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The Effect of Demographic, Mental, and Physical Activity Profiles Towards Burnout in Frontline Healthcare Workers Facing COVID-19 Pandemics in Dr. Soetomo General Hospital Surabaya

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dr. Soetomo General Hospital

The Effect of Demographic, Mental, and Physical Activity Profiles Towards Burnout in Frontline Healthcare Workers Facing COVID-19 Pandemics in RSUD Dr. Soetomo Surabaya

This was a randomized controlled trial study to measure the effect of intervention of Zumba dance towards psychological and biological markers in hospital residents managing COVID-19 patients

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A study to compare the effect of Zumba dance exercise towards psychological and biological markers in control and intervention groups of residents managing COVID-19 patients. Psychological markers were assessed using State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Resilience Scale (BRS), and Maslach Burnout Inventory (MBI) questionnaires. Biological markers being measured were neutrophil to lymphocyte ratio (NLR), CD4, Interleukin-6 (IL-6), and salivary cortisol. Measurements were done at the beginning of self-isolation after shift and 2 weeks after self-isolation.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésia, 67161
        • Dr. Soetomo General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Residents of anesthesiology and internal medicine department at Dr. Soetomo General Hospital Surabaya
  • Residents managing COVID-19 patients in the special isolation room

Exclusion Criteria:

  • Residents that did not fill in the questionnaires completely
  • Residents with comorbidities (diabetes, hypertension, heart disease or autoimmune disorders)
  • Residents that were infected with COVID-19
  • Residents currently or previously diagnosed with psychosis
  • Residents refusing to participate in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
This study used Zumba dance exercise done 3 times a week during 2-week self-isolation period, with each session lasting for 50 minutes. The participants did exercise by following instructions from Zumba video shown
The intervention was Zumba dance done 3 times a week during the 2-week self-isolation period, with each session lasting for 50 minutes. The participants did exercise by following instructions from Zumba video shown
Sem intervenção: Control group
No intervention during 2-week self-isolation period

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Prazo: 2 weeks
State anxiety (STAI-S) is the presence subjective feeling of fear and tension, also the occurrence of autonomic nervous activation responding to dangerous or threatening condition. Trait anxiety (STAI-T) is a more stable aspect of tendency towards anxiety, including calmness, self-esteem, and feeling secure. STAI contains 40 statements with the score interpretation ranging from 20-80. The score between 20-37 means having low or no anxiety, 38-44 indicates medium anxiety, and 45-80 suggests high anxiety
2 weeks
Brief Resiliency Scale (BRS)
Prazo: 2 weeks
BRS consists of six questions, with three positive statements and three negative statements. Participants choose one of the five responses to the statements, ranging from "strongly disagree" to "strongly agree". There are three categories of results: low
2 weeks
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Prazo: 2 weeks
The MBI scoring is divided into dimensions of burnout such as emotional exhaustion (EE), depersonalization (DP), and personal accomplishment (PA). The 22-items questionnaire evaluates these domains of burnout, containing 9 items for emotional exhaustion (MBI-EE), 5 items for depersonalization (MBI-DP), and 8 items for personal accomplishment (MBI-PA). Each item is rated using a Likert scale, measuring the experience of the participants, ranging from never (0) to everyday (6). The MBI-EE score consists of high for total score ≥ 30, moderate for 18-28, and low for ≤ 17. The MBI-DP score comprises high for total score ≥ 12, moderate for 6-11, and low for ≤ 5. As for the MBI-PA, it is considered low for a total score ≤ 33, moderate for 34-39, and high for ≥ 40
2 weeks
Cortisol
Prazo: 2 weeks

Unstimulated saliva samples, using the passive drooling method, were collected from each participant. The participants should not eat or drink anything at least 1 hour prior to the saliva collection. Also, the participants were instructed to brush their teeth and wash their oral cavities with sterilized water. Samples were kept cold using cooler box and transported to the laboratory. In the laboratory, samples were immediately centrifuged 1700xg at 4°C for 10 minutes within one hour after collection, Samples were aliquoted and stored at -80°C for further analysis of cortisol level.

Determination of saliva cortisol was performed using a cortisol enzyme immunoassay kit. Samples (25 µL) were treated according to the manufacturer's instructions. The optical density of the samples and standards were measured at a wavelength of 450 nm by a microplate reader

2 weeks
CD4
Prazo: 2 weeks
5 ml blood samples were collected from median cubital vein using a standardized venipuncture technique in EDTA tube for CD4 analysis. Blood samples were centrifuged 2500 rpm for 15 minutes. The serum were then aliquoted and stored at -80°C. CD4 were analyzed by flowcytometry according to the manufacturer's instruction.
2 weeks
Interleukin-6 (IL-6)
Prazo: 2 weeks
5 ml blood samples were collected from median cubital vein using a standardized venipuncture technique in serum separator tube (SST) for Interleukin 6. Blood samples were centrifuged 2500 rpm for 15 minutes. The serum were then aliquoted and stored at -80°C. Quantification of Interleukin-6 used commercial ELISA kit according to the manufacturer's instructions. The optical density of the samples and standards were measured by a microplate reader. Samples' concentration was calculated according to the relevant standard curve.
2 weeks
Neutrophil to lymphocyte ratio (NLR)
Prazo: 2 weeks
5 ml blood samples were collected from median cubital vein using a standardized venipuncture technique in EDTA tube for NLR analysis. NLR were analyzed by flowcytometry according to the manufacturer's instruction.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margarita M Maramis, MD, Ph.D, Dr. Soetomo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Burnout, Psicológico

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