- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451070
Impacto da Transformação Curricular no Burnout dos Residentes de Medicina de Família
Impacto da Primeira Transformação Curricular da Clínica no Burnout de Residentes de Medicina de Família em uma Residência de Medicina de Família da Força Aérea
O objetivo deste estudo é determinar se a implementação de um currículo de residência em Medicina de Família baseado nos princípios do Clinic First, conforme originalmente descrito pelo Centro de Excelência em Atenção Primária da Universidade da Califórnia, San Francisco, resulta em um diminuição na extensão do esgotamento entre os médicos residentes em Medicina de Família no David Grant Medical Center na Travis Air Force Base em Fairfield, Califórnia.
Este é um estudo descritivo desenhado para avaliar a extensão do burnout entre os médicos residentes em Medicina de Família pré e pós-implementação de um currículo de residência em Medicina de Família inspirado em Clinic First. O estudo utilizará o Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), que é um instrumento validado que foi projetado para avaliar (1) exaustão emocional, (2) despersonalização e (3) realização pessoal entre o pessoal médico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo descritivo desenhado para avaliar a extensão do burnout entre os médicos residentes em Medicina de Família pré e pós-implementação de um currículo de residência em Medicina de Família inspirado em Clinic First. O estudo utilizará o Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). O MBI-HSS (MP) é um instrumento validado que foi projetado para avaliar (1) exaustão emocional, (2) despersonalização e (3) realização pessoal entre o pessoal médico. A pesquisa será administrada anonimamente como uma série de 3 pesquisas antes e depois da implementação de um currículo inspirado na Clinic-First.
Período de pesquisa nº 1: Linha de base - dentro de 3 meses antes da implementação do Clinic First Período de pesquisa nº 2: Curto prazo - 3-6 meses após a implementação do Clinic First Período de pesquisa nº 3: Termo intermediário - 9-12 meses após a implementação do Clinic First
O MBI-HSS (MP) será administrado anonimamente usando cópias impressas em papel para todos os médicos residentes de Medicina de Família elegíveis que estiverem participando de uma sessão didática de residência em Medicina de Família dentro do respectivo período de pesquisa. Um membro independente da equipe de apoio do Centro de Investigações Clínicas (CIF) apresentará o estudo de pesquisa aos médicos residentes presentes usando um roteiro uniforme e administrará as pesquisas. Todos os médicos residentes de Medicina de Família que atenderem aos critérios de elegibilidade e que estiverem presentes no dia didático designado receberão uma cópia impressa do MBI-HSS (MP) e terão tempo suficiente para preencher o questionário. Os entrevistados elegíveis também receberão um questionário demográfico separado que foi gerado pelos pesquisadores e coleta informações sobre sexo, idade, etnia e estado civil. As pesquisas preenchidas e os questionários demográficos serão coletados pelo membro da equipe de suporte do CIF e desidentificados usando um código numérico de 4 dígitos gerado em randomizer.org. O código será utilizado para vincular futuras pesquisas que forem respondidas pelo mesmo médico residente.
Para os médicos residentes que não comparecerem à sessão didática designada, cópias em papel da pesquisa e do questionário demográfico serão colocadas em suas caixas de correio pessoais. Um e-mail (endereço de e-mail fornecido pelos investigadores) será enviado a esses médicos residentes por um membro da equipe de suporte do CIF, informando-os de que eles têm 2 semanas para concluir a pesquisa e o questionário demográfico e instruindo-os a colocar as pesquisas/questionários preenchidos em um envelope pardo ao lado das caixas de correio pessoais. O membro da equipe de suporte do CIF recolherá o envelope pardo etiquetado no final do período de 2 semanas e desidentificará as pesquisas conforme descrito acima. Este processo será repetido para cada período de pesquisa de forma que cada médico residente elegível complete 3 pesquisas. O MBI-HSS (MP) será administrado da maneira mais semelhante possível para todos os participantes, tanto na transformação pré quanto pós-curricular, para evitar fatores de confusão.
As respostas às perguntas da pesquisa serão inseridas em uma planilha do Excel pela equipe de suporte do CIF para serem preparadas para o estatístico. As respostas receberão valores de dados numéricos para análise. Como todas as questões do MBI-HSS (MP) já receberam valor numérico, as respostas serão codificadas de acordo. Estatísticas descritivas (por exemplo, frequências e porcentagens) serão usadas para análise. Para cada participante, o nível de esgotamento para cada subseção será calculado usando os resultados/interpretação da pontuação do MBI e será comparado nos três pontos de tempo (ou seja, linha de base, 3-6 meses após a implementação e 9-12 meses após a implementação).
Informações demográficas serão coletadas para descrever a amostra.
Os investigadores reconhecem que pode haver falta de dados se os médicos residentes se recusarem a preencher o MBI-HSS (MP), se recusarem a responder a todas as perguntas do MBI-HSS (MP) ou não responderem a pesquisas subsequentes após concluir o MBI de linha de base -HSS (MP). Uma taxa de resposta para cada pergunta dentro de cada período de pesquisa será calculada e relatada. Pesquisas incompletas ainda serão revisadas e incluídas nos dados finais.
Todas as análises serão realizadas usando STATA v.13.0 (College Station, TX).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Fairfield, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos residentes em Medicina de Família no David Grant Medical Center
- Os residentes devem ter iniciado sua residência em Medicina de Família no David Grant Medical Center entre junho de 2018 e junho de 2019
- Os residentes devem se formar na residência em Medicina de Família entre junho de 2021 e junho de 2022
Critério de exclusão:
- Médicos residentes em Medicina de Família no David Grant Medical Center que iniciaram sua residência antes de junho de 2018 ou após junho de 2019.
- Médicos residentes em Medicina de Família no David Grant Medical Center que estão programados para se formar na residência em Medicina de Família antes de maio de 2021 ou depois de julho de 2022.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Médicos residentes em Medicina de Família
Médicos residentes em Medicina de Família no David Grant Medical Center que iniciaram sua residência em Medicina de Família no David Grant Medical Center entre junho de 2018 - junho de 2019 e estão programados para se formar na residência em Medicina de Família entre junho de 2021 - junho de 2022.
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O modelo Clinic First foi projetado pela Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) em colaboração com o Centro de Excelência em Cuidados Primários da Universidade da Califórnia em São Francisco (UCSF).
Os componentes do modelo Clinic First estão resumidos na publicação da Association of American Medical Colleges (AAMC) intitulada "High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Provide Excellent Care and Training".
Usando os princípios do Clinic First, os autores deste estudo elaboraram um currículo de residência em Medicina de Família a ser implementado no David Grant Medical Center no início do ano letivo de 2020-2021.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Burnout do médico residente em Medicina de Família, linha de base
Prazo: Linha de base (antes da implementação do novo currículo)
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Burnout do médico residente em Medicina de Família medido pelo Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Os participantes avaliarão com que frequência experimentam cada uma das 22 perguntas sobre sintomas em uma escala de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
Tanto uma pontuação total quanto uma pontuação média para cada uma das 3 subescalas (ou seja, exaustão emocional, despersonalização e realizações pessoais) serão calculadas.
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Linha de base (antes da implementação do novo currículo)
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Burnout do médico residente em Medicina de Família, 3-6 meses
Prazo: 3-6 meses após a implementação do novo currículo
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Burnout do médico residente em Medicina de Família medido pelo Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Os participantes avaliarão com que frequência experimentam cada uma das 22 perguntas sobre sintomas em uma escala de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
Tanto uma pontuação total quanto uma pontuação média para cada uma das 3 subescalas (ou seja, exaustão emocional, despersonalização e realizações pessoais) serão calculadas.
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3-6 meses após a implementação do novo currículo
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Burnout do médico residente em Medicina de Família, 9-12 meses
Prazo: 9-12 meses após a implementação do novo currículo
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Burnout do médico residente em Medicina de Família medido pelo Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Os participantes avaliarão com que frequência experimentam cada uma das 22 perguntas sobre sintomas em uma escala de 0 (nunca) a 6 (todos os dias).
Tanto uma pontuação total quanto uma pontuação média para cada uma das 3 subescalas (ou seja, exaustão emocional, despersonalização e realizações pessoais) serão calculadas.
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9-12 meses após a implementação do novo currículo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Investigador principal: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20200114E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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