanas 26 e 52
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O Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (FEV1) é uma medida da função pulmonar e define-se como o volume de ar que pode ser expirado forçadamente num segundo após uma inspiração profunda.
O FEV1 foi medido eletronicamente por espirometria.
O valor basal foi o valor no Dia 1 do estudo.
A variação em relação ao valor basal no FEV1 pré-broncodilatador foi definida como o valor no ponto temporal indicado menos o valor basal.
Número de participantes com dados analisáveis para um ou mais pontos temporais.
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Linha de base (Dia 1), Semanas 26 e 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212895
- 2023-505203-23-01 (Outro identificador: EU-CT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD para este estudo será disponibilizado através do site Clinical Study Data Request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado dentro de 6 meses após a publicação dos resultados dos parâmetros primários, principais parâmetros secundários e dados de segurança do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso é fornecido depois que uma proposta de pesquisa é enviada e aprovada pelo Painel de Revisão Independente e depois que um Acordo de Compartilhamento de Dados está em vigor.
O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, podendo ser prorrogado, quando justificado, por mais 12 meses.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .