- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01870154
Efetividade de uma Intervenção para Prevenção e Tratamento do Burnout na Atenção Primária (EDESPROAP)
Efetividade de uma Intervenção para Prevenção e Tratamento do Burnout em Profissionais da Atenção Primária à Saúde
Introdução: A síndrome de Burnout é um importante problema de saúde que afeta muitos profissionais e deve ser enfrentado globalmente, tanto com medidas organizacionais quanto com intervenções pessoais. O esgotamento dos profissionais de saúde pode ser prevenido de forma a evitar consequências pessoais, familiares e sociais, bem como repercussões para os pacientes.
Métodos/Desenho: Este trabalho descreve um protocolo para um ensaio clínico controlado, pragmático e randomizado em 2 grupos paralelos: intervenção e controle. Todos os profissionais de saúde de 7 centros de saúde (HCCs) formarão o grupo de intervenção, e todos os profissionais de saúde de 7 diferentes HCCs formarão o grupo de controle. O grupo de intervenção receberá 16 horas de treinamento em seu local de trabalho. O Maslach's Burnout Inventory (MBI), Burnout Medical Questionnaire (CDPM) ou Burnout Nurse Questionnaire (CDPE) e o Goldberg's General Health Questionnaire (GHQ-28) de 28 itens, validado para nosso ambiente, serão usados como ferramentas de medição. A mudança nas pontuações médias da escala de exaustão emocional MBI será comparada entre os grupos intervenção e controle, medida como intenção de tratar, e a intervenção será considerada eficaz se um aumento mínimo de 20% for alcançado.
Discussão: Devido às consequências deletérias da síndrome de burnout para as pessoas que a sofrem e para a organização onde trabalham, é necessário avaliar a eficácia de algumas intervenções para a sua prevenção. Medidas organizacionais são importantes para prevenir a síndrome de burnout, mas também fornecer aos profissionais estratégias de enfrentamento, como esta intervenção em grupo pretende fazer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28003
- Gerencia de atención primaria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde (médicos de família, pediatras e enfermeiros) que fazem parte dos centros de saúde no momento do julgamento.
Critério de exclusão:
- Ninguém.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A intervenção consiste em 16 horas de treinamento, a serem realizadas no centro de saúde do sujeito.
O workshop envolve aprendizagem mista, compreendendo 4 sessões, cada uma com 2 horas de duração, além de trabalho pessoal antes e depois de cada sessão de leitura de bibliografia relevante e realização de exercícios, autoavaliação e estudos de caso (8 horas de trabalho individual).
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O objetivo da intervenção é aprender com a experiência de trabalho dos profissionais que frequentam a oficina para conhecer e reconhecer o risco e o processo da síndrome de burnout e as características específicas do ambiente de saúde, além de promover linhas de prevenção, transmitindo estratégias para gerenciar e controlar os elementos e consequências do processo sindrômico (físico, psicológico e social).
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Cuidados usuais
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O objetivo da intervenção é aprender com a experiência de trabalho dos profissionais que frequentam a oficina para conhecer e reconhecer o risco e o processo da síndrome de burnout e as características específicas do ambiente de saúde, além de promover linhas de prevenção, transmitindo estratégias para gerenciar e controlar os elementos e consequências do processo sindrômico (físico, psicológico e social).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de burnout de Maslach (MBI)
Prazo: Um ano
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A classificação do trabalhador quanto à síndrome de burnout será realizada de acordo com o MBI, que inclui 22 itens para avaliar exaustão emocional (EE), despersonalização (DP) e realização pessoal (PF), com pontuação variando de 0 a 6 na escala Likert.
Consideramos alto grau de burnout no caso de EE ≥ 27 pontos, DP ≥ 10 e PF < 33.
Burnout moderado será considerado no caso de 26<EE<19 pontos, 6<DP<9 pontos e 34<PF<39 pontos.
Níveis baixos serão considerados para EE≤18 pontos, DP≤5 pontos e PF≥40 pontos.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde Geral de Goldberg (GHQ-28)
Prazo: Um ano
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É composto por 28 itens, divididos em 4 subescalas.
É utilizado para estimar a prevalência de doença psiquiátrica numa população específica e descobrir casos de patologias psiquiátricas em consultas não especializadas.
Não é apropriado para a realização de diagnóstico clínico, mas pode ser empregado para avaliar a sintomatologia por meio de suas subescalas: A (sintomas somáticos), B (ansiedade/insônia), C (disfunção social) e D (depressão grave).
Existem 4 respostas possíveis para cada pergunta.
O sistema de pontuação Likert atribui um valor de 0 a 3 para cada uma das 4 respostas possíveis.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/1443
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